Kirurginen vs. anesteettinen peräsuolen vaippakatetrien sijoittaminen (SPARC)

Tausta ja tutkimuksen tavoitteet Kivun hallinta laparotomian (vatsaleikkauksen) jälkeinen voi olla vaikeaa, ja luotamme siihen, että käytämme yhä enemmän rectus tuppikatetria (RSC). Tämä saavutetaan sijoittamalla katetrit joko kirurgin tai anestesialääkärin toimesta mahdolliseen väliin. suoralihas ja posterior rectus-tuppi. Kaksi katetria asetetaan, yksi keskilinjan haavan molemmille puolille. Paikallispuudutusainetta infusoidaan sitten katetrien kautta enintään 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Tämä antaa kipua vatsan keskiseinään T7-T11-dermatomien alueella. Se antaa analgesiaa vain somaattiseen kipuun, ei viskeraaliseen kipuun, ja siksi sitä on käytettävä multimodaalisen analgeettisen hoidon lisäksi, joka yleensä sisältää potilasohjatun analgesialaitteen (PCA), joka sisältää joko morfiinia tai oksikodonia. RSC-infuusion etuja epiduraaliin verrattuna ovat se, että sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on koagulopatia tai systeeminen infektio, ja se voidaan suorittaa turvallisesti unessa. Sen hoitaminen osastolla on myös vähemmän työvoimavaltaista, eikä siihen liity samoja hypotension ja liiallisen nesteen antamisen riskejä kuin epiduraaliin.

On olemassa satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten näyttöä siitä, että RSC-infuusiot PCA:n lisäksi antavat paremman kivunlievityksen verrattuna pelkkään PCA:han keskiviivan viillon kautta tehdyssä leikkauksessa. Käynnissä on myös satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan epiduraali-infuusioiden analgeettista laatua RSC:hen ja PCA:han. Useimmissa tähän mennessä julkaistussa kirjallisuudessa anestesialääkäri asettaa RSC:t ultraäänellä helpottamaan sijoittelua. Sairaalassamme anestesialääkärit asettavat osan RSC:stä, vaikka suurimman osan niistä tekevät kirurgit leikkauksen lopussa. Tämä johtuu siitä, että uskomme, että tämä tekniikka on vähemmän aikaa vievä ja molemmat asennustekniikat johtavat vastaavaan analgesiaan.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä on määrittää mahdolliset erot peräsuolen vaippakatetrien asennusajassa kirurgien ja anestesialääkärin asettamien katetrien välillä. Sairaalassamme ei ole havaittavissa eroa kahden asennustekniikan tarjoaman analgesian laadussa. RSC:n kirurginen asettaminen aiheuttaa kuitenkin vähemmän häiriötä leikkauksessa, koska potilaan vatsa on jo peitetty steriloidulla iholla osana leikkausta. Myös RSC:n kirurginen asettaminen avoimella vatsalla on mahdollisesti helpompaa kuin anestesialääkärin suorittama ultraääniohjattu asennus ennen leikkausta.

Kuka voi osallistua? Kaikki aikuiset, joille tehdään hätä- tai elektiivinen laparotomia (suuri vatsan leikkaus). Mitä tutkimukseen kuuluu? Kaikki osallistujat saavat rectus-tuppikatetrit, mutta heidät jaetaan satunnaisesti jokaiseen ryhmään. Leikkauksen jälkeen osallistujien on vastattava kipuaan koskeviin kysymyksiin kolmena peräkkäisenä päivänä.

Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? Potilaille ei ole erityisiä etuja, ja riskit ovat samat, olivatko he tutkimuksessa vai eivät, kuten sairaalassamme on rutiinia käyttää rectus-tuppikatetria analgesiana laparotomian jälkeen. Näihin riskeihin kuuluvat verenvuoto, katetrin irtoaminen ja katetrin epäonnistuminen, ja riski on pieni.

Mistä tutkimus ajetaan? Tämä yhden keskuksen tutkimus Countess of Chesterin sairaalassa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Milloin opinnot alkavat ja kuinka kauan sen odotetaan jatkuvan? Odotamme potilasta rekrytoivan kesäkuusta 2017 alkaen 6 kuukaudeksi. Kuinka kauan kokeeseen rekrytoidaan osallistujia? Rahoitusta ei vaadita, sillä kaiken tiedonkeruun suorittavat osastoilla työskentelevät lääkärit, mutta tutkimusta tukee ja valvoo sairaalan tutkimus- ja kehitysosasto.