Tratamiento Quirúrgico de la Periimplantitis (STP)

El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es evaluar el posible beneficio de un protocolo de tratamiento regenerativo (colocación de un sustituto óseo cubierto por una membrana de colágeno bioabsorbible) frente al tratamiento quirúrgico solo, para la terapia de periimplantitis.

La hipótesis es que habrá un mayor número de pacientes con tratamiento exitoso de la periimplantitis después del uso de un sustituto óseo/membrana de colágeno en comparación con el tratamiento quirúrgico de la periimplantitis sin el sustituto óseo/membrana de colágeno.

El proyecto se llevará a cabo como un ensayo clínico controlado aleatorio de dos brazos de 1 año de duración. Se inscribirán cuarenta pacientes sistémicamente sanos con ≥1 implante diagnosticado con periimplantitis que requiera tratamiento quirúrgico.

Las mediciones de referencia se realizarán después de la terapia no quirúrgica (eliminación de biopelícula/cálculos supramucosos, instrucciones de higiene oral y corrección de factores protésicos) y el tratamiento de la periodontitis.

Las mediciones iniciales incluirán la profundidad de sondaje, la posición del margen de la mucosa, la presencia de placa, la presencia de sangrado y/o supuración al sondaje, RPM y radiografías. Las mediciones se registrarán en 4 sitios por implante.

Después de las mediciones iniciales, los participantes serán asignados al azar al Grupo de control (Grupo 1): colgajo de acceso y limpieza del implante o al Grupo de prueba (Grupo 2): colgajo de acceso, limpieza del implante y adición de un material de sustitución ósea cubierto por una membrana de colágeno.

A los participantes en ambos grupos de tratamiento se les recetarán antimicrobianos sistémicos (amoxicilina 500 mg tres veces al día y metronidazol 400 mg tres veces al día) durante 7 días a partir del día de la cirugía.

Además, se prescribirá un enjuague bucal antibacteriano (digluconato de clorhexidina al 0,2 %) durante un período de 4 semanas después de la cirugía.

Se pedirá a los participantes que asistan a visitas de seguimiento para revisar la curación (semanas 1 y 4) y cuidados de mantenimiento (3, 6, 9 y 12 meses).

Los exámenes clínicos serán realizados por un examinador ciego calibrado al inicio y 12 meses después de la terapia. Se tomarán medidas clínicas usando una sonda periodontal en 4 sitios por implante para registrar la presencia de placa, sangrado, profundidad de sondaje y recesión del tejido blando.

Las PROMS se evaluarán a la semana 1, a las 4 semanas ya los 12 meses. Evaluaciones radiográficas Se obtendrán radiografías intraorales y tomografía computarizada de haz cónico antes de la cirugía ya los 12 meses. Los radiólogos orales-maxilofaciales lo harán. realizar el análisis radiográfico y no conocerá el procedimiento de tratamiento.

Las variables de resultado primarias incluyen (1) resolución de la periimplantitis (reducción de la profundidad de sondaje y ausencia de BoP, supuración) (2) recurrencia de la enfermedad (BoP, supuración y aumento de la PPD y progresión de la pérdida ósea.