Kirurgisk versus anestetisk plassering av katetre med rektusskjede (SPARC)

Bakgrunn og studiemål Smertebehandling etter laparotomi (abdominal kirurgi) kan være vanskelig og i vår tillit bruker vi i økende grad rectus sheath katetre (RSC). rektusmuskelen og den bakre rektusskjeden. To katetre er plassert, ett på hver side av midtlinjesåret. Lokalbedøvelse infunderes deretter gjennom katetrene i opptil 3 dager postoperativt. Dette gir analgesi til den sentrale bukveggen i regionen til T7-T11-dermatomene. Det gir bare analgesi for somatisk smerte, ikke visceral smerte og må derfor brukes i tillegg til et multimodalt smertestillende regime, vanligvis inkludert en pasientkontrollert analgesianordning (PCA) som inneholder enten morfin eller oksykodon. Fordelene med en RSC-infusjon fremfor en epidural inkluderer at den kan brukes til pasienter med koagulopati eller systemisk infeksjon og trygt kan utføres sovende. Det er også mindre arbeidskrevende å klare seg på avdelingen og har ikke samme risiko for hypotensjon og overdreven væsketilførsel som er forbundet med epidural.

Det er randomiserte kontrollerte studiebevis for at RSC-infusjoner i tillegg til PCA gir overlegen analgesi sammenlignet med PCA alene ved kirurgi utført gjennom et midtlinjesnitt. Det pågår også en randomisert kontrollert studie som sammenligner smertestillende kvalitet på epidurale infusjoner med RSC med PCA. I det meste av publisert litteratur til dags dato, er RSC satt inn av anestesilegen ved hjelp av ultralyd for å hjelpe plassering. På sykehuset vårt settes noen RSC inn av anestesileger, selv om de fleste utføres av kirurger ved slutten av en operasjon. Dette er fordi vi mener at denne teknikken er mindre tidkrevende og begge innsettingsteknikkene resulterer i tilsvarende analgesi.

Det primære endepunktet for denne studien er å bestemme enhver forskjell i innsettingstid for rektusskjedekatetre mellom de som settes inn av kirurger og de som settes inn av anestesileger. Observasjonsmessig på sykehuset vårt er det ingen forskjell i kvaliteten på smertestillende midler gitt av de to innsettingsteknikkene. Kirurgisk innsetting av RSC forårsaker imidlertid mindre forstyrrelser av en operasjon da pasienten allerede har buken drapert med sterilisert hud som en del av den kirurgiske prosedyren. Dessuten er kirurgisk innsetting av RSC med åpen buk potensielt enklere enn ultralydveiledet innsetting av en anestesilege før en operasjon.

Hvem kan delta? Alle voksne som gjennomgår nødstilfelle eller elektiv laparotomi (større abdominal kirurgi.) Hva innebærer studiet? Alle deltakere vil motta rektusskjedekateter, men vil bli tilfeldig tildelt hver gruppe. Etter operasjonen må deltakerne svare på spørsmål om smertene sine tre påfølgende dager.

Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta? Det er ingen spesifikke fordeler for pasienter, og risikoen er den samme om de var med i forsøket eller ikke, da det er rutine på sykehuset vårt å bruke rektusskjedekatetre som et middel for smertelindring etter laparotomi. Disse risikoene inkluderer blødning, forskyvning av kateter og svikt i kateter og er lavrisiko.

Hvor går studiet fra? Dette er en enkelt senterstudie ved Countess of Chester Hospital i Storbritannia.

Når starter studiet og hvor lenge forventes det å vare? Vi forventer å rekruttere pasient fra juni 2017 i 6 måneder. Hvor lenge vil forsøket rekruttere deltakere? Ingen finansiering er nødvendig da all datainnsamling vil bli utført av leger som jobber ved avdelingene, men studien støttes og overvåkes av sykehusets forsknings- og utviklingsavdeling.