Placement chirurgical ou anesthésique des cathéters à gaine rectale (SPARC)

Contexte et objectifs de l'étude La gestion de la douleur après laparotomie (chirurgie abdominale) peut être difficile et, en notre confiance, nous utilisons de plus en plus des cathéters à gaine rectale (RSC). Ceci est réalisé en plaçant des cathéters, réalisés par le chirurgien ou l'anesthésiste dans l'espace potentiel entre le muscle droit et la gaine postérieure du droit. Deux cathéters sont placés, un de chaque côté de la plaie médiane. Un anesthésique local est ensuite perfusé à travers les cathéters jusqu'à 3 jours après l'opération. Cela fournit une analgésie à la paroi abdominale centrale dans la région des dermatomes T7-T11. Il fournit uniquement une analgésie pour la douleur somatique, pas la douleur viscérale et doit donc être utilisé en plus d'un régime analgésique multimodal comprenant généralement un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) contenant de la morphine ou de l'oxycodone. Les avantages d'une perfusion de RSC par rapport à une péridurale incluent qu'elle peut être utilisée chez les patients atteints de coagulopathie ou d'infection systémique et peut être effectuée en toute sécurité pendant le sommeil. Il demande également moins de main-d'œuvre à gérer dans le service et ne comporte pas les mêmes risques d'hypotension et d'administration excessive de liquide associés à une péridurale.

Il existe des preuves d'essais contrôlés randomisés selon lesquelles les perfusions de RSC en plus de l'ACP fournissent une analgésie supérieure par rapport à l'ACP seule lors d'une intervention chirurgicale réalisée par une incision médiane. Il existe également un essai contrôlé randomisé en cours qui compare la qualité analgésique des perfusions péridurales à la RSC avec PCA. Dans la plupart des publications publiées à ce jour, les RSC sont insérées par l'anesthésiste à l'aide d'ultrasons pour faciliter le placement. Dans notre hôpital, certaines RSC sont posées par des anesthésistes alors que la majorité sont réalisées par des chirurgiens en fin d'intervention. En effet, nous pensons que cette technique prend moins de temps et que les deux techniques d'insertion entraînent une analgésie équivalente.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer toute différence de temps d'insertion des cathéters à gaine rectale entre ceux insérés par les chirurgiens et ceux insérés par les anesthésistes. D'un point de vue observationnel, dans notre hôpital, il n'y a pas de différence de qualité de l'analgésie fournie par les deux techniques d'insertion. Cependant, l'insertion chirurgicale de RSC perturbe moins une opération car le patient a déjà son abdomen drapé de peau stérilisée dans le cadre de son intervention chirurgicale. De plus, l'insertion chirurgicale de RSC avec un abdomen ouvert est potentiellement plus facile que l'insertion guidée par ultrasons par un anesthésiste avant une opération.

Qui peut participer ? Tout adulte subissant une laparotomie d'urgence ou élective (chirurgie abdominale majeure.) En quoi consiste l'étude ? Tous les participants recevront des cathéters à gaine droite mais seront répartis au hasard dans chaque groupe. Suite à la chirurgie, les participants devront répondre à des questions sur leur douleur pendant 3 jours consécutifs.

Quels sont les avantages et les risques possibles de participer? Il n'y a pas d'avantages spécifiques pour les patients et les risques sont les mêmes qu'ils participent ou non à l'essai car il est courant dans notre hôpital d'utiliser des cathéters à gaine rectus comme moyen d'analgésie après laparotomie. Ces risques comprennent les saignements, le délogement du cathéter et la défaillance du cathéter et sont à faible risque.

D'où vient l'étude ? Il s'agit d'une étude monocentrique à l'hôpital Countess of Chester au Royaume-Uni.

Quand commence l'étude et combien de temps doit-elle durer ? Nous prévoyons de recruter des patients à partir de juin 2017 pour 6 mois. Pendant combien de temps l'essai recrutera-t-il des participants ? Aucun financement n'est requis car toute la collecte de données sera effectuée par des médecins travaillant dans les services, mais l'étude est soutenue et supervisée par le service de recherche et développement de l'hôpital.