Chirurgische versus anesthetische plaatsing van rectusschedekatheters (SPARC)

Achtergrond en studiedoelen Pijnbehandeling na laparotomie (abdominale chirurgie) kan moeilijk zijn en in ons vertrouwen gebruiken we steeds vaker rectus sheath catheters (RSC's). de rectusspier en de achterste rectusschede. Er worden twee katheters geplaatst, één aan elke kant van de middellijnwond. Plaatselijke verdoving wordt vervolgens tot 3 dagen na de operatie via de katheters toegediend. Dit zorgt voor analgesie van de centrale buikwand in het gebied van de T7-T11 dermatomen. Het biedt alleen analgesie voor somatische pijn, geen viscerale pijn en moet daarom worden gebruikt naast een multimodaal analgetisch regime dat gewoonlijk een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat (PCA) bevat dat morfine of oxycodon bevat. Voordelen van een RSC-infusie boven een ruggenprik zijn onder meer dat het kan worden gebruikt bij patiënten met coagulopathie of systemische infectie en dat het veilig in slaap kan worden uitgevoerd. Het is ook minder arbeidsintensief om op de afdeling te behandelen en brengt niet dezelfde risico's met zich mee van hypotensie en overmatige vochttoediening die gepaard gaan met een ruggenprik.

Er is bewijs uit gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat RSC-infusies naast PCA superieure analgesie bieden in vergelijking met alleen PCA bij een operatie die wordt uitgevoerd via een middellijnincisie. Er is ook een gerandomiseerde gecontroleerde studie aan de gang die de analgetische kwaliteit van epidurale infusies vergelijkt met RSC met PCA. In de meeste gepubliceerde literatuur tot nu toe worden RSC's ingebracht door de anesthesist met behulp van echografie om de plaatsing te vergemakkelijken. In ons ziekenhuis worden sommige RSC's ingebracht door anesthesisten, hoewel de meeste worden uitgevoerd door chirurgen aan het einde van een operatie. Dit komt omdat we geloven dat deze techniek minder tijdrovend is en beide inbrengtechnieken resulteren in gelijkwaardige analgesie.

Het primaire eindpunt van deze studie is het bepalen van enig verschil in inbrengtijd voor rectus-schedekatheters tussen katheters die door chirurgen zijn ingebracht en katheters die door anesthesisten zijn ingebracht. Observationeel gezien is er in ons ziekenhuis geen verschil in kwaliteit van de analgesie door de twee insertietechnieken. Het chirurgisch inbrengen van RSC veroorzaakt echter minder verstoring van een operatie, aangezien de buik van de patiënt al bedekt is met gesteriliseerde huid als onderdeel van hun chirurgische ingreep. Chirurgische inbrenging van RSC met een open buik is ook potentieel gemakkelijker dan echogeleide inbrenging door een anesthesist vóór een operatie.

Wie kan deelnemen? Alle volwassenen die een nood- of electieve laparotomie ondergaan (grote buikoperatie). Wat houdt de studie in? Alle deelnemers krijgen rectusschedekatheters, maar worden willekeurig toegewezen aan elke groep. Na de operatie moeten deelnemers 3 opeenvolgende dagen vragen over hun pijn beantwoorden.

Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname? Er zijn geen specifieke voordelen voor patiënten en de risico's zijn hetzelfde, ongeacht of ze wel of niet aan het onderzoek deelnamen, aangezien het in ons ziekenhuis routinematig is om rectus-schedekatheters te gebruiken als middel voor analgesie na laparotomie. Deze risico's omvatten bloeding, losraken van de katheter en falen van de katheter en zijn laag risico.

Van waar wordt de studie uitgevoerd? Dit is een studie in één centrum in het Countess of Chester Hospital in het Verenigd Koninkrijk.

Wanneer begint de studie en hoe lang duurt deze naar verwachting? We verwachten patiënten aan te werven vanaf juni 2017 voor 6 maanden. Hoe lang zal de studie deelnemers werven? Er is geen financiering vereist, aangezien alle gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door artsen die op de afdelingen werken, maar de studie wordt ondersteund en gecontroleerd door de afdeling Onderzoek en Ontwikkeling van het ziekenhuis.