Posizionamento chirurgico contro anestetico dei cateteri della guaina del retto (SPARC)

Contesto e obiettivi dello studio La gestione del dolore post laparotomia (chirurgia addominale) può essere difficile e nella nostra fiducia utilizziamo sempre più cateteri con guaina rettale (RSC). Ciò si ottiene posizionando i cateteri, eseguiti dal chirurgo o dall'anestesista nello spazio potenziale tra il muscolo retto e la guaina del retto posteriore. Vengono posizionati due cateteri, uno su ciascun lato della ferita della linea mediana. L'anestetico locale viene quindi infuso attraverso i cateteri fino a 3 giorni dopo l'intervento. Ciò fornisce analgesia alla parete addominale centrale nella regione dei dermatomi T7-T11. Fornisce solo analgesia per il dolore somatico, non per il dolore viscerale e quindi deve essere utilizzato in aggiunta a un regime analgesico multimodale che di solito include un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) contenente morfina o ossicodone. I vantaggi di un'infusione di RSC rispetto a un'epidurale includono che può essere utilizzata in pazienti con coagulopatia o infezione sistemica e può essere eseguita in modo sicuro durante il sonno. È anche meno laborioso da gestire in reparto e non comporta gli stessi rischi di ipotensione e eccessiva somministrazione di liquidi associati a un'epidurale.

Esistono prove di studi controllati randomizzati che le infusioni di RSC in aggiunta alla PCA forniscono un'analgesia superiore rispetto alla sola PCA negli interventi chirurgici eseguiti attraverso un'incisione della linea mediana. È in corso anche uno studio controllato randomizzato che sta confrontando la qualità analgesica delle infusioni epidurali con RSC con PCA. Nella maggior parte della letteratura pubblicata fino ad oggi, le RSC vengono inserite dall'anestesista utilizzando gli ultrasuoni per facilitare il posizionamento. Nel nostro ospedale, alcuni RSC vengono inseriti da anestesisti, anche se la maggior parte viene eseguita da chirurghi al termine di un'operazione. Questo perché riteniamo che questa tecnica richieda meno tempo ed entrambe le tecniche di inserimento si traducano in un'analgesia equivalente.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare qualsiasi differenza nel tempo di inserimento dei cateteri con guaina rettale tra quelli inseriti dai chirurghi e quelli inseriti dagli anestesisti. Osservativamente nel nostro ospedale, non c'è differenza nella qualità dell'analgesia fornita dalle due tecniche di inserimento. Tuttavia, l'inserimento chirurgico di RSC provoca meno interruzioni di un'operazione poiché il paziente ha già l'addome ricoperto di pelle sterilizzata come parte della procedura chirurgica. Inoltre, l'inserimento chirurgico di RSC con un addome aperto è potenzialmente più facile dell'inserimento ecoguidato da parte di un anestesista prima di un'operazione.

Chi può partecipare? Tutti gli adulti sottoposti a laparotomia di emergenza o elettiva (chirurgia addominale maggiore). Cosa prevede lo studio? Tutti i partecipanti riceveranno cateteri con guaina rettale ma saranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo. Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti dovranno rispondere a domande sul loro dolore per 3 giorni consecutivi.

Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? Non ci sono benefici specifici per i pazienti e i rischi sono gli stessi se fossero nella sperimentazione o meno poiché è prassi nel nostro ospedale utilizzare i cateteri della guaina del retto come mezzo di analgesia post laparotomia. Questi rischi includono sanguinamento, spostamento del catetere e fallimento del catetere e sono a basso rischio.

Da dove viene condotto lo studio? Questo è uno studio a centro singolo presso il Countess of Chester Hospital nel Regno Unito.

Quando inizia lo studio e per quanto tempo dovrebbe durare? Prevediamo di reclutare pazienti da giugno 2017 per 6 mesi. Per quanto tempo la sperimentazione recluterà partecipanti? Non è richiesto alcun finanziamento poiché tutta la raccolta dei dati sarà effettuata dai medici che lavorano nei reparti, ma lo studio è supportato e supervisionato dal dipartimento di ricerca e sviluppo dell'ospedale.