Tratamento Cirúrgico da Peri-implantite (STP)

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o possível benefício de um protocolo de tratamento regenerativo (colocação de um substituto ósseo coberto por uma membrana de colágeno bioabsorvível) em comparação com o tratamento cirúrgico isolado, para terapia de peri-implantite.

A hipótese é que haverá um maior número de pacientes com sucesso no tratamento da peri-implantite após o uso de um substituto ósseo/membrana de colágeno em comparação com a terapia cirúrgica da peri-implantite sem o substituto ósseo/membrana de colágeno.

O projeto será conduzido como um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços com duração de 1 ano. Quarenta pacientes sistemicamente saudáveis ​​com ≥1 implante diagnosticados com peri-implantite que requerem terapia cirúrgica serão incluídos.

Medições basais serão realizadas após terapia não cirúrgica (remoção de biofilme/cálculo supramucoso, instrução de higiene oral e correção de fatores protéticos) e tratamento da periodontite.

As medições da linha de base incluirão profundidade de sondagem, posição da margem da mucosa, presença de placa, presença de sangramento e/ou supuração à sondagem, PROMs e radiografias. As medições serão registradas em 4 locais por implante.

Após as medições iniciais, os participantes serão aleatoriamente designados para Grupo Controle (Grupo 1): retalho de acesso e limpeza do implante ou Grupo de Teste (Grupo 2): retalho de acesso, limpeza do implante e adição de um material substituto ósseo coberto por uma membrana de colágeno.

Aos participantes de ambos os grupos de tratamento serão prescritos antimicrobianos sistêmicos (Amoxicilina 500 mg tds e Metronidazol 400 mg tds) por 7 dias a partir do dia da cirurgia.

Além disso, um enxaguatório bucal antibacteriano (digluconato de clorexidina 0,2%) será prescrito por um período de 4 semanas após a cirurgia.

Os participantes serão solicitados a comparecer a consultas de acompanhamento para revisão da cicatrização (semana 1 e 4) e cuidados de manutenção (3, 6, 9 e 12 meses).

Os exames clínicos serão realizados por um examinador cego calibrado no início e 12 meses após a terapia. Medições clínicas serão feitas usando uma sonda periodontal em 4 locais por implante para registrar a presença de placa, sangramento, profundidade de sondagem e recessão do tecido mole.

O PROMS será avaliado em 1 semana, 4 semanas e 12 meses. Avaliações radiográficas Radiografias intra-orais e tomografia computadorizada de feixe cônico serão obtidas antes da cirurgia e aos 12 meses. Os radiologistas buco-maxilo-faciais irão. realizará a análise radiográfica e será cegado para o procedimento de tratamento.

As variáveis ​​de resultado primário incluem (1) resolução da peri-implantite (redução da profundidade de sondagem e ausência de BoP, supuração) (2) recorrência da doença (BoP, supuração e aumento no PPD e progressão da perda óssea.