- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03100643
Vývoj párové mobilní zdravotní intervence pro zlepšení výsledků zapojení do péče o HIV (N'Gage) (N'Gage)
5. května 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
HIV/AIDS mezi černochy je krizí veřejného zdraví v USA, která zdůrazňuje naléhavost většího zaměření výzkumu a rozvoje intervencí.
Celkovým cílem této aplikace je dosáhnout lepšího pochopení role, kterou hrají dyadické faktory ve výsledcích individuální péče o HIV mezi HIV pozitivními černochy v romantických vztazích.
Konečným cílem je vývoj intervence, která využívá inovativní mobilní technologii k zacílení dynamiky partnerství, která optimalizuje výsledky v kontinuu péče o HIV.
Přehled studie
Detailní popis
Ve srovnání s jinými rasovými/etnickými skupinami v USA je u černochů, kteří mají sex s muži (MSM), jakmile je diagnostikována, menší pravděpodobnost, že se optimálně zapojí do péče a léčby HIV.
To podkopává příslib preventivních přístupů ke snížení nepřiměřených účinků HIV/AIDS na černošské komunity a zdůrazňuje naléhavost většího zaměření výzkumu a rozvoje intervencí.
Pochopení angažovanosti v péči o HIV v kontextu dyády může být součástí komplexního úsilí o řešení víceúrovňových vlivů na angažovanost v péči o HIV, které jsou jedinečné pro HIV+ Black MSM, směrem k dosažení maximálního přínosu léčby jako prevence pro veřejné zdraví.
Nedostatek výzkumu na úrovni dyad však omezuje naše chápání dyadických účinků angažovanosti v péči o HIV s cílem informovat o vývoji intervence.
Strategie založené na mobilních technologiích (mHealth) nabízejí obrovský potenciál jako přijatelný, proveditelný a účinný intervenční přístup pro posílení angažovanosti v péči o HIV mezi partnerskými HIV+ černošskými MSM z několika důležitých důvodů: (1) Černošští MSM pravděpodobně uvádějí, že mají primárního partnera a účastnit se párových intervencí proti HIV; (2) párové chování (např. denní rutina páru), dynamika v rámci partnerství (např. důvěra, intimita) a sérostatus páru (tj. sérodisordantní a souhlasně pozitivní vztahy) jsou nedostatečně prozkoumanými faktory optimálního zapojení do péče o HIV. mezi MSM; a (3) mHealth prokázal proveditelnost a přijatelnost při zaměřování se na párové chování (např. hospodaření s penězi, plánování rodiny) v obecné populaci.
mHealth navíc nabízí potenciál při řešení sociálních a strukturálních překážek, s nimiž se černošští MSM často setkávají při přístupu a zapojení do péče o HIV.
Proto cíle studie jsou: (Cíl 1) prozkoumat používání mobilních technologií a vztahové faktory zapojené do zapojení do péče o HIV v kontextu párů mezi HIV+ černošskými MSM; (Cíl 2) syntetizovat zjištění Cíle 1 k identifikaci cílů intervence pro změnu chování a odvození rámce intervence ke zvýšení angažovanosti v péči o HIV v dyadickém kontextu; a (Cíl 3) vyvinout nový produkt mobilní technologie pro posílení angažovanosti v péči o HIV v kontextu párů mezi HIV+ Black MSM.
Konečným cílem aplikace je vývoj nového, na teorii založeného, uživatelsky zaměřeného produktu mHealth, který se zaměřuje na vztahové faktory a dynamiku důležité pro optimální zapojení HIV+ černochů mezi muži stejného pohlaví ve vztahu k HIV.
Prostřednictvím těchto cílů získám další školení nezbytné pro můj kariérní rozvoj v (a) teorii a výzkumných metodách (kvalitativní výzkumné metody a dyadická analýza) pro provádění párového výzkumu, (b) formativním výzkumu v rozvoji intervencí pomocí budování skupinového modelu, a (c) vývoj produktu mobilního zdravotnictví.
Tyto aktivity v oblasti výzkumu a profesního rozvoje vytvoří základ k tomu, abych se stal nezávislým výzkumníkem financovaným NIH se schopnostmi provádět intervenční výzkum založený na párech s využitím inovací v oblasti mobilního zdraví, které jsou součástí komplexního úsilí v prevenci HIV integrující pokroky v mobilních technologiích a chování. lék na snížení rasových/etnických rozdílů v HIV.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
HIV pozitivní afroameričtí muži ze sexuální menšiny v primárním vztahu a jejich partner ve vztahu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikuje se jako Afroameričan nebo černoch
- Identifikuje se a prezentuje se jako muž
- V současné době je v oddaném romantickém vztahu
- Je HIV pozitivní
- Mít přístup k mobilnímu telefonu, který má přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní údaje z rozhovorů o tom, jak účastníci používali a měli rádi prototyp intervence mHealth.
Časové okno: Výsledky budou měřeny po dvoutýdenním pilotním období během čtvrtého roku projektu.
|
Výsledek bude založen na kvalitativní zpětné vazbě na design prototypu, např. na vzhledu a dojmu prototypu, na tom, jak často účastníci interagovali s prvky prototypu a zda účastníci cítí, že by intervence byla užitečná nebo užitečná pro zlepšení jejich zapojení do Péče o HIV.
|
Výsledky budou měřeny po dvoutýdenním pilotním období během čtvrtého roku projektu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 5K01MH106416-02 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý