- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03100643
Opracowanie mobilnej interwencji zdrowotnej opartej na parach w celu poprawy wyników zaangażowania w opiekę nad HIV (N'Gage) (N'Gage)
5 maja 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
HIV/AIDS wśród czarnych mężczyzn to kryzys zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, podkreślający pilną potrzebę zwiększenia koncentracji na badaniach i rozwoju interwencji.
Ogólnym celem tej aplikacji jest lepsze zrozumienie roli, jaką czynniki diadyczne odgrywają w wynikach zaangażowania w opiekę nad HIV na poziomie indywidualnym wśród czarnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV w romantycznych związkach.
Ostatecznym celem jest opracowanie interwencji, która wykorzystuje innowacyjną technologię mobilną do ukierunkowania na dynamikę partnerstwa, która optymalizuje wyniki w kontinuum opieki nad HIV.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W porównaniu z innymi grupami rasowymi/etnicznymi w Stanach Zjednoczonych, czarnoskórzy mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), po zdiagnozowaniu, mają mniejsze szanse na optymalne zaangażowanie w opiekę nad HIV i leczenie.
Podważa to obietnicę podejścia zapobiegawczego w celu zmniejszenia nieproporcjonalnych skutków HIV / AIDS w społecznościach czarnych, podkreślając pilną potrzebę zwiększonego ukierunkowania badań i rozwoju interwencji.
Zrozumienie zaangażowania w opiekę nad HIV w kontekście diady może być częścią kompleksowego wysiłku mającego na celu zajęcie się wielopoziomowymi wpływami na zaangażowanie w opiekę nad HIV, które są unikalne dla HIV+ Black MSM, w celu osiągnięcia maksymalnych korzyści dla zdrowia publicznego z leczenia jako profilaktyki.
Jednak niedostatek badań na poziomie diady ogranicza nasze zrozumienie efektów diadycznych Zaangażowanie w opiekę nad HIV w celu informowania o rozwoju interwencji.
Strategie oparte na technologii mobilnej (mHealth) oferują ogromny potencjał jako akceptowalne, wykonalne i skuteczne podejście interwencyjne w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę nad HIV wśród partnerów HIV+ Black MSM z kilku ważnych powodów: (1) Black MSM prawdopodobnie zgłaszają posiadanie głównego partnera i do udziału w interwencjach dotyczących HIV opartych na parach; (2) zachowanie związane z parą (np. codzienne czynności pary), dynamika wewnątrzpartnerska (np. zaufanie, intymność) i status serologiczny pary (tj. serodiscordant i concordant-pozytywne relacje) są niedostatecznie zbadanymi czynnikami optymalnego zaangażowania w opiekę nad HIV wśród MSM; oraz (3) m-zdrowie wykazało wykonalność i akceptowalność ukierunkowania na zachowania oparte na parach (np. zarządzanie pieniędzmi, planowanie rodziny) w populacji ogólnej.
Co więcej, m-zdrowie oferuje potencjał w pokonywaniu barier społecznych i strukturalnych, często napotykanych przez Black MSM w dostępie do opieki nad HIV i angażowaniu się w nią.
Dlatego celem badania jest: (Cel 1) zbadanie wykorzystania technologii mobilnej i czynników relacyjnych związanych z zaangażowaniem w opiekę nad HIV w kontekście par wśród HIV+ Black MSM; (Cel 2) zsyntetyzować wyniki Celu 1, aby zidentyfikować cele interwencji w zakresie zmiany zachowania i wyprowadzić ramy interwencji w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę nad HIV w kontekście diadycznym; oraz (Cel 3) opracowanie nowatorskiego, mobilnego produktu technologicznego w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę nad HIV w kontekście par wśród HIV+ Black MSM.
Ostatecznym celem aplikacji jest opracowanie nowatorskiego, opartego na teorii, skoncentrowanego na użytkowniku produktu m-zdrowia, który jest ukierunkowany na czynniki relacji i dynamikę ważne dla optymalnego zaangażowania w opiekę nad HIV wśród czarnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV w związkach tej samej płci.
Dzięki tym celom uzyskam dodatkowe szkolenie niezbędne do rozwoju mojej kariery zawodowej w zakresie (a) teorii i metod badawczych (jakościowych metod badawczych i analizy diadycznej) do prowadzenia badań opartych na parach, (b) badań formatywnych w rozwoju interwencji z wykorzystaniem budowania modelu grupowego, oraz (c) opracowywanie produktów m-zdrowia.
Te działania w zakresie badań i rozwoju kariery zbudują podstawy, dzięki którym stanę się niezależnym, finansowanym przez NIH badaczem, posiadającym umiejętności prowadzenia badań interwencyjnych opartych na parach z wykorzystaniem mobilnych innowacji zdrowotnych, które są częścią kompleksowych wysiłków na rzecz zapobiegania HIV, integrujących postępy w technologii mobilnej i behawioralnej lek zmniejszający różnice rasowe/etniczne w HIV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zakażeni wirusem HIV mężczyźni z mniejszości seksualnych Afroamerykanów w pierwotnym związku i ich partner w związku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikuje się jako Afroamerykanin lub Murzyn
- Identyfikuje się i przedstawia jako mężczyzna
- Obecnie jest w zaangażowanym romantycznym związku
- Jest nosicielem wirusa HIV
- Mieć dostęp do telefonu komórkowego z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe dane z wywiadu dotyczące tego, jak uczestnicy korzystali z prototypu interwencji m-zdrowia i jak lubili go.
Ramy czasowe: Wyniki zostaną zmierzone po dwutygodniowym okresie pilotażowym w czwartym roku projektu.
|
Wynik będzie oparty na jakościowych informacjach zwrotnych na temat projektu prototypu, np. wygląd i działanie prototypu, częstotliwość interakcji uczestników z funkcjami prototypu oraz to, czy uczestnicy uważają, że interwencja byłaby użyteczna lub pomocna w zwiększeniu ich zaangażowania w Opieka nad HIV.
|
Wyniki zostaną zmierzone po dwutygodniowym okresie pilotażowym w czwartym roku projektu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Medical College of WisconsinZakończony
-
Emory UniversityZakończony
-
Rhode Island HospitalNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończony
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna mHealth N'Gage
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony