Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkutan ryggmargsstimulering på gjenværende frivillig motorisk kontroll hos personer med ufullstendig ryggmargsskade

3. oktober 2022 oppdatert av: University of Zurich

Effekter av transkutan ryggmargsstimulering på gjenværende frivillig motorisk kontroll, stående og overjordisk gange hos personer med ufullstendig ryggmargsskade Enkeltsenterpilotstudie som undersøker umiddelbare effekter av transkutan elektrisk ryggmargsstimulering på frivillig ankel- og knekontroll, stående og overjordisk gange ved innkommende Ryggmargs-skade

Nylig har en transkutan protokoll for elektrisk ryggmargsstimulering (tSCS) blitt utviklet. Det ble foreslått at denne metoden kunne brukes til å forbedre terapiprosessen etter en ryggmargsskade (SCI). Målet med denne studien er å undersøke de umiddelbare effektene av tSCS med ulike stimuleringsmodaliteter på frivillig motorisk kontroll hos pasienter med ufullstendig SCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig SCI
  • Kronisk (≥ 12 måneder etter skade) eller subakutt (≥ 3 måneder etter skade) stadie av utvinning
  • Alder: ≥18 år
  • Kunne fullføre 10mWT med ganghjelpemidler etter behov, men ingen fysisk assistanse
  • Nevrologisk nivå av SCI: over T12
  • Bevarte segmentelle og kutanemuskulære reflekser i underekstremitetene
  • Kroppsvekt > 20 kg og < 120 kg
  • Mini-Mental State undersøkelse score 6 (test kun utført ved mistanke om kognitive defekter)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre nevrologiske sykdommer
  • Aktuelle ortopediske problemer
  • Premorbid alvorlig depresjon eller psykose
  • Historie med betydelig autonom dysrefleksi med behandling
  • Dermatologiske problemer (f.eks. decubitus) ved stimulerings- eller selefestestedet (rygg, mage, øvre ben)
  • Aktive implantater (f.eks. pacemaker, implantert medikamentpumpe)
  • Passive implantater på vertebralt nivå T9 eller flere kaudale ryggvirvler (metallskruer og -plater for kirurgisk stabilisering av spinalfrakturer)
  • Ondartede sykdommer
  • Hjertesvikt NYHA III-IV
  • Potensiell graviditet (graviditetstest må utføres før hver økt)
  • Usannsynlig å fullføre intervensjonen eller returnere for oppfølging
  • Deltakelse i annen treningsstudie
  • Kontraindikasjoner for BWS-trening med FLOAT (i henhold til manualen):
  • Ingen respons
  • Alvorlige muskelkontrakturer
  • Akutte brudd
  • Osteoporose eller osteogenesis imperfecta
  • Kroppsstørrelse kortere enn 1 meter eller høyere enn 2 meter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ufullstendig ryggmargsskade
Enhet: Transkutan elektrisk ryggmargsstimulering
Studieintervensjon består av påføring av tSCS ved tre forskjellige frekvenser (15 Hz, 30 Hz, 50 Hz) ved bruk av den CE-sertifiserte elektrostimulatoren RehaMove 3. Stimulering vil kun påføres av en etterforsker under de to testøktene. Under vandringen over bakken vil deltakerne bli sikret og assistert med det kabeldrevne kroppsvektstøttesystemet FLOAT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinematiske bevegelsesegenskaper registrert med et bevegelsesfangstsystem;
Tidsramme: Grunnlinje og intervensjon for en spesifikk oppgave vil bli vurdert rett etter hverandre i en enkelt økt. Alle bevegelsesoppgaver deles opp i 2 økter innen 2 uker. Starten på den første økten er variabel.
Grunnlinje og intervensjon for en spesifikk oppgave vil bli vurdert rett etter hverandre i en enkelt økt. Alle bevegelsesoppgaver deles opp i 2 økter innen 2 uker. Starten på den første økten er variabel.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-00053

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkutan elektrisk ryggmargsstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere