- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100643
Pariperustaisen mobiiliterveysintervention kehittäminen HIV-hoidon sitoutumisen tulosten parantamiseksi (N'Gage) (N'Gage)
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
HIV/aids mustien miesten keskuudessa on Yhdysvaltojen kansanterveyskriisi, joka korostaa kiireellistä tutkimusta ja interventioiden kehittämistä.
Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on saada parempi käsitys siitä roolista, joka dyadisilla tekijöillä on yksilötason HIV-hoidon sitoutumisessa HIV-positiivisten mustien miesten romanttisissa suhteissa.
Lopullisena tavoitteena on kehittää interventio, joka käyttää innovatiivista mobiiliteknologiaa kohdistamaan kumppanuusdynamiikkaa, joka optimoi tulokset HIV-hoidon jatkumossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattuna muihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin Yhdysvalloissa, mustat miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), eivät todennäköisemmin osallistu optimaalisesti HIV-hoitoon ja -hoitoon.
Tämä heikentää lupausta ennaltaehkäisymenetelmistä, joilla vähennetään HIV:n/aidsin suhteettomia vaikutuksia mustien yhteisöihin ja korostetaan kiireellistä tutkimusta ja toimenpiteiden kehittämistä.
HIV-hoitoon osallistumisen ymmärtäminen diadin kontekstissa voi olla osa kokonaisvaltaista pyrkimystä puuttua HIV+:n mustan MSM:n ainutlaatuisiin monitasoisiin vaikutuksiin HIV:n hoitoon sitoutumiseen, jotta saavutettaisiin mahdollisimman suuri kansanterveyshyöty hoidosta ehkäisynä.
Kuitenkin dyaditason tutkimuksen niukkuus rajoittaa ymmärrystämme dyadisten vaikutusten vaikutuksista HIV-hoitoon osallistumisesta interventioiden kehitykseen.
Mobiiliteknologiaan perustuvat strategiat (mHealth) tarjoavat valtavan potentiaalin hyväksyttävänä, toteuttamiskelpoisena ja tehokkaana interventiomenetelmänä HIV+:n kanssa työskentelevien mustien MSM:ien osallistumisen lisäämiseen HIV-hoitoon useista tärkeistä syistä: (1) Musta MSM ilmoittaa todennäköisesti, että heillä on ensisijainen kumppani ja osallistua pariperustaisiin HIV-interventioihin; (2) parisuhteeseen perustuva käyttäytyminen (esim. pariskunnan päivittäiset rutiinit), parisuhteen sisäinen dynamiikka (esim. luottamus, läheisyys) ja parisuhteen serostatus (eli serodisordinantti ja konkordantti-positiiviset suhteet) ovat alitutkittuja tekijöitä optimaalisessa HIV-hoidon sitoutumisessa. MSM:n joukossa; ja (3) mTerveys on osoittanut toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kohdennettaessa parilähtöistä käyttäytymistä (esim. rahanhallinta, perhesuunnittelu) väestössä.
Lisäksi mTerveys tarjoaa potentiaalia torjua sosiaalisia ja rakenteellisia esteitä, joita musta MSM usein kohtaa päästäkseen HIV-hoitoon ja osallistuessaan siihen.
Siksi tutkimuksen tavoitteet ovat: (Tavoite 1) tarkastella mobiiliteknologian käyttöä ja HIV-hoitoon liittyviä suhteellisia tekijöitä HIV+ mustien MSM:ien parien kontekstissa; (Tavoite 2) syntetisoi tavoitteen 1 havainnot, joiden avulla voidaan tunnistaa interventiokohteet käyttäytymisen muutoksille ja muodostaa puitteet interventiolle, jolla tehostetaan HIV-hoitoon sitoutumista dyadisessa kontekstissa; ja (tavoite 3) kehittää uusi mobiiliteknologiatuote HIV+-mustien MSM-musiikin pariskunnan osallistumisen tehostamiseen HIV-hoitoon.
Sovelluksen lopullisena tavoitteena on kehittää uusi, teoriapohjainen, käyttäjäkeskeinen mHealth-tuote, joka kohdistuu suhdetekijöihin ja dynamiikkaan, jotka ovat tärkeitä HIV+-mustan miesten optimaalisessa HIV-hoidon sitoutumisessa samaa sukupuolta olevien parisuhteessa.
Näiden tavoitteiden kautta hankin urakehitykseeni tarvittavaa lisäkoulutusta (a) teoriasta ja tutkimusmenetelmistä (kvalitatiiviset tutkimusmenetelmät ja dyadinen analyysi) parilähtöisen tutkimuksen tekemiseen, (b) interventiokehityksen formatiiviseen tutkimukseen ryhmämallin rakentamisessa, ja (c) mHealth-tuotteiden kehittäminen.
Nämä tutkimus- ja urakehitystoimet rakentavat perustan sille, että minusta tulee riippumaton, NIH:n rahoittama tutkija, jolla on taidot tehdä parilähtöistä interventiotutkimusta mobiiliterveysinnovaatioiden avulla. Tämä on osa kokonaisvaltaista HIV-ehkäisytyötä, jossa integroidaan mobiiliteknologian ja käyttäytymisen kehitys. lääke rodullisten/etnisten erojen vähentämiseksi HIV:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-positiiviset afroamerikkalaiset seksuaalivähemmistöön kuuluvat miehet ensisijaisessa suhteessa ja heidän parisuhdekumppaninsa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistetaan afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
- Samaistuu miehen kanssa ja esiintyy miehenä
- On tällä hetkellä sitoutuneessa romanttisessa suhteessa
- On HIV-positiivinen
- Saat käyttöösi matkapuhelimen, jolla on pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullisia haastattelutietoja siitä, kuinka osallistujat käyttivät mHealth-interventioprototyyppiä ja pitivät niistä.
Aikaikkuna: Tuloksia mitataan kahden viikon pilottijakson jälkeen hankkeen neljännen vuoden aikana.
|
Lopputulos perustuu laadulliseen palautteeseen prototyypin suunnittelusta, kuten prototyypin ulkonäöstä ja tuntumasta, kuinka usein osallistujat olivat vuorovaikutuksessa prototyypin ominaisuuksien kanssa ja kokevatko osallistujat, että interventio olisi hyödyllinen tai hyödyllinen parantamaan heidän sitoutumistaan. HIV-hoito.
|
Tuloksia mitataan kahden viikon pilottijakson jälkeen hankkeen neljännen vuoden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon