Colocação Cirúrgica versus Anestésica de Cateteres de Bainha do Reto (SPARC)

Antecedentes e objetivos do estudo O controle da dor pós-laparotomia (cirurgia abdominal) pode ser difícil e, em nossa confiança, estamos usando cada vez mais cateteres de bainha do reto (RSCs). o músculo reto e a bainha posterior do reto. Dois cateteres são colocados, um de cada lado da ferida na linha média. O anestésico local é então infundido através dos cateteres por até 3 dias após a cirurgia. Isso fornece analgesia para a parede abdominal central na região dos dermátomos T7-T11. Ele fornece apenas analgesia para dor somática, não para dor visceral e, portanto, precisa ser usado em adição a um regime analgésico multimodal, geralmente incluindo um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) contendo morfina ou oxicodona. As vantagens de uma infusão de RSC sobre uma epidural incluem que ela pode ser usada em pacientes com coagulopatia ou infecção sistêmica e pode ser realizada com segurança durante o sono. Também é menos trabalhoso para administrar na enfermaria e não traz os mesmos riscos de hipotensão e administração excessiva de fluidos associados a uma epidural.

Há evidências de estudos controlados randomizados de que as infusões de RSC, além do PCA, fornecem analgesia superior quando comparadas ao PCA sozinho em cirurgia realizada por meio de uma incisão na linha média. Há também um estudo randomizado controlado em andamento que está comparando a qualidade analgésica de infusões epidurais com RSC com PCA. Na maioria da literatura publicada até o momento, RSC são inseridos pelo anestesista usando ultrassom para auxiliar na colocação. Em nosso hospital, alguns RSC são inseridos por anestesistas, embora a maioria seja realizada por cirurgiões no final de uma operação. Isso porque acreditamos que essa técnica é menos demorada e ambas as técnicas de inserção resultam em analgesia equivalente.

O principal objetivo deste estudo é determinar qualquer diferença no tempo de inserção de cateteres de bainha reto entre aqueles inseridos por cirurgiões e aqueles inseridos por anestesistas. Observacionalmente em nosso hospital, não há diferença na qualidade da analgesia fornecida pelas duas técnicas de inserção. No entanto, a inserção cirúrgica de RSC causa menos interrupção de uma operação, pois o paciente já tem seu abdômen coberto com pele esterilizada como parte de seu procedimento cirúrgico. Além disso, a inserção cirúrgica de RSC com abdome aberto é potencialmente mais fácil do que a inserção guiada por ultrassom por um anestesista antes de uma operação.

Quem pode participar? Qualquer adulto submetido à laparotomia eletiva ou de emergência (grande cirurgia abdominal). O que o estudo envolve? Todos os participantes receberão cateteres de bainha do reto, mas serão alocados aleatoriamente para cada grupo. Após a cirurgia, os participantes terão que responder a perguntas sobre sua dor em 3 dias consecutivos.

Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? Não há benefícios específicos para os pacientes e os riscos são os mesmos se eles estiverem no estudo ou não, pois é rotina em nosso hospital usar cateteres de bainha do reto como meio de analgesia pós-laparotomia. Esses riscos incluem sangramento, deslocamento do cateter e falha do cateter e são de baixo risco.

De onde é executado o estudo? Este é um estudo de centro único no Countess of Chester Hospital, no Reino Unido.

Quando o estudo começa e quanto tempo ele deve durar? Prevemos o recrutamento de pacientes a partir de junho de 2017 por 6 meses. Por quanto tempo o estudo recrutará participantes? Nenhum financiamento é necessário, pois toda a coleta de dados será realizada por médicos que trabalham nos departamentos, mas o estudo está sendo apoiado e supervisionado pelo departamento de Pesquisa e Desenvolvimento do Hospital.