Kirurgisk kontra bedövningsplacering av katetrar med rektushölje (SPARC)

Bakgrund och studiemål Smärtbehandling efter laparotomi (bukkirurgi) kan vara svårt och i vårt förtroende använder vi i allt större utsträckning rectus sheath katetrar (RSC). rektusmuskeln och den bakre rektusslidan. Två katetrar placeras, en på vardera sidan av mittlinjesåret. Lokalbedövningsmedel infunderas sedan genom katetrarna i upp till 3 dagar efter operationen. Detta ger analgesi till den centrala bukväggen i regionen av T7-T11-dermatomerna. Den tillhandahåller endast analgesi för somatisk smärta, inte visceral smärta och behöver därför användas som tillägg till en multimodal analgetisk regim, vanligtvis inklusive en patientkontrollerad analgesianordning (PCA) som innehåller antingen morfin eller oxikodon. Fördelarna med en RSC-infusion framför en epidural inkluderar att den kan användas på patienter med koagulopati eller systemisk infektion och kan utföras säkert i sömn. Det är också mindre arbetskrävande att sköta sig på avdelningen och medför inte samma risker för hypotoni och överdriven vätsketillförsel som är förknippade med en epidural.

Det finns bevis för randomiserade kontrollerade försök att RSC-infusioner utöver PCA ger överlägsen smärtlindring jämfört med PCA enbart vid operation utförd genom ett mittlinjesnitt. Det pågår också en randomiserad kontrollerad studie som jämför den analgetiska kvaliteten på epidurala infusioner med RSC med PCA. I den mesta publicerade litteraturen hittills sätts RSC in av narkosläkaren med hjälp av ultraljud för att underlätta placeringen. På vårt sjukhus sätts en del RSC in av narkosläkare, även om majoriteten utförs av kirurger i slutet av en operation. Detta beror på att vi tror att denna teknik är mindre tidskrävande och båda insättningsteknikerna resulterar i likvärdig analgesi.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa eventuella skillnader i insättningstid för katetrar för rectushölje mellan de som sätts in av kirurger och de som sätts in av narkosläkare. Observationsmässigt på vårt sjukhus är det ingen skillnad i kvalitet på analgesin som tillhandahålls av de två insättningsteknikerna. Kirurgisk insättning av RSC orsakar dock mindre störningar av en operation eftersom patienten redan har buken draperad med steriliserad hud som en del av sitt kirurgiska ingrepp. Också kirurgisk insättning av RSC med öppen buk är potentiellt lättare än ultraljudsstyrd insättning av en narkosläkare före en operation.

Vem kan delta? Alla vuxna som genomgår akut eller elektiv laparotomi (stor bukkirurgi.) Vad innebär studien? Alla deltagare kommer att få rektusslidskatetrar men kommer att fördelas slumpmässigt till varje grupp. Efter operationen måste deltagarna svara på frågor om sin smärta under 3 dagar i följd.

Vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta? Det finns inga specifika fördelar för patienterna och riskerna är desamma om de var med i prövningen eller inte eftersom det är rutin på vårt sjukhus att använda rektusslidskatetrar som ett medel för smärtlindring efter laparotomi. Dessa risker inkluderar blödning, förskjutning av kateter och fel på kateter och är låg risk.

Varifrån kommer studien? Detta är en studie vid Countess of Chester Hospital i Storbritannien.

När börjar studien och hur länge förväntas den pågå? Vi räknar med att rekrytera patient från juni 2017 under 6 månader. Hur länge kommer försöket att rekrytera deltagare? Ingen finansiering krävs eftersom all datainsamling kommer att utföras av läkare som arbetar på avdelningarna men studien stöds och övervakas av sjukhusets forsknings- och utvecklingsavdelning.