Хирургическое лечение периимплантита (STP)

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка возможных преимуществ протокола регенеративного лечения (помещение костного заменителя, покрытого биорезорбируемой коллагеновой мембраной) по сравнению с только хирургическим лечением периимплантитной терапии.

Гипотеза состоит в том, что будет большее число пациентов с успешным лечением периимплантита после использования костного заменителя/коллагеновой мембраны по сравнению с хирургическим лечением периимплантита без костного заменителя/коллагеновой мембраны.

Проект будет проводиться как двухгрупповое рандомизированное контролируемое клиническое исследование продолжительностью 1 год. В исследование будут включены 40 системно здоровых пациентов с ≥1 имплантатом, у которых диагностирован периимплантит, требующий хирургического лечения.

Исходные измерения будут выполняться после нехирургического лечения (удаление надслизистой биопленки/конкремента, обучение гигиене полости рта и коррекция протезных факторов) и лечения периодонтита.

Исходные измерения будут включать глубину зондирования, положение края слизистой оболочки, наличие зубного налета, наличие кровотечения и/или нагноения при зондировании, PROM и рентгенограммы. Измерения будут записаны на 4 участках для каждого имплантата.

После исходных измерений участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (группа 1): лоскут доступа и очистка имплантата, либо в тестовую группу (группа 2): лоскут доступа, очистка имплантата и добавление материала-заменителя кости, покрытого коллагеновой мембраной.

Участникам обеих групп лечения будут назначены системные противомикробные препараты (амоксициллин 500 мг три раза в день и метронидазол 400 мг три раза в день) в течение 7 дней, начиная со дня операции.

Кроме того, в течение 4 недель после операции будет назначен антибактериальный ополаскиватель для полости рта (хлоргексидина диглюконат 0,2%).

Участникам будет предложено посетить последующие визиты для обзора заживления (неделя 1 и 4) и поддерживающего ухода (3, 6, 9 и 12 месяцев).

Клинические осмотры будут проводиться квалифицированным слепым экспертом на исходном уровне и через 12 месяцев после терапии. Клинические измерения будут проводиться с использованием периодонтального зонда в 4 местах на имплантат для регистрации наличия зубного налета, кровотечения, глубины зондирования и рецессии мягких тканей.

PROMS будет оцениваться через 1 неделю, 4 недели и 12 месяцев. Рентгенологические оценки Внутриротовые рентгенограммы и конусно-лучевая компьютерная томография будут получены до операции и через 12 месяцев. Челюстно-лицевые рентгенологи будут. выполнить рентгенографический анализ и не знать о процедуре лечения.

Первичные переменные исхода включают (1) разрешение периимплантита (уменьшение глубины зондирования и отсутствие БоП, нагноение) (2) рецидив заболевания (БоП, нагноение и увеличение ППД и прогрессирование потери костной массы).