HIV ケアエンゲージメントの成果を高めるためのカップルベースのモバイルヘルス介入の開発 (N'Gage) (N'Gage)
2020年5月5日 更新者:University of California, San Francisco
黒人男性の HIV/AIDS は米国の公衆衛生上の危機であり、研究の焦点を拡大し、介入策を開発する緊急性が強調されています。
このアプリケーションの全体的な目的は、ロマンチックな関係にある HIV 陽性の黒人男性の間で、個人レベルの HIV ケアへの関与の結果において二項要因が果たす役割をよりよく理解することです。
最終的な目標は、HIV ケアの連続体の結果を最適化するパートナーシップのダイナミクスをターゲットとする革新的なモバイル技術を採用する介入の開発です。
調査の概要
詳細な説明
米国の他の人種/民族グループと比較して、男性とセックスをする黒人男性 (MSM) は、一度診断されると、HIV ケアと治療に最適に従事する可能性が低くなります。
これは、黒人コミュニティに対する HIV/AIDS の不均衡な影響を軽減するための予防アプローチの約束を損なうものであり、研究の焦点を拡大し、介入の開発を急ぐ必要があることを強調しています。
ダイアドの文脈で HIV ケアの関与を理解することは、予防としての治療の最大の公衆衛生上の利益を達成するために、HIV+ ブラック MSM に特有の HIV ケアの関与に対するマルチレベルの影響に対処するための包括的な取り組みの一部である可能性があります。
ただし、ダイアド レベルの研究の不足は介入の開発を通知する HIV ケアの関与のダイアド効果の理解を制限します。
モバイル テクノロジー ベースの戦略 (mHealth) は、いくつかの重要な理由から、提携している HIV+ 黒人 MSM の間で HIV ケアへの関与を強化するための、受け入れ可能で実行可能かつ効果的な介入アプローチとして大きな可能性を提供します。カップルベースの HIV 介入に参加する。 (2) カップルに基づく行動 (例えば、カップルの日常生活)、パートナーシップ内のダイナミクス (例えば、信頼、親密さ)、およびカップルの血清状態 (すなわち、血清不一致および一致陽性の関係) は、最適な HIV ケアの関与における十分に研究されていない要因です。 MSMの間で; (3) mHealth は、一般集団におけるカップルに基づく行動 (例: 金銭管理、家族計画) を対象とすることの実現可能性と受容可能性を示しています。
さらに、mHealth は、黒人の MSM が HIV ケアにアクセスして従事する際にしばしば経験する社会的および構造的障壁に対処する可能性を提供します。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。(目的 1) HIV 陽性黒人 MSM のカップルのコンテキスト内での HIV ケアへの関与に関与するモバイル技術の使用と関係要因を調べる。 (目的 2) 目的 1 の調査結果を総合して、行動変容のための介入目標を特定し、一対一の文脈で HIV ケアへの関与を強化するための介入の枠組みを導き出す。 (目的 3) HIV+ 黒人 MSM のカップルの状況で HIV ケアの関与を強化するための新しいモバイル技術製品を開発する。
アプリケーションの最終目標は、同性関係にある HIV+ 黒人男性の間で最適な HIV ケアに関与する上で重要な関係要因とダイナミクスを対象とする、理論に基づいた、ユーザー中心の新しい mHealth 製品の開発です。
これらの目標を通じて、(a)カップルベースの研究を行うための理論と研究方法(質的研究方法と二項分析)、(b)グループモデル構築を用いた介入開発の形成的研究、のキャリア開発に必要な追加トレーニングを取得します。 (c) mHealth 製品の開発。
これらの研究およびキャリア開発活動は、モバイル技術と行動の進歩を統合したHIV予防の包括的な取り組みの一部である、モバイルヘルスイノベーションを使用してカップルベースの介入研究を実施するスキルを備えた、NIHが資金提供する独立した研究者になるための基盤を構築します。 HIVの人種/民族格差を減らすための薬。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主な関係にある HIV 陽性のアフリカ系アメリカ人のセクシュアル マイノリティ男性とその関係パートナー。
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人または黒人として識別
- 男性と同一視し、男性として提示する
- 現在、献身的な恋愛関係にある
- HIV陽性ですか
- インターネットにアクセスできる携帯電話にアクセスできること
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が mHealth 介入プロトタイプをどのように使用し、気に入ったかに関する定性的なインタビュー データ。
時間枠:成果は、プロジェクトの 4 年目に 2 週間のパイロット期間を経て測定されます。
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結果は、プロトタイプのデザインに関する定性的なフィードバックに基づいています。たとえば、プロトタイプのルック アンド フィール、参加者がプロトタイプの機能を操作した頻度、参加者が介入が有益であると感じているかどうかなどです。 HIV ケア。
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成果は、プロジェクトの 4 年目に 2 週間のパイロット期間を経て測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5K01MH106416-02 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
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Medical College of Wisconsin完了
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Tibotec Pharmaceuticals, Ireland完了
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Lampiris, Harry W., M.D.Abbottわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了