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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03161314
Douleur plantaire au talon : mouvement multisegmentaire du pied et fonction musculaire, traduction FFI et évaluation des traitements (sous-projet 1) Efficacité du programme d'exercices de renforcement sur les symptômes chez les patients atteints d'HPP (sous-projet 3)
Douleur plantaire au talon : mouvement multisegmentaire du pied et fonction musculaire, traduction du FFI et évaluation des traitements - Sous-projet1 Enquête sur le mouvement multisegmentaire du pied et l'activité musculaire chez les patients atteints de PHP par rapport à la douleur plantaire normale au talon : effet de la physiothérapie avec exercice de renforcement et avec Exercice d'étirement dans la gestion de la douleur au talon plantaire : un essai contrôlé randomisé
(Sous-projet 1) La "douleur plantaire au talon (PHP)" ou "fasciite plantaire" est l'un des principaux problèmes de pied qui peuvent survenir dans n'importe quel groupe d'âge. Il s'agit d'un problème musculo-squelettique couramment rencontré qui peut entraîner une incapacité, une limitation des activités, une gêne et affecter la qualité de vie. Elle implique une douleur et une inflammation du fascia plantaire, qui traverse le bas du pied et relie l'os du talon aux orteils. L'HPP est fréquemment retrouvée chez les travailleurs actifs âgés de 25 à 65 ans avec l'incidence la plus élevée chez les personnes âgées de 40 à 60 ans.
Cependant, très peu d'études ont porté sur les altérations des mouvements multisegmentaires du pied et des fonctions musculaires chez les patients atteints d'HPP. Pour prescrire le programme de traitement pertinent et réduire le risque de chronicité des symptômes, il est nécessaire d'avoir une compréhension approfondie de l'évolution des mécanismes chez les patients atteints de PHP. Pour expliquer comment les symptômes surviennent chez les patients atteints de PHP, la fonction du pied est un autre aspect qui doit être déterminé. L'un des questionnaires populaires déterminant la fonction du pied est le questionnaire Foot Function Index (FFI). Il a été prouvé qu'il avait une bonne fiabilité et validité et a été traduit en plusieurs langues. Pour pouvoir utiliser le questionnaire standard international, il est nécessaire de traduire le FFI en thaï. Cela peut être mis en œuvre en Thaïlande et être en mesure de comparer les résultats de l'effet interventionnel à l'échelle internationale. De plus, très peu d'études ont rapporté l'efficacité du programme de traitement pour les patients atteints de PHP. Parmi les preuves précédentes, les découvertes controversées existaient. Ainsi, le programme d'intervention doit être évalué pour obtenir le traitement efficace pour cette population.
(Sous-projet 3) Les objectifs de l'étude seront L'objectif général est d'étudier l'efficacité du programme d'exercices de renforcement sur les symptômes chez les patients souffrant de douleur plantaire au talon.
Les objectifs spécifiques sont de comparer l'efficacité entre le programme de traitement de physiothérapie avec des exercices de renforcement et des exercices d'étirement sur le score de la fonction du pied, la douleur au pire score, l'épaisseur du fascia plantaire, la force des muscles, le mouvement de la cheville et les paramètres de marche chez les patients souffrant de douleur plantaire au talon parmi les valeurs initiales. , après les 4ème et 8ème traitements, et après les 1er et 2ème mois d'exercices à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
(Sous-projet 1) Procédure
Chaque participant assistera à la collecte de données en une seule fois et répartira les patients sains ou atteints de PHP avec les critères de sélection avant l'inscription. Ils s'habilleront avec des pantalons courts que les chercheurs préparent. Avant le test, le récepteur NORAXON TeleMyo sera synchronisé avec la plaque de force et la vidéo. Le signal en temps réel des données de mouvement, d'EMG et de force se synchronisera et s'affichera simultanément sur l'écran.
Préparation EMG
La peau sera préparée sur les sites pour le placement des électrodes en rasant, en abrasant légèrement et en nettoyant avec de l'alcool à 70 % avant l'application des électrodes. Les électrodes placeront un espace interélectrode de 20 mm centre à centre sur le site de chaque muscle. L'impédance interélectrode est inférieure à 10 kiloohms. Le ruban adhésif élastique est utilisé pour fixer les électrodes afin de contrôler les artefacts de mouvement. Les participants effectueront des contractions de référence pour vérifier le placement et la diaphonie des électrodes entre les signaux EMG de différents muscles avant la collecte de données.
Placement EMG
L'activation musculaire sera mesurée par électromyographie (TeleMyo DTS Telemetry, NORAXON USA Inc.) à une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz afin de quantifier la fonction musculaire dynamique du membre inférieur. Les électrodes de surface seront placées conformément aux recommandations des recommandations européennes pour l'électromyographie de surface (SENIAM). Des paires d'électrodes bipolaires bipolaires Ag-AgCl à double surface (électrodes doubles Ag/AgCl NORAXON espacées de 20 mm) sont sélectionnées pour le capteur EMG de surface. L'emplacement et l'orientation des placements d'électrodes sont localisés en position couchée par le même chercheur. L'électrode sera placée sur Peroneus longus (PL) qui sera placé à 1/4 sur la ligne entre la pointe du péroné et la pointe de la malléole latérale. L'électrode du tibial antérieur (TA) sera placée à 1/3 sur la ligne entre la pointe du péroné et la pointe de la malléole médiale. Les électrodes Gastrocnemius medial head (GM) et Gastrocnemius lateralis (GL) seront placées sur le plus gros bulbe du muscle au niveau de la tête médiale. Toute position exacte des muscles sera confirmée par leurs actions.
Test de contraction isométrique maximale volontaire (MVIC)
Les participants effectuent 5 secondes de MVIC contre une résistance manuelle dans chacun des muscles pendant 3 fois. Le PL et le TA seront évalués en position allongée sur le dos et les gastrocnémiens seront évalués en position debout. Les participants exécuteront l'action de chaque muscle contre la résistance manuelle du chercheur et de l'équipement. L'amplitude maximale du signal EMG dans chaque essai sera sélectionnée et sera moyennée à partir de 3 secondes sur l'EMG. L'amplitude moyenne maximale des 3 essais pour chaque muscle sera utilisée pour la normalisation.
Évaluation des données anthropométriques
Des données anthropométriques seront obtenues de chaque sujet pour calculer les données cinématiques et cinétiques. Il comprend la taille, le poids, la longueur des jambes et la largeur des articulations du genou et de la cheville. La longueur de la jambe est la distance entre l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et la malléole médiale. La largeur du genou est la distance entre les condyles médial et latéral à travers l'articulation du genou. La largeur de la cheville est la distance entre les malléoles médiales et latérales.
Emplacement du marqueur
Les marqueurs du bas du corps de Plug-in-Gait seront utilisés dans l'étude pour observer les données de mouvement des membres inférieurs pendant la marche. Le modèle comprend les crêtes iliaques antéro-supérieures gauche et droite, les crêtes iliaques postérieures supérieures gauche et droite, les genoux gauche et droit, les cuisses gauche et droite, les chevilles gauche et droite, les tibias gauche et droit, les orteils gauche et droit, les talons gauche et droit. Le marqueur arrière droit sera utilisé pour le processus d'auto-étiquetage des marqueurs afin de discriminer la gauche ou la droite.
Modèle de pied
Les marqueurs seront placés sur la proéminence osseuse du pied selon le modèle du pied d'Oxford pour obtenir un mouvement multisegmentaire du pied pendant la marche. Le modèle du pied d'Oxford a été utilisé dans des études antérieures pour déterminer le mouvement multisegmentaire du pied (35, 36) et s'est avéré validé et fiable (35, 36).
Pour définir le segment de l'avant-pied, des marqueurs seront placés sur l'aspect médial le plus distal de la première diaphyse métatarsienne, les aspects latéraux les plus proximaux et les plus distaux de la diaphyse du cinquième métatarsien et à mi-chemin entre les deuxième et troisième têtes métatarsiennes. Pour le segment de l'arrière-pied, des marqueurs seront placés sur le sustentaculum tali, le calcanéus latéral, le talon (partie distale du calcanéus), le calcanéus proximal postérieur et un marqueur de cheville sera placé sur le calcanéum postérieur entre les marqueurs du talon et du calcanéus proximal. Pour le segment tibial, des marqueurs seront placés sur la malléole médiale, la malléole latérale, la face antérieure de la crête tibiale, la tubérosité tibiale et la tête du péroné.
Avant de comparer les données cinématiques du pied et de la cheville entre les patients atteints d'HPP et ceux en bonne santé, la répétabilité des données sera évaluée par les valeurs du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) entre les essais de marche pour s'assurer que les données peuvent être acceptables, en particulier dans l'état pathologique du pied comme PHP.
Mesure de la marche
Les participants marcheront sur la passerelle de 8 mètres jusqu'à ce qu'ils se familiarisent avec l'environnement du laboratoire. Ensuite, les données de marche seront collectées pour 3 essais de réussite à leur vitesse confortable. Les données de mouvement seront collectées à 100 Hz et seront filtrées en utilisant la technique de filtrage Butterworth à 5 Hz. Les données moyennes d'EMG et de mouvement de 3 essais seront utilisées pour une analyse plus approfondie.
(Sous-projet 3)
Cette étude recrutera des patients souffrant de douleur au talon plantaire (PHP) du centre de physiothérapie de la faculté de physiothérapie de l'université Mahidol. Les participants éligibles seront sélectionnés et recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants seront sélectionnés selon les critères. Les objectifs, les procédures et les risques éventuels de l'étude seront expliqués aux participants. Avant de participer à l'étude, ils signeront le consentement éclairé. Les participants seront répartis dans le groupe d'intervention, qui est le groupe expérimental (renforcement) et le groupe témoin (étirement), selon la technique de randomisation stratifiée. Les participants seront évalués tous les résultats pour la ligne de base ; douleur au pire, FFI, épaisseur du fascia plantaire, force musculaire, amplitude de mouvement de la cheville et mesure de la marche.
Après cela, tous les participants recevront le même traitement conservateur (échographie thérapeutique, mobilisation tissulaire et mobilisation articulaire) par le médecin expérimenté. Ensuite, les participants seront invités à faire l'exercice en suivant le programme de leur groupe attribué. Le groupe expérimental effectuera des exercices des muscles fléchisseurs des orteils, des exercices des muscles éverseurs de la cheville et de la musculation à forte charge, mais le groupe témoin effectuera des étirements des muscles gastrocnémiens, des muscles soléaires et du fascia plantaire. Tous les participants seront traités 8 fois (2 fois par semaine) et exécuteront le programme d'exercices à domicile trois fois par jour. Après la fin du traitement, les participants continueront leur exercice à domicile pendant 2 mois. Le protocole d'exercices à domicile sera prescrit par le kinésithérapeute.
L'évaluation de toutes les données de résultats s'effectuera 5 fois ; 1) ligne de base, 2) après le 4e et 3) le 8e traitement, et 4) après le 1er et 5) le 2e mois d'exercices à domicile. Le chercheur qui évalue les données sur les résultats ne connaîtra pas le groupe de participants. Ils ne seront impliqués que dans l'admission, la randomisation, l'examen physique et la sortie. Tous les physiothérapeutes participeront à la réunion et à la session pratique pour clarifier le protocole d'étude et les directives de traitement. Pour s'assurer que les participants sont capables de faire correctement l'exercice du programme à domicile, la compréhension et la conformité seront vérifiées par appel téléphonique et enregistreront le nombre d'exercices dans le journal de bord.
La signification statistique sera estimée à la probabilité (valeur p < 0,05). La statistique descriptive sera utilisée pour analyser les caractéristiques démographiques et de base des participants. Le test de qualité d'ajustement de Kolmogorov-Smirnov sera testé sur la distribution des données. Les données de base seront comparées entre les groupes pour étudier la différence en utilisant le test t indépendant et le test U de Mann-Whitney pour la distribution normale et non normale des données. Les mesures des résultats sont le score VAS, le score FFI, le paramètre de marche, l'épaisseur du fascia plantaire, la force musculaire et la ROM de la cheville seront analysés par l'ANOVA répétée à deux voies entre les lignes de base, après les 4e et 8e traitements et après les 1er et 2e mois de l'exercice à domicile. Si les données ne sont pas distribuées normalement, le test de Friedman sera utilisé pour comparer les différences moyennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Physical therapy center, Physical therapy faculty, Mahidol University
-
-
Nakhonpathom
-
Salaya, Nakhonpathom, Thaïlande
- Motion analysis laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
(Sous-projet 1) Critères d'inclusion
Patients atteints de PHP :
- Âge entre 20 et 80 ans
- Antécédents de PHP depuis au moins 1 mois avant l'inscription
- Douleur ou sensibilité à la palpation du tubercule calcanéen médial ou du fascia plantaire proximal
- Survenant au moins une des plaintes suivantes : douleur lors du premier pas le matin ou après une position assise prolongée, douleur en position debout prolongée ou douleur lors de la course
- Épaisseur du fascia plantaire de 4,0 mm ou plus évaluée par diagnostic américain
Sain:
- Aucun antécédent passé ou présent d'HPP ou de douleur au pied Critères d'exclusion
- Toute affection musculo-squelettique douloureuse coexistante des membres inférieurs ; tendinopathie d'Achille ou du tibial postérieur, entorse aiguë de la cheville, syndrome du tunnel tarsien, syndrome de la talonnette
- Toute histoire de fracture ou de chirurgie du membre inférieur et du pied dans les 6 mois
- Radiculopathie lombaire ou neuropathie centrale ou périphérique
- Arthrite systémique telle que la polyarthrite rhumatoïde
- Atteinte neurologique ou vasculaire du pied liée au diabète
- Avoir des antécédents d'injection de stéroïdes dans les 6 mois
- Écart de longueur de jambe supérieur à 1 centimètre
- Prend actuellement des analgésiques
(Sous-projet 3)
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 80 ans
- Antécédents de PHP depuis au moins 1 mois avant l'inscription
- Douleur ou sensibilité à la palpation du tubercule calcanéen médial ou du fascia plantaire proximal
- Survenant au moins une des plaintes suivantes : douleur lors du premier pas le matin ou après une position assise prolongée, douleur en position debout prolongée ou douleur lors de la course
- Épaisseur du fascia plantaire de 4,0 mm ou plus évaluée par diagnostic américain
Critère d'exclusion:
- Toute affection musculo-squelettique douloureuse coexistante des membres inférieurs ; tendinopathie d'Achille ou du tibial postérieur, entorse aiguë de la cheville, syndrome du tunnel tarsien, syndrome de la talonnette
- Toute histoire de fracture ou de chirurgie du membre inférieur et du pied dans les 6 mois
- Radiculopathie lombaire ou neuropathie centrale ou périphérique
- Arthrite systémique telle que la polyarthrite rhumatoïde
- Atteinte neurologique ou vasculaire du pied liée au diabète
- Avoir des antécédents d'injection de stéroïdes dans les 6 mois
- Écart de longueur de jambe supérieur à 1 centimètre
- Grossesse
- Administrer d'autres programmes d'intervention ou prendre des analgésiques
- Impossible d'effectuer le programme d'exercices de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (Sous-projet 1)PHP / (Sous-projet 3)Renforcement
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(Sous-projet 3) traitement de kinésithérapie conservatrice avec exercices d'auto-renforcement et d'auto-étirement à domicile
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Comparateur actif: (Sous-projet 1)Normal sain / (Sous-projet 3)Étirement
(Sous-projet 3) Traitement de kinésithérapie conservatrice avec exercice d'étirement
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(Sous-projet 3) traitement de kinésithérapie conservatrice avec exercices d'auto-renforcement et d'auto-étirement à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement multisegmentaire du pied (Sous-projet 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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présent avec le degré de mouvement (degré)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Modèle de pied multisegmentaire (sous-projet 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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présenter le score de changement minimal détectable (score)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Activité musculaire (Sous-projet 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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présent avec pourcentage de contraction volontaire isométrique maximale (%MVIC)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Douleur au pire score (Sous-projet 3)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présenter un score visuel analogique de douleur (score)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score de l'indice de la fonction du pied (Sous-projet 3)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présenter un score total (score)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mouvement des membres inférieurs (Sous-projet 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présent avec le degré de mouvement (degré)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Vitesse de marche (Sous-projet 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présent avec mètre par seconde (m/s)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Longueur de pas (Sous-projet 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présent avec mètre (m)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Temps d'étape (sous-projet 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présent avec seconde(s)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Vitesse de marche (Sous-projet 3)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présent avec mètre par seconde (m/s)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Épaisseur du fascia plantaire (Sous-projet 3)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présent avec millimètre (mm)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Force musculaire des membres inférieurs (Sous-projet 3)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présent avec kilogramme (kg)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Amplitude de mouvement de la cheville (Sous-projet 3)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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présent avec degré de mouvement (degré)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Mahidol University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Bovonsunthonchai S, Thong-On S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Thai version of the foot function index: a cross-cultural adaptation with reliability and validity evaluation. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Sep 10;12:56. doi: 10.1186/s13102-020-00206-8. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2016/182.0211
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