- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03100643
Utvikling av en parbasert mobil helseintervensjon for å forbedre resultatene for engasjement i HIV-omsorgen (N'Gage) (N'Gage)
5. mai 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
HIV/AIDS blant svarte menn er en amerikansk folkehelsekrise, som understreker at det haster med økt forskningsfokus og intervensjonsutvikling.
Det overordnede målet med denne applikasjonen er å oppnå en bedre forståelse av rollen som dyadiske faktorer spiller i HIV-omsorgsengasjement på individnivå blant HIV-positive svarte menn i romantiske forhold.
Sluttmålet er utviklingen av en intervensjon som bruker innovativ mobilteknologi for å målrette partnerskapsdynamikk som optimaliserer resultatene i kontinuumet av HIV-omsorgen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med andre rase-/etniske grupper i USA, har svarte menn som har sex med menn (MSM), når de først er diagnostisert, mindre sannsynlighet for å være optimalt engasjert i HIV-pleie og behandling.
Dette undergraver løftet om forebyggende tilnærminger for å redusere de uforholdsmessige effektene av HIV/AIDS på svarte samfunn, og understreker behovet for økt forskningsfokus og intervensjonsutvikling.
Å forstå HIV-omsorgsengasjement i sammenheng med dyaden kan være en del av en omfattende innsats for å adressere påvirkninger på flere nivåer på HIV-omsorgsengasjement som er unike for HIV+ Black MSM for å oppnå den maksimale folkehelsefordelen ved behandling-som-forebygging.
Imidlertid begrenser mangelen på forskning på dyadnivå vår forståelse av dyadiske effekter HIV-omsorgsengasjement for å informere intervensjonsutvikling.
Mobilteknologibaserte strategier (mHealth) tilbyr et enormt potensiale som en akseptabel, gjennomførbar og effektiv intervensjonstilnærming for å øke engasjementet i HIV-omsorgen blant samarbeidende HIV+ Black MSM av flere viktige årsaker: (1) Black MSM vil sannsynligvis rapportere å ha en primær partner og å delta i parbaserte HIV-intervensjoner; (2) parbasert atferd (f.eks. parets daglige rutiner), dynamikk innen partnerskap (f.eks. tillit, intimitet) og parserostatus (dvs. serodiscordante og konkordant-positive relasjoner) er understuderte faktorer for optimal engasjement i HIV-omsorgen blant MSM; og (3) mHealth har vist gjennomførbarhet og akseptabilitet i målretting mot parbasert atferd (f.eks. pengehåndtering, familieplanlegging) i befolkningen generelt.
Dessuten tilbyr mHealth potensiale for å håndtere sosiale og strukturelle barrierer som ofte oppleves av svart MSM når det gjelder å få tilgang til og engasjere seg i HIV-omsorg.
Derfor er målene med studien å: (Mål 1) undersøke bruk av mobilteknologi og relasjonsfaktorer involvert i engasjement i HIV-omsorgen i sammenheng med par blant HIV+ Black MSM; (Mål 2) syntetisere mål 1-funn for å identifisere intervensjonsmål for atferdsendring og utlede et rammeverk for en intervensjon for å øke engasjementet i HIV-omsorgen i en dyadisk kontekst; og (Mål 3) utvikle et nytt, mobilt teknologiprodukt for å øke engasjementet i HIV-omsorgen i sammenheng med par blant HIV+ Black MSM.
Sluttmålet med applikasjonen er utviklingen av et nytt, teoribasert, brukersentrert mHealth-produkt som retter seg mot relasjonsfaktorer og dynamikk som er viktige for optimal HIV-omsorgsengasjement blant HIV+ svarte menn i relasjoner av samme kjønn.
Gjennom disse målene vil jeg tilegne meg ytterligere opplæring som er nødvendig for min karriereutvikling i (a) teori og forskningsmetoder (kvalitative forskningsmetoder og dyadisk analyse) for å utføre parbasert forskning, (b) formativ forskning i intervensjonsutvikling ved bruk av gruppemodellbygging, og (c) mHealth produktutvikling.
Disse forsknings- og karriereutviklingsaktivitetene vil bygge grunnlaget for at jeg kan bli en uavhengig, NIH-finansiert etterforsker med ferdigheter til å utføre parbasert intervensjonsforskning ved bruk av mobile helseinnovasjoner som er en del av en omfattende innsats innen HIV-forebygging som integrerer fremskritt innen mobilteknologi og atferd medisin for å redusere rasemessige/etniske forskjeller i HIV.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV-positive afroamerikanske seksuelle minoritetsmenn i et primært forhold og deres forholdspartner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiseres som afroamerikansk eller svart
- Identifiserer seg med og presenterer seg som mann
- Er for tiden i et forpliktet romantisk forhold
- Er HIV-positiv
- Ha tilgang til en mobiltelefon som kan få tilgang til Internett
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjudata om hvordan deltakerne brukte og likte mHealth-intervensjonsprototypen.
Tidsramme: Resultatene vil bli målt etter en to ukers pilotperiode i løpet av det fjerde året av prosjektet.
|
Resultatet vil være basert på kvalitativ tilbakemelding på prototypedesign, for eksempel utseendet og følelsen av prototypen, hvor ofte deltakerne interagerte med prototypefunksjonene, og hvorvidt deltakerne føler at intervensjonen ville være nyttig eller nyttig for å forbedre deres engasjement i HIV-omsorg.
|
Resultatene vil bli målt etter en to ukers pilotperiode i løpet av det fjerde året av prosjektet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVekttap | HIV | HIV-1 infeksjon | Vektendring | HIV Associate Vekttap | Integrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGMexico
Kliniske studier på mHealth N'Gage mobilapplikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressorerelaterte lidelser | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkFullførtLungebetennelse | Infeksjonssykdom | Akutt luftveisinfeksjon | Barndoms lungebetennelsePakistan
-
The University of Texas Health Science Center at...The University of Texas at San AntonioFullført
-
Wollo UniversityFullførtAndre kardiovaskulære sykdommer hos mor, postpartumEtiopia
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtHIV/AIDS | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...UkjentHjertetransplantasjon
-
Universiti Putra MalaysiaFullførtMedisinoverholdelse | Overholdelse, behandlingPakistan