A periimplantitis sebészeti kezelése (STP)

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a regeneratív kezelési protokoll (a csontpótló bioreszorbeálódó kollagénmembránnal borított elhelyezése) lehetséges előnyeinek értékelése az önmagában végzett sebészeti kezeléssel összehasonlítva a periimplantitis terápiájában.

A hipotézis az, hogy a csontpótló/kollagén membrán alkalmazása után több beteg lesz sikeres periimplantitis kezelésben, mint a csontpótló/kollagén membrán nélküli sebészi periimplantitis terápiában.

A projekt egy kétkarú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként valósul meg, 1 éves időtartammal. Negyven, szisztémásan egészséges, sebészeti kezelést igénylő periimplantitisszel diagnosztizált, ≥1 implantátummal rendelkező beteget vesznek fel.

A kiindulási méréseket nem sebészi terápia (szupramukozális biofilm/fogkő eltávolítása, szájhigiénés oktatás és protetikai faktorok korrekciója) és a parodontitis kezelését követően végezzük.

A kiindulási mérések magukban foglalják a szondázás mélységét, a nyálkahártya szélének helyzetét, a plakk jelenlétét, a vérzés és/vagy gennyedés jelenlétét a szondán, a PROM-okat és a röntgenfelvételeket. A méréseket implantátumonként 4 helyen rögzítik.

Az alapszintű méréseket követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (1. csoport): hozzáférési fedél és implantátum tisztítása, vagy tesztcsoportba (2. csoport): hozzáférési fedél, implantátum tisztítás és kollagén membránnal borított csontpótló anyag hozzáadása.

Mindkét kezelési csoportban résztvevőknek szisztémás antimikrobiális szereket (500 mg amoxicillint és 400 mg metronidazolt) írnak fel a műtét napjától számítva 7 napig.

Ezenkívül a műtétet követő 4 hétig antibakteriális szájöblítőt (klórhexidin-diglukonát 0,2%) írnak elő.

A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a gyógyulás (1. és 4. hét) és a fenntartó gondozás (3., 6., 9. és 12. hónap) felülvizsgálata céljából.

A klinikai vizsgálatokat kalibrált vak vizsgáló végzi a kiinduláskor és a terápia után 12 hónappal. Klinikai méréseket végeznek parodontális szondával implantátumonként 4 helyen, hogy rögzítsék a plakk jelenlétét, a vérzést, a szondázási mélységet és a lágyrész recesszióját.

A PROMS értékelése 1 hét, 4 hét és 12 hónap után történik. Radiográfiai értékelések Az intraorális röntgenfelvételeket és a kúpos CT-vizsgálatot a műtét előtt és 12 hónapos korban készítik. Az orális-maxillofacial radiológusok fogják. elvégzi a radiográfiai elemzést, és vak lesz a kezelési eljárásra.

Az elsődleges kimeneti változók közé tartozik (1) a periimplantitis feloldása (a mélység csökkenésének és a BoP hiányának vizsgálata, gennyedés) (2) a betegség kiújulása (BoP, gennyedés és a PPD növekedése, valamint a csontvesztés progressziója).