- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03100643
Разработка мобильного медицинского вмешательства для супружеских пар для улучшения результатов участия в лечении ВИЧ (N'Gage) (N'Gage)
5 мая 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
ВИЧ/СПИД среди чернокожих мужчин представляет собой кризис общественного здравоохранения в США, что подчеркивает насущную необходимость усиления внимания к исследованиям и разработки вмешательств.
Общая цель этого приложения — добиться лучшего понимания роли, которую диадные факторы играют в результатах участия в уходе за ВИЧ-инфекцией на индивидуальном уровне среди ВИЧ-позитивных чернокожих мужчин, состоящих в романтических отношениях.
Конечной целью является разработка вмешательства, в котором используются инновационные мобильные технологии для нацеливания на динамику партнерства, которая оптимизирует результаты в континууме помощи при ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По сравнению с другими расовыми/этническими группами в США, чернокожие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), после постановки диагноза с меньшей вероятностью будут оптимально вовлечены в уход и лечение ВИЧ.
Это подрывает перспективность профилактических подходов для уменьшения непропорционального воздействия ВИЧ/СПИДа на чернокожие сообщества, подчеркивая безотлагательную необходимость усиления внимания к исследованиям и разработки вмешательств.
Понимание участия в лечении ВИЧ в контексте диады может быть частью комплексных усилий по устранению многоуровневого влияния на участие в уходе при ВИЧ, которое характерно только для ВИЧ-положительных чернокожих МСМ, для достижения максимальной пользы для общественного здравоохранения от лечения как профилактики.
Тем не менее, нехватка исследований на уровне диад ограничивает наше понимание диадных эффектов. Участие в помощи при ВИЧ для информирования разработки вмешательств.
Стратегии, основанные на мобильных технологиях (mHealth), обладают огромным потенциалом в качестве приемлемого, выполнимого и эффективного подхода к вмешательству для расширения участия ВИЧ-положительных чернокожих МСМ в партнерстве по нескольким важным причинам: участвовать в интервенциях по ВИЧ для пар; (2) поведение пары (например, распорядок дня пары), динамика внутри партнерства (например, доверие, близость) и серостатус пары (т. е. серодискордантные и конкордантно-положительные отношения) являются недостаточно изученными факторами оптимального участия в лечении ВИЧ. среди МСМ; и (3) мобильное здравоохранение продемонстрировало осуществимость и приемлемость для воздействия на семейное поведение (например, управление денежными средствами, планирование семьи) среди населения в целом.
Более того, мобильное здравоохранение предлагает потенциал для устранения социальных и структурных барьеров, с которыми часто сталкиваются чернокожие МСМ при доступе и участии в лечении ВИЧ.
Таким образом, цели исследования заключаются в том, чтобы: (Цель 1) изучить использование мобильных технологий и факторы взаимоотношений, участвующие в оказании помощи при ВИЧ-инфекции в контексте пар среди ВИЧ-позитивных чернокожих МСМ; (Цель 2) обобщить результаты Цели 1, чтобы определить цели вмешательства для изменения поведения и разработать структуру вмешательства для повышения вовлеченности в уход за ВИЧ-инфекцией в диадном контексте; и (Цель 3) разработать новый мобильный технологический продукт для повышения вовлеченности в уход за ВИЧ-инфицированными парами среди ВИЧ-положительных чернокожих МСМ.
Конечной целью приложения является разработка нового, основанного на теории, ориентированного на пользователя продукта mHealth, который нацелен на факторы и динамику взаимоотношений, важные для оптимального вовлечения ВИЧ-позитивных чернокожих мужчин в однополые отношения.
Благодаря этим целям я получу дополнительную подготовку, необходимую для моего карьерного роста, в области (а) теории и методов исследования (качественные методы исследования и диадный анализ) для проведения исследований на основе пар, (б) формирующих исследований в области разработки вмешательства с использованием построения групповых моделей, и (c) разработка продуктов мобильного здравоохранения.
Эти исследования и мероприятия по развитию карьеры заложат основу для того, чтобы я стал независимым исследователем, финансируемым Национальным институтом здравоохранения, с навыками проведения исследований вмешательства на основе пар с использованием инноваций в области мобильного здравоохранения, которые являются частью комплексных усилий по профилактике ВИЧ, объединяющих достижения в мобильных технологиях и поведенческих исследованиях. медицина для уменьшения расовых/этнических различий в ВИЧ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-позитивные афроамериканские мужчины из числа сексуальных меньшинств, состоящие в основных отношениях, и их партнер по отношениям.
Описание
Критерии включения:
- Идентифицирует себя как афроамериканец или черный
- Идентифицирует себя с мужчиной и представляет его как мужчину
- В настоящее время состоит в преданных романтических отношениях
- ВИЧ-положительный
- Иметь доступ к мобильному телефону, который может выходить в Интернет
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные данные интервью о том, как участники использовали и любили прототип вмешательства мобильного здравоохранения.
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться после двухнедельного пилотного периода в течение четвертого года реализации проекта.
|
Результат будет основываться на качественных отзывах о дизайне прототипа, например, о внешнем виде прототипа, о том, как часто участники взаимодействовали с функциями прототипа, и о том, считают ли участники, что вмешательство было бы полезным или полезным для улучшения их участия в процессе. уход за ВИЧ.
|
Результаты будут оцениваться после двухнедельного пилотного периода в течение четвертого года реализации проекта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 5K01MH106416-02 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное приложение mHealth N'Gage
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Marta MarciniakРекрутинг
-
Universitat de les Illes BalearsРекрутинг
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследованиеНидерланды
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйГрудное вскармливание | SUID | СВДССоединенные Штаты
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Завершенный
-
NYU Langone HealthРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты