Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af transkutan rygmarvsstimulering på resterende frivillig motorisk kontrol hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade

3. oktober 2022 opdateret af: University of Zurich

Effekter af transkutan rygmarvsstimulering på resterende frivillig motorisk kontrol, stående og overjordisk gang hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade Enkeltcenterpilotundersøgelse, der undersøger umiddelbare virkninger af transkutan elektrisk rygmarvsstimulering på frivillig ankel- og knækontrol, stående og overjordisk gang i incoming Rygmarvsskade

For nylig er en transkutan protokol for elektrisk rygmarvsstimulering (tSCS) blevet udviklet. Det blev foreslået, at denne metode kunne bruges til at forbedre terapiprocessen efter en rygmarvsskade (SCI). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de umiddelbare virkninger af tSCS med forskellige stimulationsmodaliteter på frivillig motorisk kontrol hos patienter med ufuldstændig SCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændig SCI
  • Kronisk (≥ 12 måneder efter skade) eller subakut (≥ 3 måneder efter skade) stadie af genopretning
  • Alder: ≥18 år
  • I stand til at fuldføre 10mWT med ganghjælpemidler efter behov, men ingen fysisk assistance
  • Neurologisk niveau af SCI: over T12
  • Bevarede segmentale og kutaneo-muskulære reflekser i underekstremiteterne
  • Kropsvægt > 20 kg og < 120 kg
  • Mini-Mental tilstand undersøgelse score 6 (test udføres kun, hvis der er mistanke om kognitive mangler)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre neurologiske sygdomme
  • Aktuelle ortopædiske problemer
  • Præmorbid svær depression eller psykose
  • Anamnese med betydelig autonom dysrefleksi med behandling
  • Dermatologiske problemer (f. decubitus) ved stimulerings- eller selefastgørelsesstedet (ryg, mave, overben)
  • Aktive implantater (f.eks. pacemaker, implanteret medicinpumpe)
  • Passive implantater på hvirvelniveau T9 eller flere kaudale hvirvler (metalskruer og plader til kirurgisk stabilisering af spinalfrakturer)
  • Ondartede sygdomme
  • Hjerteinsufficiens NYHA III-IV
  • Potentiel graviditet (graviditetstest skal udføres før hver session)
  • Det er usandsynligt, at interventionen gennemføres eller returneres til opfølgning
  • Deltagelse i et andet træningsstudie
  • Kontraindikationer for BWS-træning ved brug af FLOAT (ifølge manualen):
  • Ingen lydhørhed
  • Alvorlige muskelkontrakturer
  • Akutte brud
  • Osteoporose eller osteogenesis imperfecta
  • Kropsstørrelse kortere end 1 meter eller højere end 2 meter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ufuldstændig rygmarvsskade
Enhed: Transkutan elektrisk rygmarvsstimulering
Studieintervention består af anvendelsen af ​​tSCS ved tre forskellige frekvenser (15 Hz, 30 Hz, 50 Hz) ved hjælp af den CE-certificerede elektrostimulator RehaMove 3. Stimulering vil kun blive anvendt af en investigator under de to testsessioner. Under gåturen over jorden vil deltagerne blive sikret og assisteret med det kabeldrevne kropsvægtstøttesystem FLOAT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinematiske bevægelseskarakteristika optaget med et motion capture-system;
Tidsramme: Baseline og intervention af en specifik opgave vil blive vurderet direkte efter hinanden i en enkelt session. Alle bevægelsesopgaver vil blive opdelt i 2 sessioner inden for 2 uger. Starten af ​​den første session er variabel.
Baseline og intervention af en specifik opgave vil blive vurderet direkte efter hinanden i en enkelt session. Alle bevægelsesopgaver vil blive opdelt i 2 sessioner inden for 2 uger. Starten af ​​den første session er variabel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-00053

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner