Traitement chirurgical de la péri-implantite (STP)

Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer le bénéfice éventuel d'un protocole de traitement régénératif (mise en place d'un substitut osseux recouvert d'une membrane de collagène biorésorbable) par rapport au traitement chirurgical seul, pour le traitement de la péri-implantite.

L'hypothèse est qu'il y aura un plus grand nombre de patients avec un traitement réussi de la péri-implantite suite à l'utilisation d'un substitut osseux/membrane de collagène par rapport au traitement chirurgical de la péri-implantite sans substitut osseux/membrane de collagène.

Le projet sera mené sous la forme d'un essai clinique contrôlé randomisé à deux bras d'une durée d'un an. Quarante patients systémiquement sains avec ≥ 1 implant diagnostiqué avec une péri-implantite nécessitant un traitement chirurgical seront inscrits.

Les mesures de base seront effectuées après un traitement non chirurgical (élimination du biofilm/tartre supramuqueux, consignes d'hygiène buccale et correction des facteurs prothétiques) et du traitement de la parodontite.

Les mesures de base comprendront la profondeur de sondage, la position de la marge muqueuse, la présence de plaque, la présence de saignement et/ou de suppuration au sondage, les PROM et les radiographies. Les mesures seront enregistrées sur 4 sites par implant.

Après les mesures de base, les participants seront assignés au hasard soit au groupe témoin (groupe 1) : volet d'accès et nettoyage de l'implant, soit au groupe de test (groupe 2) : volet d'accès, nettoyage de l'implant et ajout d'un matériau de substitution osseuse recouvert d'une membrane de collagène.

Les participants des deux groupes de traitement se verront prescrire des antimicrobiens systémiques (amoxicilline 500 mg tds et métronidazole 400 mg tds) pendant 7 jours à compter du jour de la chirurgie.

De plus, un bain de bouche antibactérien (digluconate de chlorhexidine 0,2 %) sera prescrit pendant une période de 4 semaines après l'intervention.

Les participants seront invités à assister à des visites de suivi pour l'examen de la guérison (semaines 1 et 4) et des soins d'entretien (3, 6, 9 et 12 mois).

Les examens cliniques seront effectués par un examinateur calibré en aveugle au départ et 12 mois après le traitement. Des mesures cliniques seront prises à l'aide d'une sonde parodontale sur 4 sites par implant pour enregistrer la présence de plaque, le saignement, la profondeur de sondage et la récession des tissus mous.

Les PROMS seront évalués à 1 semaine, 4 semaines et à 12 mois. Évaluations radiographiques Des radiographies intra-orales et un scanner à faisceau conique seront obtenus avant la chirurgie et à 12 mois. Les radiologues oro-maxillo-faciaux le feront. effectuer l'analyse radiographique et sera aveuglé à la procédure de traitement.

Les principales variables de résultat comprennent (1) la résolution de la péri-implantite (réduction de la profondeur de sondage et absence de BoP, suppuration) (2) la récurrence de la maladie (BoP, suppuration et augmentation de la PPD et progression de la perte osseuse.