Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkutánní míšní stimulace na zbytkovou dobrovolnou motoriku u jedinců s neúplným poraněním míchy

3. října 2022 aktualizováno: University of Zurich

Účinky transkutánní míšní stimulace na zbytkovou dobrovolnou motoriku, stání a nadzemní chůzi u jedinců s neúplným poraněním míchy Jednocentrová pilotní studie zkoumající bezprostřední účinky transkutánní elektrické míšní stimulace na dobrovolnou kontrolu kotníků a kolen, stání a nedokončenou chůzi Poranění míchy

Nedávno byl vyvinut transkutánní protokol elektrické stimulace míchy (tSCS). Bylo navrženo, že tato metoda by mohla být použita ke zlepšení terapeutického procesu po poranění míchy (SCI). Cílem této studie je prozkoumat bezprostřední účinky tSCS s různými modalitami stimulace na dobrovolnou motorickou kontrolu u pacientů s neúplným SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko
        • Universitätsklinik Balgrist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neúplným SCI
  • Chronická (≥ 12 měsíců po zranění) nebo subakutní (≥ 3 měsíce po zranění) fáze zotavení
  • Věk: ≥18 let
  • Schopnost dokončit 10mWT s pomůckami pro chůzi podle potřeby, ale bez fyzické pomoci
  • Neurologická úroveň SCI: nad T12
  • Zachované segmentální a kutánosvalové reflexy na dolních končetinách
  • Tělesná hmotnost > 20 kg a < 120 kg
  • Mini-Mental State test skóre 6 (test se provádí pouze při podezření na kognitivní deficity)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná neurologická onemocnění
  • Současné ortopedické problémy
  • Premorbidní velká deprese nebo psychóza
  • Anamnéza významné autonomní dysreflexie s léčbou
  • Dermatologické problémy (např. dekubitus) v místě stimulace nebo v místě připojení postroje (záda, břicho, horní část nohou)
  • Aktivní implantáty (např. kardiostimulátor, implantovaná léková pumpa)
  • Pasivní implantáty na úrovni obratle T9 nebo více kaudálních obratlů (kovové šrouby a dlahy pro chirurgickou stabilizaci zlomenin páteře)
  • Maligní onemocnění
  • Srdeční insuficience NYHA III-IV
  • Potenciální těhotenství (před každým sezením je nutné provést těhotenský test)
  • Je nepravděpodobné, že dokončí intervenci nebo se vrátí ke kontrole
  • Účast na dalším tréninkovém studiu
  • Kontraindikace pro trénink BWS pomocí FLOAT (podle manuálu):
  • Žádná odezva
  • Těžké svalové kontraktury
  • Akutní zlomeniny
  • Osteoporóza nebo osteogenesis imperfecta
  • Velikost těla menší než 1 metr nebo vyšší než 2 metry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neúplné poranění míchy
Přístroj: Transkutánní elektrická stimulace míchy
Intervence studie spočívá v aplikaci tSCS na třech různých frekvencích (15 Hz, 30 Hz, 50 Hz) pomocí CE certifikovaného elektrostimulátoru RehaMove 3. Stimulace bude aplikována pouze zkoušejícím během dvou testovacích sezení. Během nadzemní chůze budou účastníci zajištěni a asistováni pomocí lanového nosného systému tělesné hmotnosti FLOAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kinematické charakteristiky pohybu zaznamenané systémem pro zachycení pohybu;
Časové okno: Výchozí stav a intervence konkrétního úkolu budou posouzeny přímo po sobě v jediném sezení. Všechny pohybové úkoly budou rozděleny do 2 sezení během 2 týdnů. Začátek prvního sezení je variabilní.
Výchozí stav a intervence konkrétního úkolu budou posouzeny přímo po sobě v jediném sezení. Všechny pohybové úkoly budou rozděleny do 2 sezení během 2 týdnů. Začátek prvního sezení je variabilní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-00053

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická stimulace míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit