このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の筋肉の健康に対するメトホルミンの役割

2025年12月1日 更新者：Micah Drummond、University of Utah

加齢による不活動による筋肉の健康低下を防ぐメトホルミン

筋萎縮とインスリン抵抗性は、健康な高齢者の安静後によくみられます。 メトホルミン治療は、インスリン抵抗性の成人のインスリン感受性を改善し、筋肉の損失を軽減することが示されていますが、メカニズムは完全にはわかっていません. 寝たきりの高齢者の筋肉と代謝の健康を維持するための予防戦略として使用されるメトホルミンは調査されていません.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

高齢者の病気、怪我、および/または手術による入院は、身体の可動性を損なう可能性が高いため、高齢者は入院中および入院後の両方で身体的に活動する能力が損なわれます。 その結果、座りっぱなしのライフスタイルは「ニューノーマル」として受け入れられる可能性が高く、最終的には骨格筋や代謝機能不全のリスクが高まります (例: インスリン抵抗性とサルコペニア）。

筋萎縮とインスリン抵抗性は、高齢者の不使用による不幸な結果です. 健康な高齢者の安静研究では、筋肉と代謝の変化に加えて、骨格筋の炎症の増加、グルコース取り込みシグナル伝達の障害、de novo セラミド生合成に関連する酵素のアップレギュレーションに気付くことが観察されました。 有毒な脂質中間体であるセラミドの蓄積は、グルコースの恒常性を乱し、筋肉の成長を損なう可能性があります。 メトホルミン治療は、セラミド合成が関与する可能性のあるメカニズムを通じて、インスリン抵抗性の成人のインスリン感受性を改善し、筋肉の損失を軽減することが示されています. 高齢者の運動不足の期間中に筋肉と代謝の健康を維持するための予防戦略として使用されるメトホルミンは調査されていません.

安静と回復研究とは無関係に、2週間のメトホルミン慣らし期間の参加者の別のグループも募集されます。 すべての研究手順は、完全なプロトコル内の 2 週間の導入期間と同じです。

健康な高齢者の安静時のメトホルミン治療は、炎症、インスリン抵抗性、太ももの筋肉の喪失、筋肉に蓄積する脂質の変化を軽減すると仮定しています. また、骨格筋のセラミドレベルの上昇が、高齢者の寝たきりによるインスリン抵抗性の発症の中心であるという仮説も立てています.

したがって、高齢者を対象に以下の臨床試験を実施することを提案しました。

  1. 高齢者の5日間の安静時の毎日のメトホルミン治療（対プラセボ）が、筋肉内セラミド蓄積（脂質蓄積）、インスリン抵抗性（正常血糖-高インスリンクランプ）、および太ももの筋肉除脂肪量の損失を軽減するかどうかをテストします. また、プラセボ群の高齢者の5日間の安静が骨格筋のセラミド濃度を増加させるかどうか、そしてこれらがインスリン抵抗性と関連しているかどうかも判断したいと思います.
  2. 高齢者の5日間の安静時の毎日のメトホルミン治療（対プラセボ）が、骨格筋のグルコース取り込み細胞シグナル伝達を改善し、骨格筋の炎症とセラミド生合成シグナル伝達を減少させるかどうかをテストします.
  3. プラセボ群の安静後 7 日間の回復後、筋肉のセラミドとインスリン抵抗性がベースライン レベルに戻るかどうかを判断します。
  4. メトホルミンを 2 週間にわたって（床上安静に関係なく）投与することで、筋肉のサイズ、筋力、インスリン感受性が改善するかどうかを判断します。
  5. メトホルミンが、安静の 7 日後に筋肉のサイズと強度、およびインスリン感受性の回復を改善するかどうかを判断します。

これらの発見は、不活発な高齢者のインスリン抵抗性と筋萎縮を予防するための治療法の将来の開発の基礎となるでしょう.

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • インフォームドコンセントに署名する能力
  • 入学前の自由生活

除外基準:

  • 心血管疾患の既往歴
  • -制御されていない内分泌または代謝疾患（例、甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、HbA1c≧6.5％）
  • -腎臓病または腎不全の証拠（血清クレアチニン> 1.5mg / dLとして定義）
  • 末梢動脈硬化の血管疾患または危険因子。 (例えば、コントロールされていない高血圧、肥満、糖尿病)
  • 血栓形成傾向、深部静脈血栓症、肺塞栓症、赤血球増加症（Hb>18 g/dL）または血小板増加症（血小板>400x103/mL）を含む骨髄増殖性疾患の家族歴を含む深部静脈血栓症のリスク
  • 抗凝固療法（クマジン、ヘパリンなど）の使用
  • コントロールされていない高血圧（例： 収縮期血圧 > 160 または拡張期血圧 > 100)
  • -基底細胞癌以外の癌または治療に成功した癌の病歴（1年未満）
  • 現在、減量中またはボディマス指数 > 30 kg/m2
  • 研究期間中禁煙できない

  • HIVまたはB型またはC型肝炎*

    • HIV、B型肝炎、またはC型肝炎を含むスクリーニング結果が陽性であるために除外された被験者は、必要に応じてカウンセリングとフォローアップ検査の予定がすぐに立てられ、主治医に相談するように勧められます。
  • -登録から4週間以内および研究期間中の慢性的な全身性コルチコステロイドの使用（2週間以上）（コルチコステロイドの関節内/局所/吸入治療または生理学的用量は許可されています）。 -登録から6か月以内および研究期間中のアンドロゲンまたは成長ホルモン（局所的な生理学的アンドロゲン置換は許可されています）
  • -ヘモグロビンまたはヘマトクリットが許容される検査値よりも低い被験者
  • 運動障害を伴う脳卒中の病歴
  • 最近の履歴 (

  • うつ病[老年うつ病尺度（GDS）の15項目で>5]*

    *この基準は、ベッドレストアームの被験者にのみ適用されます。

  • 肝疾患（血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼと血清アラニンアミノトランスフェラーゼの比率が正常範囲の2倍以上、高ビリルビン血症） 呼吸器疾患の病歴
  • 現在、エストロゲン製品を服用しています（局所膣製品は除外されません（例： クリーム））
  • 先週の飛行機での 4 時間の旅行によって定義される最近の旅行履歴
  • PIおよび教員の医師によって除外されると見なされるその他の条件またはイベント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン（安静）
メトホルミンは、臨床用量（1日あたり2グラム）を受け取るように、2週間の実行期間中に参加者に段階的に投与されます。 安静時、参加者にはメトホルミン 1 グラムが 1 日 2 回 (朝と夜) 与えられます。 この投与量と頻度は、連続した 4 日間の安静時に行われます。
薬：メトホルミン（安静）
メトホルミンの臨床経口用量は、安静時に毎日参加者に投与されます
他の名前：
  • メトホルミン塩酸塩
  • グルメツァ
  • フォルタメット
  • リオメット
  • グルコファージ
プラセボコンパレーター：プラセボ（安静）
プラセボは、実験群と同じ量の丸薬を受け取るように、2 週間の実行期間中に参加者に段階的に与えられます。 安静時、参加者には実験群と同じ量の丸薬が与えられ、同じ時刻 (朝と夕方) に与えられます。 この戦略は、安静の 4 日間連続で発生します。
薬：プラセボ（安静）
プラセボコンパレータ。 メトホルミン治療グループと同じ時間に、同じ量の非アクティブな錠剤が投与されます
実験的：メトホルミン (2 週間の導入のみ)
メトホルミンは、臨床用量（1日あたり2グラム）を受け取るように、2週間の実行期間中に参加者に段階的に投与されます。 これらの参加者は、プロトコルの安静部分には参加しません。
薬：メトホルミン (2 週間の導入のみ)
メトホルミンの臨床経口用量は、2週間の慣らし期間のみ参加者に毎日与えられます。
他の名前：
  • グルコファージ
  • メトホルミン塩酸塩
  • グルメツァ
  • フォルタメット
  • リオメット
プラセボコンパレーター：プラセボ (2 週間の導入のみ)
プラセボは、実験群と同じ量の丸薬を受け取るように、2 週間の実行期間中に参加者に段階的に与えられます。 これらの参加者は、プロトコルの安静部分には参加しません。
薬：プラセボ (2 週間の導入のみ)
プラセボコンパレータ。 メトホルミン 2 週間の慣らし治療群と同じ時間に、同量の非活性錠剤を投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の大きさ
時間枠：ベースラインから 5 日間の安静までの筋肉サイズの変化は、5 日間の安静後にグループ間で比較されます。
ベースラインから 5 日間の安静時までの筋肉サイズの変化 (MRI で測定)
ベースラインから 5 日間の安静までの筋肉サイズの変化は、5 日間の安静後にグループ間で比較されます。
インスリン感受性
時間枠：ベースラインから5日間の安静までのインスリン感受性の変化は、5日間の安静後にグループ間で比較されます
ベースラインから5日間の安静までのインスリン感受性の変化（グルコース注入速度から決定）
ベースラインから5日間の安静までのインスリン感受性の変化は、5日間の安静後にグループ間で比較されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Micah Drummond、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 93579

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メトホルミン（安静）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burundi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する