- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03100643
Desarrollo de una intervención de salud móvil basada en parejas para mejorar los resultados de participación en la atención del VIH (N'Gage) (N'Gage)
5 de mayo de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
El VIH/SIDA entre los hombres negros es una crisis de salud pública en los EE. UU., lo que enfatiza la urgencia de aumentar el enfoque de la investigación y el desarrollo de intervenciones.
El objetivo general de esta aplicación es lograr una mejor comprensión del papel que juegan los factores diádicos en los resultados del compromiso de atención del VIH a nivel individual entre hombres negros VIH positivos en relaciones románticas.
El objetivo final es el desarrollo de una intervención que emplee tecnología móvil innovadora para enfocarse en dinámicas de asociación que optimicen los resultados en la atención continua del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con otros grupos raciales/étnicos en los EE. UU., los hombres negros que tienen sexo con hombres (HSH), una vez diagnosticados, tienen menos probabilidades de participar de manera óptima en la atención y el tratamiento del VIH.
Esto socava la promesa de los enfoques de prevención para reducir los efectos desproporcionados del VIH/SIDA en las comunidades negras, lo que enfatiza la urgencia de un mayor enfoque de investigación y desarrollo de intervenciones.
Comprender la participación en la atención del VIH en el contexto de la díada puede ser parte de un esfuerzo integral para abordar las influencias multinivel en la participación de la atención del VIH que son exclusivas de los HSH negros VIH+ para lograr el máximo beneficio de salud pública del tratamiento como prevención.
Sin embargo, la escasez de investigación a nivel de díada limita nuestra comprensión de los efectos de díada compromiso de atención del VIH para informar el desarrollo de la intervención.
Las estrategias basadas en tecnología móvil (mHealth) ofrecen un enorme potencial como un enfoque de intervención aceptable, factible y eficaz para mejorar la participación en la atención del VIH entre los HSH negros VIH+ asociados por varias razones importantes: (1) Es probable que los HSH negros informen que tienen una pareja principal y participar en intervenciones de VIH basadas en parejas; (2) el comportamiento basado en la pareja (p. ej., las rutinas diarias de la pareja), la dinámica dentro de la pareja (p. ej., confianza, intimidad) y el estado serológico de la pareja (p. ej., relaciones serodiscordantes y concordantes positivas) son factores poco estudiados en la participación óptima en la atención del VIH entre HSH; y (3) mHealth ha demostrado viabilidad y aceptabilidad al enfocarse en el comportamiento basado en la pareja (p. ej., administración del dinero, planificación familiar) en la población general.
Además, mHealth ofrece potencial para abordar las barreras sociales y estructurales que a menudo experimentan los HSH negros para acceder y participar en la atención del VIH.
Por lo tanto, los objetivos del estudio son: (Objetivo 1) examinar el uso de la tecnología móvil y los factores relacionales involucrados en el compromiso de atención del VIH en el contexto de las parejas entre HSH negros VIH+; (Objetivo 2) sintetizar los hallazgos del Objetivo 1 para identificar objetivos de intervención para el cambio de comportamiento y derivar un marco de una intervención para mejorar la participación en la atención del VIH en un contexto diádico; y (Objetivo 3) desarrollar un producto novedoso de tecnología móvil para mejorar la participación en la atención del VIH en el contexto de parejas entre HSH negros VIH+.
El objetivo final de la aplicación es el desarrollo de un producto de mHealth novedoso, basado en la teoría y centrado en el usuario que se enfoca en factores y dinámicas de relación importantes en la participación óptima en la atención del VIH entre hombres negros VIH+ en relaciones del mismo sexo.
A través de estos objetivos, adquiriré la formación adicional necesaria para el desarrollo de mi carrera en (a) teoría y métodos de investigación (métodos de investigación cualitativos y análisis diádico) para realizar investigaciones basadas en parejas, (b) investigación formativa en el desarrollo de intervenciones utilizando la construcción de modelos grupales, y (c) desarrollo de productos de salud móvil.
Estas actividades de investigación y desarrollo profesional sentarán las bases para convertirme en un investigador independiente financiado por los NIH con habilidades para realizar investigaciones de intervención basadas en parejas utilizando innovaciones de salud móvil que es parte de un esfuerzo integral en la prevención del VIH que integra avances en tecnología móvil y comportamiento. medicamentos para reducir las disparidades raciales/étnicas en el VIH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres afroamericanos de minorías sexuales seropositivos en una relación principal y su pareja.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como afroamericano o negro
- Se identifica y se presenta como hombre.
- Está actualmente en una relación romántica comprometida
- es VIH positivo
- Tener acceso a un teléfono móvil que pueda acceder a Internet.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de entrevistas cualitativas sobre cómo los participantes usaron y les gustó el prototipo de intervención de mHealth.
Periodo de tiempo: Los resultados se medirán después de un período piloto de dos semanas durante el cuarto año del proyecto.
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El resultado se basará en comentarios cualitativos sobre el diseño del prototipo, p. atención del VIH.
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Los resultados se medirán después de un período piloto de dos semanas durante el cuarto año del proyecto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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