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- Essai clinique NCT03100643
Développement d'une intervention de santé mobile basée sur le couple pour améliorer les résultats de l'engagement dans les soins du VIH (N'Gage) (N'Gage)
5 mai 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le VIH / SIDA chez les hommes noirs est une crise de santé publique aux États-Unis, soulignant l'urgence d'une recherche accrue et du développement d'interventions.
L'objectif global de cette application est de parvenir à une meilleure compréhension du rôle que jouent les facteurs dyadiques dans les résultats de l'engagement des soins du VIH au niveau individuel chez les hommes noirs séropositifs dans les relations amoureuses.
L'objectif final est le développement d'une intervention qui utilise une technologie mobile innovante pour cibler la dynamique de partenariat qui optimise les résultats dans le continuum de soins du VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Par rapport à d'autres groupes raciaux/ethniques aux États-Unis, les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), une fois diagnostiqués, sont moins susceptibles d'être engagés de manière optimale dans les soins et le traitement du VIH.
Cela sape la promesse d'approches de prévention pour réduire les effets disproportionnés du VIH / sida sur les communautés noires, soulignant l'urgence d'une recherche et d'un développement d'interventions accrus.
Comprendre l'engagement dans les soins du VIH dans le contexte de la dyade peut faire partie d'un effort global visant à aborder les influences à plusieurs niveaux sur l'engagement dans les soins du VIH qui sont propres aux HSH noirs séropositifs en vue d'obtenir le bénéfice maximal pour la santé publique du traitement comme prévention.
Cependant, la rareté de la recherche au niveau des dyades limite notre compréhension des effets dyadiques de l'engagement dans les soins du VIH pour éclairer le développement d'interventions.
Les stratégies basées sur la technologie mobile (mHealth) offrent un énorme potentiel en tant qu'approche d'intervention acceptable, réalisable et efficace pour améliorer l'engagement des soins du VIH chez les HSH noirs séropositifs en partenariat pour plusieurs raisons importantes : (1) les HSH noirs sont susceptibles de déclarer avoir un partenaire principal et participer à des interventions VIH basées sur le couple ; (2) le comportement basé sur le couple (par exemple, les routines quotidiennes du couple), la dynamique au sein du partenariat (par exemple, la confiance, l'intimité) et le statut sérologique du couple (c'est-à-dire, les relations sérodiscordantes et concordantes-positives) sont des facteurs sous-étudiés pour un engagement optimal dans les soins du VIH parmi les HSH ; et (3) mHealth a montré la faisabilité et l'acceptabilité du ciblage des comportements de couple (par exemple, la gestion de l'argent, la planification familiale) dans la population générale.
De plus, mHealth offre un potentiel pour surmonter les obstacles sociaux et structurels souvent rencontrés par les HSH noirs pour accéder aux soins du VIH et s'y engager.
Par conséquent, les objectifs de l'étude sont les suivants : (Objectif 1) examiner l'utilisation de la technologie mobile et les facteurs relationnels impliqués dans l'engagement dans les soins du VIH dans le contexte des couples parmi les HSH noirs séropositifs ; (Objectif 2) synthétiser les résultats de l'objectif 1 pour identifier les cibles d'intervention pour le changement de comportement et pour en tirer un cadre d'intervention pour améliorer l'engagement dans les soins du VIH dans un contexte dyadique ; et (Objectif 3) développer un nouveau produit de technologie mobile pour améliorer l'engagement dans les soins du VIH dans le contexte des couples parmi les HSH noirs séropositifs.
L'objectif final de l'application est le développement d'un nouveau produit mHealth basé sur la théorie et centré sur l'utilisateur qui cible les facteurs relationnels et la dynamique importants pour un engagement optimal dans les soins du VIH chez les hommes noirs séropositifs dans les relations homosexuelles.
Grâce à ces objectifs, j'acquerrai une formation supplémentaire nécessaire à mon développement de carrière dans (a) la théorie et les méthodes de recherche (méthodes de recherche qualitative et analyse dyadique) pour mener une recherche basée sur le couple, (b) la recherche formative dans le développement d'interventions utilisant la construction de modèles de groupe, et (c) le développement de produits mHealth.
Ces activités de recherche et de développement de carrière jetteront les bases pour que je devienne un chercheur indépendant financé par les NIH, doté des compétences nécessaires pour mener des recherches d'intervention basées sur le couple en utilisant des innovations en santé mobile qui font partie d'un effort global de prévention du VIH intégrant les avancées de la technologie mobile et comportementales. médicaments pour réduire les disparités raciales/ethniques liées au VIH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes séropositifs de minorité sexuelle afro-américaine dans une relation principale et leur partenaire de relation.
La description
Critère d'intégration:
- Identifie comme afro-américain ou noir
- S'identifie et se présente comme un homme
- Est actuellement dans une relation amoureuse engagée
- est séropositif
- Avoir accès à un téléphone mobile pouvant accéder à Internet
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données d'entretiens qualitatifs sur la façon dont les participants ont utilisé et aimé le prototype d'intervention mHealth.
Délai: Les résultats seront mesurés après une période pilote de deux semaines au cours de la quatrième année du projet.
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Le résultat sera basé sur des commentaires qualitatifs sur la conception du prototype, par exemple, l'aspect et la convivialité du prototype, la fréquence à laquelle les participants ont interagi avec les fonctionnalités du prototype et si les participants estiment ou non que l'intervention serait utile ou utile pour améliorer leur engagement dans Soins du VIH.
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Les résultats seront mesurés après une période pilote de deux semaines au cours de la quatrième année du projet.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (RÉEL)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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