- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03100643
Entwicklung einer paarbasierten mobilen Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Ergebnisse der HIV-Versorgung (N'Gage) (N'Gage)
5. Mai 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
HIV/AIDS bei schwarzen Männern ist eine Krise der öffentlichen Gesundheit in den USA, die die Dringlichkeit einer stärkeren Fokussierung auf die Forschung und der Entwicklung von Interventionen unterstreicht.
Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung ist es, ein besseres Verständnis der Rolle zu erreichen, die dyadische Faktoren bei HIV-Pflegeergebnissen auf individueller Ebene bei HIV-positiven schwarzen Männern in romantischen Beziehungen spielen.
Das Endziel ist die Entwicklung einer Intervention, die innovative Mobiltechnologie einsetzt, um auf Partnerschaftsdynamiken abzuzielen, die die Ergebnisse im HIV-Versorgungskontinuum optimieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Vergleich zu anderen rassischen/ethnischen Gruppen in den USA sind schwarze Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), nach der Diagnose mit geringerer Wahrscheinlichkeit optimal an der HIV-Versorgung und -Behandlung beteiligt.
Dies untergräbt das Versprechen von Präventionsansätzen zur Verringerung der unverhältnismäßigen Auswirkungen von HIV/AIDS auf schwarze Gemeinschaften und betont die Dringlichkeit einer stärkeren Fokussierung auf Forschung und der Entwicklung von Interventionen.
Das Verständnis des HIV-Versorgungsengagements im Kontext der Dyade kann Teil einer umfassenden Anstrengung sein, die mehrstufigen Einflüsse auf das HIV-Versorgungsengagement anzugehen, die nur für HIV+ Schwarze MSM gelten, um den maximalen Nutzen für die öffentliche Gesundheit durch Behandlung als Prävention zu erreichen.
Der Mangel an Forschung auf dyadischer Ebene schränkt jedoch unser Verständnis der dyadischen Auswirkungen des HIV-Pflegeengagements auf die Interventionsentwicklung ein.
Mobile technologiebasierte Strategien (mHealth) bieten aus mehreren wichtigen Gründen ein enormes Potenzial als akzeptabler, durchführbarer und effektiver Interventionsansatz zur Verbesserung des Engagements für die HIV-Versorgung unter HIV-positiven schwarzen MSM mit Partnern: (1) Schwarze MSM geben wahrscheinlich an, einen Hauptpartner zu haben und an paarbasierten HIV-Interventionen teilzunehmen; (2) Paarbasiertes Verhalten (z. B. tägliche Routinen des Paares), Dynamik innerhalb der Partnerschaft (z. B. Vertrauen, Intimität) und Paar-Serostatus (d. h. serodiskordante und konkordant-positive Beziehungen) sind zu wenig untersuchte Faktoren für eine optimale HIV-Versorgung unter MSM; und (3) mHealth hat sich als machbar und akzeptabel erwiesen, wenn es darum geht, auf paarbasiertes Verhalten (z. B. Geldmanagement, Familienplanung) in der allgemeinen Bevölkerung abzuzielen.
Darüber hinaus bietet mHealth Potenzial bei der Überwindung sozialer und struktureller Barrieren, denen schwarze MSM beim Zugang zu und der Teilnahme an HIV-Versorgung begegnen.
Daher sind die Ziele der Studie: (Ziel 1) Untersuchung der Nutzung mobiler Technologie und Beziehungsfaktoren, die bei der HIV-Versorgung im Kontext von Paaren unter HIV-positiven schwarzen MSM eine Rolle spielen; (Ziel 2) Ergebnisse aus Ziel 1 zu synthetisieren, um Interventionsziele für Verhaltensänderungen zu identifizieren und einen Interventionsrahmen abzuleiten, um das Engagement in der HIV-Versorgung in einem dyadischen Kontext zu verbessern; und (Ziel 3) Entwicklung eines neuartigen, mobilen Technologieprodukts zur Verbesserung der HIV-Versorgung im Kontext von Paaren unter HIV-positiven schwarzen MSM.
Das Endziel der Anwendung ist die Entwicklung eines neuartigen, theoriebasierten, benutzerzentrierten mHealth-Produkts, das auf Beziehungsfaktoren und -dynamiken abzielt, die für eine optimale HIV-Versorgung unter HIV-positiven schwarzen Männern in gleichgeschlechtlichen Beziehungen wichtig sind.
Durch diese Ziele erhalte ich eine zusätzliche Ausbildung, die für meine Karriereentwicklung notwendig ist, in (a) Theorie und Forschungsmethoden (qualitative Forschungsmethoden und dyadische Analyse) zur Durchführung paarbasierter Forschung, (b) formativer Forschung in der Interventionsentwicklung unter Verwendung von Gruppenmodellbildung, und (c) mHealth-Produktentwicklung.
Diese Forschungs- und Karriereentwicklungsaktivitäten bilden die Grundlage dafür, dass ich ein unabhängiger, NIH-finanzierter Ermittler mit Fähigkeiten zur Durchführung paarbasierter Interventionsforschung unter Verwendung mobiler Gesundheitsinnovationen werde, die Teil einer umfassenden Anstrengung zur HIV-Prävention sind, die Fortschritte in der mobilen Technologie und im Verhalten integriert Arzneimittel zur Verringerung rassischer/ethnischer Ungleichheiten bei HIV.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-positive afroamerikanische Männer einer sexuellen Minderheit in einer Hauptbeziehung und ihr Beziehungspartner.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifiziert sich als Afroamerikaner oder Schwarz
- Identifiziert sich mit und präsentiert sich als männlich
- Befindet sich derzeit in einer festen romantischen Beziehung
- Ist HIV-positiv
- Zugriff auf ein Mobiltelefon haben, das auf das Internet zugreifen kann
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Interviewdaten darüber, wie die Teilnehmer den mHealth-Interventionsprototyp nutzten und mochten.
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden nach einer zweiwöchigen Pilotphase im vierten Jahr des Projekts gemessen.
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Das Ergebnis basiert auf qualitativem Feedback zum Prototypdesign, z. B. Aussehen und Verhalten des Prototyps, wie oft die Teilnehmer mit den Prototypfunktionen interagiert haben und ob die Teilnehmer der Meinung sind, dass die Intervention nützlich oder hilfreich wäre, um ihr Engagement zu verbessern HIV-Pflege.
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Die Ergebnisse werden nach einer zweiwöchigen Pilotphase im vierten Jahr des Projekts gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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