ZNAJDŹ Puszka Próbna: „CF-172” (FIND CAN)

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

1. Wiek > 18 lat.
2. Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody pacjenta (ICF)

3. Zaplanowane poddanie się wskazanej klinicznie procedurze ablacji przezcewnikowej w celu leczenia przetrwałego migotania przedsionków (definiowanego jako ciągłe migotanie przedsionków, które utrzymuje się dłużej niż siedem kolejnych dni).

   3.1. Migotanie przedsionków oporne na leki. (nie powiodło się 1 lub więcej leków przeciwarytmicznych klasy I lub III) i wykazanie przetrwałego AF (wymagającego podania leków lub porażenia prądem w celu przerwania)

4. Zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich testów i wymagań przed, po i po zakończeniu (np. pacjentów nieograniczonych orzeczeniem sądu)

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, nie kwalifikuje się do rejestracji.

1. Migotanie przedsionków
2. Ciągłe AF > 12 miesięcy (1 rok) (długotrwale utrzymujące się AF) 2.1. Do włączenia kwalifikują się osoby wcześniej zdiagnozowane jako długotrwałe przetrwałe (LSP), które wykazały zdolność do utrzymania prawidłowego rytmu zatokowego przez ponad 30 dni po kardiowersji i które nie miały AF dłużej niż 1 rok w czasie zabiegu.
3. Przebyta procedura ablacji AF (dopuszczalna jest wcześniejsza ablacja w leczeniu Fluttera)
4. Pacjenci z wymiarem lewego przedsionka >55 mm (echokardiografia, projekcja przymostkowa w osi długiej).
5. Niemożność przywrócenia rytmu zatokowego przez 30 sekund lub dłużej w opinii badacza.
6. Znacząca wada wrodzona lub problem medyczny, który w opinii badacza wykluczałby włączenie do tego badania.
7. Pacjenci z arytmią przedsionkową i strukturalną chorobą przedsionków, taką jak atriotomia w wywiadzie po wcześniejszej operacji przedsionkowej, obecność ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej i (lub) obecność plastra zamykającego przegrodę międzyprzedsionkową.
8. Zaburzenia krzepliwości krwi lub krwawienia w wywiadzie lub obecne, przeciwwskazanie do ogólnoustrojowego leczenia przeciwzakrzepowego (tj. choroba lub niesprawność, które w opinii badacza wykluczają leczenie.
9. Włączenie do badania oceniającego inne urządzenie lub lek.
10. Złożona arytmia wtórna do zaburzeń równowagi elektrolitowej, choroby tarczycy lub odwracalnej lub pozasercowej przyczyny.
11. Pacjenci z protezą zastawki mitralnej lub jakąkolwiek zastawką mechaniczną
12. Każda operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich 60 dni (2 miesiące) (w tym PCI) (pomostowanie w ciągu ostatniego roku)
13. Pacjenci, którzy kiedykolwiek przeszli zabieg chirurgii zastawkowej serca (tj. ventriculotomię, atriotomię i naprawę lub wymianę zastawki oraz obecność protezy zastawki)
14. Wcześniej wszczepiony ICD lub rozrusznik serca
15. Obecność skrzepliny śródściennej, guza lub innej nieprawidłowości, która uniemożliwia wprowadzenie lub manipulację cewnikiem.
16. Obecność stanu uniemożliwiającego dostęp naczyniowy.
17. Uczestnik ma przeciwwskazania do któregokolwiek z urządzeń używanych w badaniu zgodnie z IFU
18. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w trakcie badania.