- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03100643
Desenvolvimento de uma intervenção de saúde móvel baseada em casais para melhorar os resultados do engajamento em cuidados com o HIV (N'Gage) (N'Gage)
5 de maio de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
HIV/AIDS entre homens negros é uma crise de saúde pública nos Estados Unidos, enfatizando a urgência de aumentar o foco da pesquisa e o desenvolvimento de intervenções.
O objetivo geral deste aplicativo é obter uma melhor compreensão do papel que os fatores diádicos desempenham nos resultados do envolvimento individual no tratamento do HIV entre homens negros HIV positivos em relacionamentos românticos.
O objetivo final é o desenvolvimento de uma intervenção que empregue tecnologia móvel inovadora para direcionar dinâmicas de parceria que otimizem os resultados no cuidado contínuo do HIV.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em comparação com outros grupos raciais/étnicos nos EUA, os homens negros que fazem sexo com homens (HSH), uma vez diagnosticados, têm menos probabilidade de se engajar de maneira ideal nos cuidados e tratamento do HIV.
Isso mina a promessa de abordagens de prevenção para reduzir os efeitos desproporcionais do HIV/AIDS nas comunidades negras, enfatizando a urgência de aumentar o foco da pesquisa e o desenvolvimento da intervenção.
Compreender o envolvimento no cuidado do HIV no contexto da díade pode ser parte de um esforço abrangente para abordar as influências multiníveis no envolvimento no cuidado do HIV que são exclusivas dos HSH negros HIV+ para alcançar o máximo benefício de saúde pública do tratamento como prevenção.
No entanto, a escassez de pesquisas em nível de díade limita nossa compreensão dos efeitos diádicos do engajamento em cuidados com o HIV para informar o desenvolvimento da intervenção.
As estratégias baseadas em tecnologia móvel (mHealth) oferecem um tremendo potencial como uma abordagem de intervenção aceitável, viável e eficaz para melhorar o envolvimento no tratamento do HIV entre HSH negros HIV+ por vários motivos importantes: (1) HSH negros provavelmente relatam ter um parceiro principal e participar de intervenções de HIV para casais; (2) comportamento baseado no casal (por exemplo, rotinas diárias do casal), dinâmica dentro da parceria (por exemplo, confiança, intimidade) e status sorológico do casal (ou seja, relacionamentos sorodiscordantes e concordantes-positivos) são fatores pouco estudados no envolvimento ideal no tratamento do HIV entre HSH; e (3) mHealth mostrou viabilidade e aceitabilidade ao direcionar o comportamento baseado em casal (por exemplo, gerenciamento de dinheiro, planejamento familiar) na população em geral.
Além disso, a mHealth oferece potencial para lidar com as barreiras sociais e estruturais frequentemente enfrentadas pelos HSH negros no acesso e engajamento nos cuidados de HIV.
Portanto, os objetivos do estudo são: (Objetivo 1) examinar o uso da tecnologia móvel e os fatores relacionais envolvidos no envolvimento com o cuidado do HIV no contexto de casais entre HSH negros HIV+; (Objetivo 2) sintetizar os resultados do Objetivo 1 para identificar alvos de intervenção para mudança de comportamento e derivar uma estrutura de uma intervenção para melhorar o engajamento nos cuidados de HIV em um contexto diádico; e (Objetivo 3) desenvolver um novo produto de tecnologia móvel para melhorar o compromisso com o tratamento do HIV no contexto de casais entre HSH negros HIV+.
O objetivo final do aplicativo é o desenvolvimento de um novo produto mHealth, baseado em teoria e centrado no usuário, que visa fatores e dinâmicas de relacionamento importantes para o engajamento ideal no tratamento do HIV entre homens negros HIV+ em relacionamentos do mesmo sexo.
Por meio desses objetivos, adquirirei treinamento adicional necessário para o desenvolvimento de minha carreira em (a) teoria e métodos de pesquisa (métodos de pesquisa qualitativa e análise diádica) para conduzir pesquisas baseadas em casais, (b) pesquisa formativa em desenvolvimento de intervenção usando construção de modelo de grupo, e (c) desenvolvimento de produtos mHealth.
Essas atividades de pesquisa e desenvolvimento de carreira construirão a base para que eu me torne um investigador independente financiado pelo NIH com habilidades para conduzir pesquisas de intervenção baseadas em casais usando inovações de saúde móvel que fazem parte de um esforço abrangente na prevenção do HIV integrando avanços em tecnologia móvel e comportamento medicamento para reduzir as disparidades raciais/étnicas no HIV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens de minoria sexual afro-americanos HIV positivos em um relacionamento primário e seu parceiro de relacionamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifica-se como afro-americano ou negro
- Identifica-se e apresenta-se como homem
- Está atualmente em um relacionamento romântico sério
- É HIV positivo
- Ter acesso a um telemóvel com acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de entrevistas qualitativas sobre como os participantes usaram e gostaram do protótipo de intervenção mHealth.
Prazo: Os resultados serão medidos após um período piloto de duas semanas durante o quarto ano do projeto.
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O resultado será baseado no feedback qualitativo sobre o design do protótipo, por exemplo, a aparência do protótipo, a frequência com que os participantes interagiram com os recursos do protótipo e se os participantes acham ou não que a intervenção seria útil ou útil para melhorar seu envolvimento no cuidados com o HIV.
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Os resultados serão medidos após um período piloto de duas semanas durante o quarto ano do projeto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
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- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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