- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03100643
Udvikling af en parbaseret mobil sundhedsintervention til at forbedre resultaterne af hiv-plejeengagement (N'Gage) (N'Gage)
5. maj 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
HIV/AIDS blandt sorte mænd er en amerikansk folkesundhedskrise, der understreger, at det haster med øget forskningsfokus og interventionsudvikling.
Det overordnede formål med denne ansøgning er at opnå en bedre forståelse af den rolle, som dyadiske faktorer spiller i individuelle niveauer af HIV-plejeengagement blandt HIV-positive sorte mænd i romantiske forhold.
Slutmålet er udviklingen af en intervention, der anvender innovativ mobilteknologi til at målrette partnerskabsdynamikker, der optimerer resultaterne i kontinuummet for HIV-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignet med andre race/etniske grupper i USA er sorte mænd, der har sex med mænd (MSM), når de først er diagnosticeret, mindre tilbøjelige til at være optimalt engageret i hiv-pleje og behandling.
Dette underminerer løftet om forebyggende tilgange til at reducere de uforholdsmæssigt store virkninger af HIV/AIDS på sorte samfund, hvilket understreger behovet for øget forskningsfokus og interventionsudvikling.
Forståelse af HIV-plejeengagement i sammenhæng med dyaden kan være en del af en omfattende indsats for at adressere påvirkninger på flere niveauer på HIV-plejeengagement, som er unikke for HIV+ Black MSM for at opnå den maksimale offentlige sundhedsfordel ved behandling som forebyggelse.
Imidlertid begrænser manglen på forskning på dyadniveau vores forståelse af dyadiske effekter HIV-plejeengagement for at informere interventionsudvikling.
Mobilteknologibaserede strategier (mHealth) tilbyder et enormt potentiale som en acceptabel, gennemførlig og effektiv interventionstilgang til at øge HIV-plejeengagementet blandt partnerskabte HIV+ Black MSM af flere vigtige årsager: (1) Sort MSM vil sandsynligvis rapportere at have en primær partner og at deltage i parbaserede HIV-interventioner; (2) parbaseret adfærd (f.eks. parrets daglige rutiner), dynamik inden for partnerskab (f.eks. tillid, intimitet) og par-serostatus (dvs. serodiscordante og konkordant-positive forhold) er understuderede faktorer i optimal hiv-plejeengagement blandt MSM; og (3) mHealth har vist gennemførlighed og acceptabilitet i at målrette par-baseret adfærd (f.eks. pengeforvaltning, familieplanlægning) i den generelle befolkning.
Desuden tilbyder mHealth potentiale til at tackle sociale og strukturelle barrierer, som sort MSM ofte oplever i forbindelse med adgang til og involvering i HIV-pleje.
Derfor er formålet med undersøgelsen at: (Mål 1) undersøge mobilteknologibrug og relationelle faktorer involveret i HIV-plejeengagement i sammenhæng med par blandt HIV+ Black MSM; (Mål 2) syntetisere Mål 1-resultater for at identificere interventionsmål for adfærdsændringer og udlede en ramme for en intervention for at øge HIV-plejeengagementet i en dyadisk kontekst; og (Mål 3) udvikle et nyt, mobilt teknologiprodukt til at øge HIV-plejeengagementet i forbindelse med par blandt HIV+ Black MSM.
Slutmålet med applikationen er udviklingen af et nyt, teoribaseret, brugercentreret mHealth-produkt, der retter sig mod forholdsfaktorer og dynamikker, der er vigtige for optimal HIV-plejeengagement blandt HIV+ sorte mænd i forhold af samme køn.
Gennem disse mål vil jeg erhverve yderligere uddannelse, der er nødvendig for min karriereudvikling i (a) teori og forskningsmetoder (kvalitative forskningsmetoder og dyadisk analyse) til at udføre parbaseret forskning, (b) formativ forskning i interventionsudvikling ved hjælp af gruppemodelbygning, og (c) mHealth produktudvikling.
Disse forsknings- og karriereudviklingsaktiviteter vil bygge grundlaget for, at jeg kan blive en uafhængig, NIH-finansieret efterforsker med færdigheder til at udføre parbaseret interventionsforskning ved hjælp af mobile sundhedsinnovationer, der er en del af en omfattende indsats inden for HIV-forebyggelse, der integrerer fremskridt inden for mobilteknologi og adfærdsmæssige medicin til at reducere race/etniske forskelle i HIV.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-positive afroamerikanske seksuelle minoritetsmænd i et primært forhold og deres forholdspartner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificeres som afroamerikansk eller sort
- Identificerer sig med og præsenterer som mand
- Er i øjeblikket i et forpligtende romantisk forhold
- Er HIV-positiv
- Har adgang til en mobiltelefon, der kan få adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative interviewdata om, hvordan deltagerne brugte og kunne lide mHealth-interventionsprototypen.
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt efter en to-ugers pilotperiode i løbet af projektets fjerde år.
|
Resultatet vil være baseret på kvalitativ feedback på prototypedesign, f.eks. udseendet og følelsen af prototypen, hvor ofte deltagerne interagerede med prototypens funktioner, og hvorvidt deltagerne føler, at interventionen ville være nyttig eller nyttig til at forbedre deres engagement i HIV-pleje.
|
Resultaterne vil blive målt efter en to-ugers pilotperiode i løbet af projektets fjerde år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
Kliniske forsøg med mHealth N'Gage mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSund befolkningItalien
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttetLungebetændelse | Smitsom sygdom | Akut luftvejsinfektion | Barndoms lungebetændelsePakistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...The University of Texas at San AntonioAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Wollo UniversityAfsluttetAndre hjerte-kar-sygdomme hos mor, postpartumEtiopien