Kirurgisk behandling af peri-implantitis (STP)

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere den mulige fordel ved en regenerativ behandlingsprotokol (placering af en knogleerstatning dækket af en bioresorberbar kollagenmembran) sammenlignet med kirurgisk behandling alene til peri-implantitis terapi.

Hypotesen er, at der vil være et større antal patienter med succesfuld behandling af peri-implantitis efter brug af en knogleerstatning/collagenmembran sammenlignet med kirurgisk peri-implantitisbehandling uden knoglesubstitutten/collagenmembranen.

Projektet vil blive gennemført som et to-armet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg af 1 års varighed. Fyrre systemisk raske patienter med ≥1 implantat diagnosticeret med peri-implantitis, der kræver kirurgisk behandling, vil blive indskrevet.

Baseline målinger vil blive udført efter ikke-kirurgisk terapi (fjernelse af supramukosal biofilm/tandsten, mundhygiejneinstruktion og korrektion af protetiske faktorer) og behandling af paradentose.

Baseline-målinger vil omfatte sonderingsdybde, placering af slimhindemargin, tilstedeværelse af plak, tilstedeværelse af blødning og/eller suppuration ved sondering, PROM'er og røntgenbilleder. Målinger vil blive registreret på 4 steder pr. implantat.

Efter basislinjemålingerne vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppe (gruppe 1): adgangsklap og implantatrensning eller testgruppe (gruppe 2): adgangsklap, implantatrensning og tilføjelse af et knogleerstatningsmateriale dækket af en kollagenmembran.

Deltagere i begge behandlingsgrupper vil få ordineret systemiske antimikrobielle midler (Amoxicillin 500 mg tds og Metronidazol 400 mg tds) i 7 dage fra operationsdagen.

Derudover vil en antibakteriel mundskylle (klorhexidindigluconat 0,2%) blive ordineret i en periode på 4 uger efter operationen.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i opfølgningsbesøg til gennemgang af heling (uge 1 og 4) og vedligeholdelsespleje (3, 6, 9 og 12 måneder).

Kliniske undersøgelser vil blive udført af en kalibreret blindet eksaminator ved baseline og 12 måneder efter behandling. Kliniske målinger vil blive taget med en parodontal probe på 4 steder pr. implantat for at registrere tilstedeværelsen af ​​plak, blødning, sonderingsdybde og recession af det bløde væv.

PROMS vil blive vurderet efter 1 uge, 4 uger og efter 12 måneder. Radiografiske vurderinger Intraorale røntgenbilleder og keglestråle-CT-skanning vil blive indhentet før operationen og efter 12 måneder. Oral-maxillofacial radiologer vil. udføre den radiografiske analyse og vil blive blindet over for behandlingsproceduren.

Primære udfaldsvariabler omfatter (1) opløsning af peri-implantitis (reduktion af sonderingsdybde og fravær af BoP, suppuration) (2) tilbagevenden af ​​sygdom (BoP, suppuration og stigning i PPD og progression af knogletab.