- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03100643
Pár alapú mobil egészségügyi beavatkozás kidolgozása a HIV-gondozási tevékenység eredményeinek javítására (N'Gage) (N'Gage)
2020. május 5. frissítette: University of California, San Francisco
A HIV/AIDS a fekete férfiak körében az Egyesült Államok közegészségügyi válsága, amely hangsúlyozza a fokozott kutatási fókusz és beavatkozások fejlesztésének sürgősségét.
Ennek az alkalmazásnak az átfogó célja, hogy jobban megértse a diadikus tényezők szerepét az egyéni szintű HIV-gondozási eredményekben a HIV-pozitív fekete férfiak körében romantikus kapcsolatokban.
A végcél egy olyan beavatkozás kifejlesztése, amely innovatív mobiltechnológiát alkalmaz a partnerségi dinamika megcélzására, amely optimalizálja az eredményeket a HIV-ellátás kontinuumában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Egyesült Államok más faji/etnikai csoportjaihoz képest a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fekete férfiak (MSM) kevésbé valószínű, hogy optimálisan részt vesznek a HIV gondozásában és kezelésében.
Ez aláássa a HIV/AIDS fekete közösségekre gyakorolt aránytalan hatásainak csökkentésére irányuló megelőzési megközelítések ígéretét, hangsúlyozva a fokozott kutatási fókusz és beavatkozások fejlesztésének sürgősségét.
A HIV-ellátásban való részvétel megértése a diád összefüggésében része lehet annak az átfogó erőfeszítésnek, amely a HIV+ Black MSM-re jellemző, a HIV-ellátásban való részvételre gyakorolt többszintű hatások kezelésére irányul, a kezelés, mint megelőzés, a lehető legnagyobb közegészségügyi hasznok elérése érdekében.
A diád-szintű kutatások szűkössége azonban korlátozza a diádikus hatások megértését, a HIV-gondozási elkötelezettség az intervenció fejlesztésének alapja.
A mobiltechnológián alapuló stratégiák (mHealth) óriási lehetőségeket kínálnak elfogadható, megvalósítható és hatékony beavatkozási megközelítésként a HIV+ fekete MSM partnerek körében a HIV-ellátásban való részvétel fokozására, több fontos okból is: (1) A fekete MSM valószínűleg arról számol be, hogy elsődleges partnerük van és részt venni a páron alapuló HIV beavatkozásokban; (2) a páron alapuló viselkedés (pl. a pár napi rutinja), a párkapcsolaton belüli dinamika (pl. bizalom, intimitás) és a pár szerostatusa (azaz a szerodiszkordáns és a konkordáns-pozitív kapcsolatok) nem vizsgált tényezők az optimális HIV-ellátásban. az MSM között; és (3) az m-egészségügy megvalósíthatónak és elfogadhatónak bizonyult a páralapú viselkedés (pl. pénzkezelés, családtervezés) megcélzásában a lakosság körében.
Ezen túlmenően, az m-egészségügy lehetőséget kínál azoknak a társadalmi és strukturális akadályoknak a leküzdésére, amelyekkel a fekete MSM gyakran szembesül a HIV-ellátáshoz való hozzáférés és az abban való részvétel során.
Ezért a tanulmány céljai a következők: (1. cél) a mobiltechnológia-használat és a HIV-gondozási elkötelezettség kapcsolati tényezőinek vizsgálata a HIV+ fekete MSM-ek körében élő párok kontextusában; (2. cél) az 1. cél eredményeinek szintetizálása a viselkedési változás beavatkozási célpontjainak azonosítása és egy olyan beavatkozás keretének levezetése érdekében, amely fokozza a HIV-ellátásban való részvételt diadikus kontextusban; és (3. cél) egy új, mobil technológiai termék kifejlesztése a HIV-ellátásban való részvétel fokozására a HIV+ fekete MSM-ek körében élő párok körében.
Az alkalmazás végső célja egy újszerű, elméleti alapú, felhasználóközpontú m-egészségügyi termék kifejlesztése, amely az azonos nemű párkapcsolatban élő HIV+ fekete férfiak optimális HIV-ellátásának szempontjából fontos kapcsolati tényezőket és dinamikát célozza meg.
Ezen célok révén elsajátítom a pályafutásomhoz szükséges további képzéseket (a) elméleti és kutatási módszerekből (kvalitatív kutatási módszerek és diádikus elemzés) a páralapú kutatások lefolytatásához, (b) csoportmodell-építést alkalmazó intervenciós fejlesztési formatív kutatások, és (c) mHealth termékfejlesztés.
Ezek a kutatási és karrierfejlesztési tevékenységek megteremtik az alapot annak, hogy független, az NIH által finanszírozott kutatóvá váljak, aki képes páron alapuló intervenciós kutatást végezni mobil egészségügyi innovációk felhasználásával, amely része a HIV-megelőzés terén tett átfogó erőfeszítésnek, amely integrálja a mobiltechnológia és a viselkedési módszerek fejlődését. gyógyszer a HIV faji/etnikai egyenlőtlenségeinek csökkentésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV-pozitív afroamerikai szexuális kisebbséghez tartozó férfiak elsődleges kapcsolatban és kapcsolati partnerük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afro-amerikaiként vagy feketeként azonosítja
- Férfiakkal azonosítja magát, és férfiként jelenik meg
- Jelenleg elkötelezett szerelmi kapcsolatban él
- HIV-pozitív
- Legyen hozzáférése olyan mobiltelefonhoz, amely képes hozzáférni az internethez
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjúadatok arról, hogy a résztvevők hogyan használták és kedvelték az mHealth intervenciós prototípust.
Időkeret: Az eredményeket egy kéthetes kísérleti időszak után mérik a projekt negyedik évében.
|
Az eredmény a prototípus tervezésére vonatkozó minőségi visszajelzéseken fog alapulni, például a prototípus megjelenésén és tapintásán, azon, hogy a résztvevők milyen gyakran léptek interakcióba a prototípus jellemzőivel, és hogy a résztvevők úgy érzik-e, hogy a beavatkozás hasznos vagy hasznos lenne az elköteleződésük javításában. HIV ellátás.
|
Az eredményeket egy kéthetes kísérleti időszak után mérik a projekt negyedik évében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5K01MH106416-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
University of Massachusetts, BostonBefejezveAIDS/HIVEgyesült Államok
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCBefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Befejezve
-
Medical College of WisconsinBefejezve
-
Emory UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandBefejezve
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a mHealth N'Gage mobilalkalmazás
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationBefejezve
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico S... és más munkatársakAktív, nem toborzóEgészséges lakosságOlaszország
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkBefejezveTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszióEgyesült Államok
-
Stanford UniversityFelfüggesztett
-
University of MichiganMahidol University; Fogarty International Center of the National Institute of HealthBefejezve2-es típusú diabetes mellitusThaiföld
-
Wollo UniversityBefejezveAnya egyéb szív- és érrendszeri betegségei, szülés utánEtiópia
-
University of HuddersfieldAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Nepál
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveHIV/AIDS | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok