Effets de la stimulation transcutanée de la moelle épinière sur le contrôle moteur volontaire résiduel chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète
3 octobre 2022 mis à jour par: University of Zurich
Effets de la stimulation transcutanée de la moelle épinière sur le contrôle moteur volontaire résiduel, la position debout et la marche au-dessus du sol chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète Lésion de la moelle épinière
Récemment, un protocole transcutané de stimulation électrique de la moelle épinière (tSCS) a été développé.
Il a été suggéré que cette méthode pourrait être utilisée pour améliorer le processus de thérapie après une lésion de la moelle épinière (SCI).
Le but de cette étude est d'étudier les effets immédiats du tSCS avec différentes modalités de stimulation sur le contrôle moteur volontaire chez les patients atteints de SCI incomplète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zürich, Suisse
- Universitätsklinik Balgrist
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une lésion médullaire incomplète
- Phase de rétablissement chronique (≥ 12 mois après la blessure) ou subaiguë (≥ 3 mois après la blessure)
- Âge : ≥18 ans
- Capable de compléter le 10mWT avec des aides à la marche au besoin, mais sans assistance physique
- Niveau neurologique de SCI : supérieur à T12
- Préservation des réflexes segmentaires et cutanéo-musculaires des membres inférieurs
- Poids corporel > 20 kg et < 120 kg
- Score 6 du mini-examen de l'état mental (test effectué uniquement si des déficits cognitifs sont suspectés)
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie neurologique
- Problèmes orthopédiques actuels
- Dépression majeure prémorbide ou psychose
- Antécédents de dysréflexie autonome importante avec traitement
- Problèmes dermatologiques (par ex. décubitus) au niveau du site de stimulation ou de fixation du harnais (dos, abdomen, cuisses)
- Implants actifs (par ex. stimulateur cardiaque, pompe à médicament implantée)
- Implants passifs au niveau vertébral T9 ou plusieurs vertèbres caudales (vis et plaques métalliques pour la stabilisation chirurgicale des fractures vertébrales)
- Maladies malignes
- Insuffisance cardiaque NYHA III-IV
- Grossesse potentielle (un test de grossesse doit être effectué avant chaque séance)
- Peu susceptible de terminer l'intervention ou de revenir pour un suivi
- Participation à une autre étude de formation
- Contre-indications pour la formation BWS utilisant le FLOAT (selon le manuel):
- Aucune réactivité
- Contractures musculaires sévères
- Fractures aiguës
- Ostéoporose ou ostéogenèse imparfaite
- Taille corporelle inférieure à 1 mètre ou supérieure à 2 mètres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lésion incomplète de la moelle épinière
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L'intervention de l'étude consiste en l'application de tSCS à trois fréquences différentes (15 Hz, 30 Hz, 50 Hz) à l'aide de l'électrostimulateur certifié CE RehaMove 3. La stimulation ne sera appliquée que par un investigateur pendant les deux sessions de test.
Pendant la marche en surface, les participants seront sécurisés et assistés par le système de support de poids corporel à câble FLOAT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques du mouvement cinématique enregistrées avec un système de capture de mouvement ;
Délai: La ligne de base et l'intervention d'une tâche spécifique seront évaluées directement l'une après l'autre en une seule session. Toutes les tâches de mouvement seront divisées en 2 sessions dans les 2 semaines. Le début de la première session est variable.
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La ligne de base et l'intervention d'une tâche spécifique seront évaluées directement l'une après l'autre en une seule session. Toutes les tâches de mouvement seront divisées en 2 sessions dans les 2 semaines. Le début de la première session est variable.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-00053
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .