Conséquences à long terme de l'entérocolite nécrosante dans la période néonatale

Raisonnement

La connaissance des complications à long terme liées à l'entérocolite nécrosante (ENC) dans la période néonatale est essentielle, lorsque les cliniciens conseillent les parents sur le risque de complications à la suite d'une ENC. Au moment de décider d'une stratégie de suivi pour le nourrisson après sa sortie, cette connaissance est également cruciale. Si le nourrisson présente un risque accru de complications plus tard dans la vie, un suivi plus étroit est important pour assurer une prise en charge appropriée des complications.

Jusqu'à présent, aucune conclusion définitive concernant les complications à long terme de la NEC n'a été faite. Une revue systématique comprenant dix études a montré un risque significativement accru de déficience neurodéveloppementale chez les enfants NEC. Cependant, la durée médiane de suivi n'a pas dépassé deux ans et peut ne pas refléter les véritables complications à long terme. L'étude ORACLE sur les enfants a enquêté sur les troubles du développement neurologique chez les enfants ayant des antécédents d'ECN à 7,5 ans de suivi et n'a trouvé aucun risque accru.

Aucune revue n'a été publiée concernant les troubles de croissance et jusqu'à présent, les études disponibles ont une période de suivi de moins de trois ans et rapportent des résultats contradictoires.

Les morbidités gastro-intestinales sont encore moins étudiées et ne rapportent aucune association avec l'ECN dans les trois ans de suivi. Cependant, l'étude ORACLE sur les enfants a révélé un risque accru de problèmes intestinaux à 7,5 ans de suivi chez les enfants ayant des antécédents d'ECN.

L'Oracle Children Study et Roze et al ont signalé des problèmes de comportement chez jusqu'à 30 % des enfants ayant des antécédents de NEC à l'âge scolaire, mais aucune signification statistique n'a été trouvée par rapport à un groupe témoin.

D'autres études examinant les résultats des enfants NEC à l'âge scolaire sont nécessaires.

Objectifs

Les chercheurs prévoient de mener une étude rétrospective par questionnaire parental, afin de déterminer les complications à long terme liées au diagnostic de NEC à l'âge scolaire (5-15 ans).

Méthodes

Il s'agit d'une étude cas-témoin. Le groupe de cas comprendra tous les enfants survivants nés au Danemark entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2011 avec un diagnostic de NEC de la classification internationale des maladies (CIM-10) à la sortie. Associer chaque enfant ayant des antécédents de NEC à deux enfants sans antécédents de NEC selon l'âge gestationnel, l'année de naissance et le poids à la naissance formera le groupe témoin. Des critères d'appariement ont été choisis pour équilibrer la prématurité et l'âge au suivi entre les cas et le groupe témoin. Des questionnaires de suivi parental concernant les complications seront envoyés à tous les parents des cas et des témoins.

Les données cliniques sur les enfants, concernant la naissance et l'histoire néonatale, seront obtenues et utilisées dans un modèle de régression mixte pour ajuster les facteurs de confusion possibles.

Résultat primaire

« Score total des difficultés » anormal ou limite dans le questionnaire sur les forces et les difficultés tel qu'évalué par les parents.

Résultats secondaires

1. Infirmité motrice cérébrale sévère (GMFCS III-IV)
2. Circonférence de la tête mesurée par les parents
3. Taille telle que mesurée par les parents
4. Symptômes abdominaux entraînant une absence importante de l'école tels que rapportés par les parents
5. Diarrhée au cours des six derniers mois
6. Constipation au cours des six derniers mois

Calcul de puissance

La taille de l'échantillon pour le groupe de cas a été estimée à 200 enfants avec NEC (après une absence de réponse de 20 %) et dans le groupe de contrôle à 300 enfants sans NEC, avec un rapport d'appariement de 1:2 et l'hypothèse que la réponse le taux sera plus faible dans le groupe témoin, c'est-à-dire que 250 parents d'enfants avec NEC et 500 parents d'enfants témoins seront contactés.

Score total SDQ En supposant une prévalence de 30 % de scores anormaux ou limites pour les «difficultés totales» dans le questionnaire sur les forces et les difficultés chez les survivants NEC, par rapport à 20 % supposés chez les témoins (19), cette étude détectera la différence avec une puissance de 72 % à un seuil de signification de 5 %.

Paralysie cérébrale sévère (score GMFCS III-V) En supposant une prévalence de 20 % (9) de paralysie cérébrale sévère chez les survivants NEC par rapport à 10 % supposés chez les témoins (22), cette étude détectera la différence avec une puissance de 87 % à un seuil de signification de 5 %.

Circonférence crânienne Le calcul de puissance sur notre cohorte montre que nous pouvons, à un niveau de signification de 5 %, détecter la différence de circonférence moyenne de la tête à 0,3 écart-type ou plus, avec une puissance de 90 %.

Plan d'analyse

Critère principal : une valeur de p < 0,05 sera considérée comme significative. Pour déterminer une différence dans les scores SDQ entre le groupe de cas et le groupe témoin, le test du chi carré ou le test exact de Fischer seront utilisés selon le cas.

Critère secondaire : une valeur de p < 0,01 sera considérée comme significative. Les différences de «taille», de «circonférence de la tête» et d'«absence de l'école en raison de symptômes abdominaux» seront étudiées par le test t ou le test de Mann-Whitney, selon le cas. La « paralysie cérébrale sévère », la « diarrhée » et la « constipation » seront analysées par le test du chi carré ou le test exact de Fischer, selon le cas.

Dans un premier temps, une analyse non ajustée sera effectuée pour étudier les différences entre les résultats primaires et secondaires. Deuxièmement, un modèle de régression mixte sera utilisé pour ajuster les facteurs de confusion possibles