- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03100643
Sviluppo di un intervento sanitario mobile basato sulla coppia per migliorare i risultati del coinvolgimento nella cura dell'HIV (N'Gage) (N'Gage)
5 maggio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'HIV/AIDS tra gli uomini di colore è una crisi della salute pubblica statunitense, che sottolinea l'urgenza di una maggiore attenzione alla ricerca e allo sviluppo di interventi.
L'obiettivo generale di questa applicazione è raggiungere una migliore comprensione del ruolo che i fattori diadici svolgono nei risultati dell'impegno nella cura dell'HIV a livello individuale tra gli uomini neri sieropositivi nelle relazioni sentimentali.
L'obiettivo finale è lo sviluppo di un intervento che utilizzi una tecnologia mobile innovativa per indirizzare le dinamiche di partnership che ottimizzano i risultati nel continuum di cura dell'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rispetto ad altri gruppi razziali/etnici negli Stati Uniti, gli uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), una volta diagnosticati, hanno meno probabilità di essere coinvolti in modo ottimale nella cura e nel trattamento dell'HIV.
Ciò mina la promessa di approcci di prevenzione per ridurre gli effetti sproporzionati dell'HIV/AIDS sulle comunità nere, sottolineando l'urgenza di una maggiore attenzione alla ricerca e allo sviluppo di interventi.
Comprendere l'impegno nella cura dell'HIV nel contesto della diade può essere parte di uno sforzo globale per affrontare le influenze multilivello sull'impegno nella cura dell'HIV che sono uniche per gli MSM neri HIV+ verso il raggiungimento del massimo beneficio per la salute pubblica del trattamento come prevenzione.
Tuttavia, la scarsità di ricerca a livello di diade limita la nostra comprensione degli effetti diadici dell'impegno nella cura dell'HIV per informare lo sviluppo dell'intervento.
Le strategie basate sulla tecnologia mobile (mHealth) offrono un enorme potenziale come approccio di intervento accettabile, fattibile ed efficace per migliorare l'impegno nella cura dell'HIV tra MSM nero HIV+ partner per diversi motivi importanti: (1) è probabile che MSM nero riferisca di avere un partner principale e partecipare a interventi sull'HIV basati sulla coppia; (2) il comportamento basato sulla coppia (ad esempio, le routine quotidiane della coppia), le dinamiche all'interno del rapporto di coppia (ad esempio, fiducia, intimità) e lo stato sierologico della coppia (ad esempio, relazioni sierodiscordanti e concordanti-positive) sono fattori poco studiati nell'impegno ottimale nella cura dell'HIV tra MSM; e (3) la mHealth ha mostrato fattibilità e accettabilità nel prendere di mira il comportamento basato sulla coppia (ad esempio, gestione del denaro, pianificazione familiare) nella popolazione generale.
Inoltre, la mHealth offre il potenziale per affrontare le barriere sociali e strutturali spesso incontrate dai MSM neri nell'accedere e impegnarsi nella cura dell'HIV.
Pertanto, gli obiettivi dello studio sono: (Obiettivo 1) esaminare l'uso della tecnologia mobile ei fattori relazionali coinvolti nell'impegno nella cura dell'HIV nel contesto delle coppie tra i MSM neri HIV+; (Obiettivo 2) sintetizzare i risultati dell'Obiettivo 1 per identificare gli obiettivi di intervento per il cambiamento comportamentale e per derivare un quadro di un intervento per migliorare l'impegno nella cura dell'HIV in un contesto diadico; e (Obiettivo 3) sviluppare un nuovo prodotto di tecnologia mobile per migliorare l'impegno nella cura dell'HIV nel contesto delle coppie tra MSM neri HIV+.
L'obiettivo finale dell'applicazione è lo sviluppo di un nuovo prodotto di mHealth basato sulla teoria e incentrato sull'utente che si rivolga a fattori e dinamiche relazionali importanti per un coinvolgimento ottimale nella cura dell'HIV tra uomini neri HIV+ nelle relazioni omosessuali.
Attraverso questi obiettivi, acquisirò una formazione aggiuntiva necessaria per lo sviluppo della mia carriera in (a) teoria e metodi di ricerca (metodi di ricerca qualitativa e analisi diadica) per condurre ricerche basate sulla coppia, (b) ricerca formativa nello sviluppo dell'intervento utilizzando la costruzione di modelli di gruppo, e (c) sviluppo del prodotto mHealth.
Queste attività di ricerca e sviluppo della carriera getteranno le basi per diventare un investigatore indipendente finanziato dal NIH con le competenze per condurre ricerche di intervento basate sulla coppia utilizzando innovazioni sanitarie mobili che fanno parte di uno sforzo globale nella prevenzione dell'HIV che integra i progressi nella tecnologia mobile e comportamentale medicina per ridurre le disparità razziali/etniche nell'HIV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini di minoranza sessuale afroamericana sieropositivi in una relazione primaria e il loro partner di relazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si identifica come afroamericano o nero
- Si identifica con e si presenta come maschio
- Attualmente è impegnato in una relazione sentimentale
- È sieropositivo
- Avere accesso a un telefono cellulare in grado di accedere a Internet
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati dell'intervista qualitativa su come i partecipanti hanno utilizzato e gradito il prototipo di intervento di mHealth.
Lasso di tempo: I risultati saranno misurati dopo un periodo pilota di due settimane durante il quarto anno del progetto.
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Il risultato si baserà sul feedback qualitativo sulla progettazione del prototipo, ad esempio, l'aspetto del prototipo, la frequenza con cui i partecipanti hanno interagito con le caratteristiche del prototipo e se i partecipanti ritengono che l'intervento sarebbe utile o utile per migliorare il loro impegno in Cura dell'HIV.
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I risultati saranno misurati dopo un periodo pilota di due settimane durante il quarto anno del progetto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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