FIND CAN Trial: "CF-172" (FIND CAN)

Critério de inclusão:

Os sujeitos devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

1. Idade > 18 anos.
2. Pacientes que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

3. Programado para passar por um procedimento de ablação por cateter clinicamente indicado para tratamento de fibrilação atrial persistente (definida como fibrilação atrial contínua que se mantém por mais de sete dias consecutivos).

   3.1. Fibrilação atrial refratária a medicamentos. (falha em 1 ou mais drogas antiarrítmicas classe I ou III) e demonstrando FA persistente (requer drogas ou choque elétrico para terminar)

4. Capaz e disposto a cumprir todos os testes e requisitos pré, pós e de acompanhamento (por exemplo, pacientes não confinados por decisão judicial)

Critério de exclusão:

Os indivíduos que atendem a qualquer um dos critérios de exclusão a seguir não são elegíveis para inscrição.

1. Fibrilação Atrial Paroxística
2. FA Contínua > 12 meses (1 Ano) (FA Persistente de Longa Duração) 2.1. Indivíduos previamente diagnosticados como persistentes de longa duração (LSP), mas demonstraram a capacidade de manter o ritmo sinusal normal por > 30 dias após a cardioversão e não estiveram em FA por mais de 1 ano no momento do procedimento permanecem elegíveis para inclusão.
3. Procedimento de ablação anterior para FA (ablação anterior para o tratamento de Flutter é aceitável)
4. Pacientes com tamanho do átrio esquerdo > 55 mm (ecocardiografia, corte paraesternal eixo longo).
5. Incapacidade de restaurar o ritmo sinusal por 30 segundos ou mais, na opinião do investigador.
6. Anomalia congênita significativa ou problema médico que, na opinião do investigador, impediria a inscrição neste estudo.
7. Pacientes com arritmia atrial com doença atrial estrutural, como história prévia de atriotomia de cirurgia atrial anterior, presença de defeito do septo atrial e/ou presença de placa de fechamento do septo atrial.
8. Histórico ou atual de coagulação sanguínea ou anormalidades hemorrágicas, contraindicação para anticoagulação sistêmica (ou seja, heparina, varfarina, dabigatrana ou um inibidor direto da trombina), doença pulmonar significativa, angina instável, insuficiência cardíaca descontrolada, doença aguda ou infecção sistêmica ou qualquer outra doença ou mau funcionamento que impeça o tratamento na opinião do investigador.
9. Inscrição em um estudo avaliando outro dispositivo ou medicamento.
10. Arritmia complexa secundária a desequilíbrio eletrolítico, doença da tireoide ou causa reversível ou não cardíaca.
11. Pacientes com válvula mitral protética ou qualquer válvula mecânica
12. Qualquer cirurgia cardíaca nos últimos 60 dias (2 meses) (inclui ICP) (bypass no último ano)
13. Indivíduos que já foram submetidos a procedimentos cirúrgicos valvulares cardíacos (ou seja, ventriculotomia, atriotomia e reparo ou substituição de válvula e presença de uma válvula protética)
14. Implante prévio de CDI ou marca-passo
15. Presença de trombo intramural, tumor ou outra anormalidade que impeça a introdução ou manipulação do cateter.
16. Presença de uma condição que impeça o acesso vascular.
17. O sujeito tem uma contra-indicação para qualquer um dos dispositivos usados ​​no estudo de acordo com as IFU
18. Mulheres com potencial para engravidar que estejam grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.