- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03100643
Utveckling av en parbaserad mobil hälsoinsats för att förbättra resultaten av hiv-vårdengagemang (N'Gage) (N'Gage)
5 maj 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
HIV/AIDS bland svarta män är en amerikansk folkhälsokris, vilket betonar vikten av ökat forskningsfokus och utveckling av interventioner.
Det övergripande syftet med denna ansökan är att uppnå en bättre förståelse för den roll som dyadiska faktorer spelar i hiv-vården på individnivå bland HIV-positiva svarta män i romantiska relationer.
Slutmålet är utvecklingen av en intervention som använder innovativ mobilteknologi för att rikta partnerskapsdynamik som optimerar resultaten i kontinuumet av HIV-vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämfört med andra ras-/etniska grupper i USA är svarta män som har sex med män (MSM), när de en gång diagnostiserats, mindre benägna att vara optimalt engagerade i HIV-vård och behandling.
Detta undergräver löftet om förebyggande tillvägagångssätt för att minska de oproportionerliga effekterna av hiv/aids på svarta samhällen, vilket betonar vikten av ökat forskningsfokus och utveckling av interventioner.
Att förstå HIV-vårdengagemang i samband med dyaden kan vara en del av en omfattande ansträngning för att ta itu med flera nivåer av influenser på HIV-vårdengagemang som är unika för HIV+ Black MSM för att uppnå den maximala folkhälsofördelen med behandling som förebyggande.
Men bristen på forskning på dyadnivå begränsar vår förståelse av dyadiska effekter HIV-vårdengagemang för att informera om interventionsutveckling.
Mobilteknologibaserade strategier (mHealth) erbjuder en enorm potential som en acceptabel, genomförbar och effektiv interventionsmetod för att förbättra engagemanget i HIV-vården bland partnerskap med HIV+ Black MSM av flera viktiga skäl: (1) Svart MSM kommer sannolikt att rapportera att de har en primär partner och att delta i parbaserade HIV-interventioner; (2) parbaserat beteende (t.ex. parets dagliga rutiner), dynamik inom partnerskapet (t.ex. tillit, intimitet) och parserostatus (d.v.s. serodiscordanta och konkordant-positiva relationer) är understuderade faktorer för optimalt engagemang för hiv-vård bland MSM; och (3) mHealth har visat genomförbarhet och acceptans för att rikta in sig på parbaserat beteende (t.ex. pengahantering, familjeplanering) i den allmänna befolkningen.
Dessutom erbjuder mHealth potential för att ta itu med sociala och strukturella hinder som ofta upplevs av svart MSM när det gäller att få tillgång till och engagera sig i HIV-vård.
Därför är syftet med studien att: (Syfte 1) undersöka användningen av mobil teknologi och relationsfaktorer som är involverade i engagemang i HIV-vård inom ramen för par bland HIV+ Black MSM; (Syfte 2) syntetisera mål 1-resultat för att identifiera interventionsmål för beteendeförändring och för att härleda ett ramverk för en intervention för att förbättra engagemang i hiv-vården i ett dyadiskt sammanhang; och (Syfte 3) utveckla en ny, mobil teknologiprodukt för att förbättra engagemanget i HIV-vården i samband med par bland HIV+ Black MSM.
Slutmålet med applikationen är utvecklingen av en ny, teoribaserad, användarcentrerad mHealth-produkt som inriktar sig på relationsfaktorer och dynamik som är viktiga för optimalt engagemang för HIV-vård bland HIV+-svarta män i samkönade relationer.
Genom dessa mål kommer jag att skaffa mig ytterligare utbildning som är nödvändig för min karriärutveckling i (a) teori och forskningsmetoder (kvalitativa forskningsmetoder och dyadisk analys) för att bedriva parbaserad forskning, (b) formativ forskning inom interventionsutveckling med hjälp av gruppmodellbyggnad, och (c) mHealth produktutveckling.
Dessa forsknings- och karriärutvecklingsaktiviteter kommer att bygga grunden för att jag kan bli en oberoende, NIH-finansierad utredare med färdigheter att utföra parbaserad interventionsforskning med hjälp av mobila hälsoinnovationer som är en del av en omfattande satsning på hiv-förebyggande som integrerar framsteg inom mobil teknik och beteende. medicin för att minska ras/etniska skillnader i HIV.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-positiva afroamerikanska sexuella minoritetsmän i en primär relation och deras relationspartner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifieras som afroamerikansk eller svart
- Identifierar sig med och presenterar sig som man
- Är för närvarande i ett engagerat romantiskt förhållande
- Är HIV-positiv
- Ha tillgång till en mobiltelefon som kan komma åt Internet
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativ intervjudata om hur deltagarna använde och gillade mHealth-interventionsprototypen.
Tidsram: Resultaten kommer att mätas efter en två veckor lång pilotperiod under det fjärde året av projektet.
|
Resultatet kommer att baseras på kvalitativ feedback om prototypdesign, t.ex. utseendet och känslan av prototypen, hur ofta deltagarna interagerade med prototypens funktioner och om deltagarna anser att interventionen skulle vara användbar eller till hjälp för att förbättra deras engagemang i HIV-vård.
|
Resultaten kommer att mätas efter en två veckor lång pilotperiod under det fjärde året av projektet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
National Taiwan UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på mHealth N'Gage mobilapplikation
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of California, Los AngelesRekryteringFetma | StamcellstransplantationFörenta staterna
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAvslutadLunginflammation | Smittsam sjukdom | Akut luftvägsinfektion | Barndoms lunginflammationPakistan
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationAvslutad
-
Wollo UniversityRekryteringAndra kardiovaskulära sjukdomar hos mamma, postpartumEtiopien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadHIV/AIDS | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...OkändHjärttransplantation
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadMedicinering vidhäftning | Vidhäftning, behandlingPakistan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna