Chirurgiczne a znieczulające umieszczanie cewników z osłoną mięśnia prostego (SPARC)

Tło i cele badań Leczenie bólu po laparotomii (operacji jamy brzusznej) może być trudne i ufamy, że coraz częściej stosujemy cewniki z osłoną mięśnia prostego (RSC). Osiąga się to poprzez umieszczenie cewników, wykonanych przez chirurga lub anestezjologa, w potencjalnej przestrzeni między mięsień prosty i pochewka tylna mięśnia prostego. Umieszcza się dwa cewniki, po jednym po obu stronach rany w linii środkowej. Miejscowy środek znieczulający jest następnie podawany przez cewniki do 3 dni po operacji. Zapewnia to znieczulenie centralnej ściany brzucha w okolicy dermatomów T7-T11. Zapewnia jedynie analgezję bólu somatycznego, a nie bólu trzewnego, dlatego musi być stosowany jako dodatek do multimodalnego reżimu przeciwbólowego, zwykle obejmującego urządzenie do analgezji kontrolowane przez pacjenta (PCA) zawierające morfinę lub oksykodon. Zaletą wlewu RSC w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym jest to, że można go stosować u pacjentów z koagulopatią lub infekcją ogólnoustrojową i można go bezpiecznie przeprowadzić podczas snu. Leczenie na oddziale jest również mniej pracochłonne i nie wiąże się z takim samym ryzykiem niedociśnienia tętniczego i nadmiernego podawania płynów, jakie wiąże się ze znieczuleniem zewnątrzoponowym.

Istnieją dowody z randomizowanych badań kontrolowanych, że infuzje RSC oprócz PCA zapewniają lepsze działanie przeciwbólowe w porównaniu z samym PCA w chirurgii wykonywanej przez nacięcie w linii środkowej. Trwa również randomizowane badanie kontrolne porównujące jakość przeciwbólową wlewów zewnątrzoponowych z RSC z PCA. W większości opublikowanej dotychczas literatury RSC są wprowadzane przez anestezjologa za pomocą ultradźwięków w celu ułatwienia umieszczenia. W naszym szpitalu niektóre RSC są zakładane przez anestezjologów, chociaż większość jest wykonywana przez chirurgów pod koniec operacji. Dzieje się tak, ponieważ uważamy, że ta technika jest mniej czasochłonna, a obie techniki zakładania zapewniają równoważne działanie przeciwbólowe.

Głównym celem tego badania jest określenie różnic w czasie wprowadzania cewników z płaszczem prostym między cewnikami wprowadzonymi przez chirurgów i wprowadzonymi przez anestezjologów. Obserwacyjnie w naszym szpitalu nie ma różnicy w jakości analgezji zapewnianej przez dwie techniki zakładania. Jednak chirurgiczne wprowadzenie RSC powoduje mniejsze zakłócenia operacji, ponieważ brzuch pacjenta jest już owinięty wysterylizowaną skórą w ramach zabiegu chirurgicznego. Ponadto chirurgiczne wprowadzenie RSC z otwartym brzuchem jest potencjalnie łatwiejsze niż wprowadzenie pod kontrolą USG przez anestezjologa przed operacją.

Kto może wziąć udział? Każda osoba dorosła poddana pilnej lub planowej laparotomii (poważna operacja brzuszna). Co obejmuje badanie? Wszyscy uczestnicy otrzymają cewniki z płaszczem prostym, ale zostaną losowo przydzieleni do każdej grupy. Po operacji uczestnicy będą musieli odpowiadać na pytania dotyczące bólu przez 3 kolejne dni.

Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem? Nie ma żadnych szczególnych korzyści dla pacjentów, a ryzyko jest takie samo, niezależnie od tego, czy brali oni udział w badaniu, czy nie, ponieważ w naszym szpitalu rutynowe jest stosowanie cewników z płaszczem prostym jako środka przeciwbólowego po laparotomii. Zagrożenia te obejmują krwawienie, przemieszczenie cewnika i uszkodzenie cewnika i są one niskie.

Skąd jest prowadzone badanie? To jednoośrodkowe badanie w szpitalu Countess of Chester w Wielkiej Brytanii.

Kiedy rozpoczynają się studia i jak długo mają trwać? Przewidujemy rekrutację pacjenta od czerwca 2017 na okres 6 miesięcy. Jak długo proces będzie rekrutował uczestników? Nie są wymagane żadne środki finansowe, ponieważ wszystkie dane będą zbierane przez lekarzy pracujących na oddziałach, ale badanie jest wspierane i nadzorowane przez Dział Badań i Rozwoju Szpitala.