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Rôle de la metformine sur la santé musculaire des personnes âgées

1 décembre 2025 mis à jour par: Micah Drummond, University of Utah

La metformine pour prévenir la perte de santé musculaire induite par l'inactivité pendant le vieillissement

L'atrophie musculaire et la résistance à l'insuline sont courantes après le repos au lit chez les personnes âgées en bonne santé. Il a été démontré que le traitement à la metformine améliore la sensibilité à l'insuline et atténue la perte musculaire chez les adultes résistants à l'insuline, bien que les mécanismes ne soient pas entièrement connus. La metformine utilisée comme stratégie préventive pour maintenir la santé musculaire et métabolique chez les personnes âgées alitées n'a pas été étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hospitalisations pour maladie, blessure et/ou chirurgie chez les personnes âgées sont susceptibles de nuire à la mobilité physique et, par conséquent, à la capacité des personnes âgées à être physiquement actives pendant l'hospitalisation et au-delà. Le mode de vie sédentaire qui en résulte est susceptible d'être accepté comme la "nouvelle normalité", augmentant finalement le risque de dysfonctionnement des muscles squelettiques et métaboliques (par ex. résistance à l'insuline et sarcopénie).

L'atrophie musculaire et la résistance à l'insuline sont une conséquence malheureuse de la désuétude chez les personnes âgées. Nous avons observé dans nos études sur l'alitement chez des personnes âgées en bonne santé qu'en plus des changements musculaires et métaboliques, nous remarquons une augmentation de l'inflammation des muscles squelettiques, une altération de la signalisation de l'absorption du glucose et une régulation à la hausse des enzymes liées à la biosynthèse de novo des céramides. L'accumulation de céramide, un intermédiaire lipidique toxique, peut perturber l'homéostasie du glucose et nuire à la croissance musculaire. Il a été démontré que le traitement par la metformine améliore la sensibilité à l'insuline et atténue la perte musculaire chez les adultes résistants à l'insuline grâce à un mécanisme pouvant impliquer la synthèse de céramides. La metformine utilisée comme stratégie préventive pour maintenir la santé musculaire et métabolique pendant une période d'inactivité physique chez les personnes âgées n'a pas été étudiée.

Un groupe distinct de participants pour la période de rodage de la metformine de 2 semaines, indépendant de l'étude d'alitement et de récupération, sera également recruté. Toutes les procédures d'étude seront les mêmes que la période de rodage de 2 semaines dans le cadre du protocole complet.

Nous émettons l'hypothèse que le traitement par la metformine chez les personnes âgées en bonne santé pendant le repos au lit atténuerait l'inflammation, la résistance à l'insuline, la perte musculaire de la cuisse et les modifications des lipides accumulés dans le muscle. Nous émettons également l'hypothèse que des niveaux élevés de céramides dans les muscles squelettiques sont au cœur du développement de la résistance à l'insuline avec alitement chez les personnes âgées.

Par conséquent, nous avons proposé de mener une étude clinique chez les personnes âgées pour :

  1. Tester si un traitement quotidien à la metformine (vs un placebo) pendant 5 jours d'alitement chez les personnes âgées atténue l'accumulation intramusculaire de céramides (accumulation de lipides), la résistance à l'insuline (pince euglycémique-hyperinsulinémique) et la perte de masse maigre des muscles de la cuisse. Nous aimerions également déterminer si 5 jours d'alitement chez les personnes âgées du groupe placebo augmentent les concentrations de céramides dans les muscles squelettiques et si celles-ci sont à leur tour associées à la résistance à l'insuline.
  2. Tester si un traitement quotidien à la metformine (vs un placebo) pendant 5 jours d'alitement chez les personnes âgées améliorerait la signalisation des cellules d'absorption du glucose dans les muscles squelettiques, réduirait l'inflammation des muscles squelettiques et la signalisation de la biosynthèse des céramides.
  3. Déterminer si les céramides musculaires et la résistance à l'insuline reviennent aux niveaux de base après 7 jours de récupération après le repos au lit dans le groupe placebo.
  4. Déterminez si la metformine administrée sur une période de 2 semaines (indépendamment du repos au lit) améliorera la taille des muscles, la force et la sensibilité à l'insuline.
  5. Déterminer si la metformine améliore la récupération de la taille et de la force musculaire et la sensibilité à l'insuline 7 jours après le repos au lit.

Ces résultats seront fondamentaux pour le développement futur de traitements visant à prévenir la résistance à l'insuline et l'atrophie musculaire chez les personnes âgées inactives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus
  • Capacité à signer un consentement éclairé
  • Libre, avant l'admission

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels de maladies cardiovasculaires
  • Maladie endocrinienne ou métabolique non contrôlée (par exemple, hypo/hyperthyroïdie, HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Preuve de maladie ou d'insuffisance rénale (définie comme une créatinine sérique> 1,5 mg / dL)
  • Maladie vasculaire ou facteurs de risque d'athérosclérose périphérique. (par exemple, hypertension non contrôlée, obésité, diabète)
  • Risque de thrombose veineuse profonde, y compris antécédents familiaux de thrombophilie, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, maladies myéloprolifératives, y compris polycythémie (Hb > 18 g/dL) ou thrombocytose (plaquettes > 400 x 103/mL)
  • Utilisation d'un traitement anticoagulant (par exemple, Coumadin, héparine)
  • Hypertension non contrôlée (par ex. pression systolique > 160 ou une pression artérielle diastolique > 100)
  • Cancer ou antécédent de cancer traité avec succès (moins d'un an) autre qu'un carcinome basocellulaire
  • Actuellement sous régime amaigrissant ou indice de masse corporelle > 30 kg/m2
  • Incapacité à s'abstenir de fumer pendant la durée de l'étude

  • VIH ou hépatite B ou C*

    • Les sujets exclus en raison de résultats de dépistage positifs, y compris le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C, seront immédiatement programmés pour des conseils et des tests de suivi si nécessaire, et seront invités à consulter leur médecin traitant.
  • Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques (≥ 2 semaines) dans les 4 semaines suivant l'inscription et pour la durée de l'étude (des doses thérapeutiques ou physiologiques intra-articulaires/topiques/inhalées de corticostéroïdes sont autorisées). Androgènes ou hormone de croissance dans les 6 mois suivant l'inscription et pour la durée de l'étude (le remplacement topique des androgènes physiologiques est autorisé)
  • Sujets dont l'hémoglobine ou l'hématocrite sont inférieurs aux valeurs de laboratoire acceptées
  • Antécédents d'AVC avec handicap moteur
  • Une histoire récente (

  • Dépression [>5 sur les 15 éléments de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)]*

    *Ce critère ne s'appliquera qu'aux sujets du bras d'alitement.

  • Maladie du foie (rapport entre l'aspartate aminotransférase sérique et l'alanine aminotransférase sérique 2 fois au-dessus de la limite normale, hyperbilirubinémie) Antécédents de maladie respiratoire
  • Prend actuellement des produits à base d'œstrogènes (les produits vaginaux topiques ne sont pas exclusifs (par ex. crème))
  • Historique de voyage récent tel que défini par 4 heures de voyage en avion au cours de la semaine dernière
  • Toute autre condition ou événement considéré comme excluant par le PI et le médecin de la faculté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Metformine (repos au lit)
La metformine sera administrée aux participants progressivement au cours d'une période de 2 semaines afin qu'ils reçoivent la dose clinique (2 grammes par jour). Pendant le repos au lit, les participants recevront 1 gramme de metformine deux fois par jour (matin et soir). Cette posologie et cette fréquence se produiront pendant quatre jours consécutifs d'alitement.
Médicament: Metformine (repos au lit)
Une dose orale clinique de metformine sera administrée quotidiennement au participant pendant le repos au lit
Autres noms:
  • Chlorhydrate de metformine
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet
  • glucophage
Comparateur placebo: Placebo (repos au lit)
Le placebo sera administré aux participants progressivement au cours d'une période de 2 semaines afin qu'ils reçoivent la même quantité de pilules que le groupe expérimental. Pendant le repos au lit, les participants recevront la même quantité de pilules et à la même heure de la journée (matin et soir) que le groupe expérimental. Cette stratégie se déroulera pendant quatre jours consécutifs d'alitement.
Médicament: Placebo (repos au lit)
Comparateur placebo. La même quantité de comprimés non actifs sera administrée au même moment de la journée que le groupe de traitement Metformine
Expérimental: Metformine (2 semaines de rodage uniquement)
La metformine sera administrée aux participants progressivement au cours d'une période de 2 semaines afin qu'ils reçoivent la dose clinique (2 grammes par jour). Ces participants ne participeront pas à la partie repos au lit du protocole.
Médicament: Metformine (2 semaines de rodage uniquement)
Une dose orale clinique de metformine sera administrée quotidiennement au participant pendant une période de rodage de deux semaines uniquement.
Autres noms:
  • Glucophage
  • Chlorhydrate de metformine
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet
Comparateur placebo: Placebo (2 semaines de rodage uniquement)
Le placebo sera administré aux participants progressivement au cours d'une période de 2 semaines afin qu'ils reçoivent la même quantité de pilules que le groupe expérimental. Ces participants ne participeront pas à la partie repos au lit du protocole.
Médicament: Placebo (2 semaines de rodage uniquement)
Comparateur placebo. La même quantité de comprimés non actifs sera administrée au même moment de la journée que le groupe de traitement de rodage Metformin 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille musculaire
Délai: La modification de la taille des muscles entre le départ et 5 jours d'alitement sera comparée entre les groupes après 5 jours d'alitement
Changement de la taille des muscles entre le départ et 5 jours d'alitement (déterminé à partir de l'IRM)
La modification de la taille des muscles entre le départ et 5 jours d'alitement sera comparée entre les groupes après 5 jours d'alitement
Sensibilité à l'insuline
Délai: La modification de la sensibilité à l'insuline entre le départ et 5 jours d'alitement sera comparée entre les groupes après 5 jours d'alitement
Modification de la sensibilité à l'insuline entre le départ et 5 jours d'alitement (déterminée à partir du débit de perfusion de glucose)
La modification de la sensibilité à l'insuline entre le départ et 5 jours d'alitement sera comparée entre les groupes après 5 jours d'alitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Micah Drummond, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 93579

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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