FINN CAN prøveversjon: "CF-172" (FIND CAN)

Inklusjonskriterier:

Emner må oppfylle følgende inklusjonskriterier:

1. Alder > 18 år.
2. Pasienter som har signert skjemaet for pasientinformert samtykke (ICF)

3. Planlagt å gjennomgå en klinisk indisert kateterablasjonsprosedyre for behandling av vedvarende atrieflimmer (definert som kontinuerlig atrieflimmer som varer utover syv påfølgende dager).

   3.1. Medikament-refraktær atrieflimmer. (mislykket 1 eller flere antiarytmika i klasse I eller III) og demonstrerer vedvarende AF (krever medikamenter eller elektrisk sjokk for å avslutte)

4. Kunne og villige til å overholde alle før-, etter- og oppfølgingstester og krav (f.eks. pasienter som ikke er begrenset av en rettsavgjørelse)

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier er ikke kvalifisert for påmelding.

1. Paroksysmal atrieflimmer
2. Kontinuerlig AF > 12 måneder (1 år) (Longstanding Persistent AF) 2.1. Personer som tidligere er diagnostisert som langvarig vedvarende (LSP), men som har vist evnen til å opprettholde normal sinusrytme i >30 dager etter kardioversjon og ikke har vært i AF i mer enn 1 år på tidspunktet for prosedyren, forblir kvalifisert for inkludering.
3. Tidligere ablasjonsprosedyre for AF (tidligere ablasjon for behandling av Flutter er akseptabelt)
4. Pasienter med venstre atriestørrelse >55 mm (ekkokardiografi, parasternal langaksevisning).
5. Manglende evne til å gjenopprette sinusrytmen i 30 sekunder eller lenger etter etterforskerens oppfatning.
6. Betydelig medfødt anomali eller medisinsk problem som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke deltakelse i denne studien.
7. Pasienter med atriearytmi med strukturell atriesykdom, slik som tidligere atriotomi fra tidligere atriekirurgi, tilstedeværelse av en atrieseptumdefekt og/eller tilstedeværelse av en atrieseptumlukkingsplaster.
8. Anamnese med eller nåværende blodkoagulasjons- eller blødningsavvik, kontraindikasjon mot systemisk antikoagulasjon (dvs. heparin, warfarin, dabigatran eller en direkte trombinhemmer), betydelig lungesykdom, ustabil angina, ukontrollert hjertesvikt, akutt sykdom eller systemisk infeksjon, eller andre sykdom eller funksjonsfeil som vil utelukke behandling etter etterforskerens oppfatning.
9. Påmelding til en studie som evaluerer en annen enhet eller et annet medikament.
10. En kompleks arytmi sekundært til elektrolyttubalanse, skjoldbruskkjertelsykdom eller reversibel eller ikke-kardiell årsak.
11. Pasienter med mitralklaffprotese eller en hvilken som helst mekanisk klaffe
12. Enhver hjerteoperasjon i løpet av de siste 60 dagene (2 måneder) (inkludert PCI) (bypass innen det siste året)
13. Personer som noen gang har gjennomgått hjerteklaffkirurgi (dvs. ventrikulotomi, atriotomi og klaffereparasjon eller erstatning og tilstedeværelse av en proteseklaff)
14. Tidligere ICD eller pacemaker implantert
15. Tilstedeværelse av intramural trombe, svulst eller annen abnormitet som utelukker kateterinnføring eller manipulasjon.
16. Tilstedeværelse av en tilstand som utelukker vaskulær tilgang.
17. Forsøkspersonen har en kontraindikasjon til noen av enhetene som ble brukt i studien i henhold til IFU
18. Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket.