Kirurgisk behandling av peri-implantit (STP)

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera den möjliga nyttan av ett regenerativt behandlingsprotokoll (att placera ett bensubstitut täckt av ett bioresorberbart kollagenmembran) jämfört med enbart kirurgisk behandling, för peri-implantitterapi.

Hypotesen är att det kommer att finnas ett större antal patienter med framgångsrik behandling av peri-implantit efter användning av ett bensubstitut/kollagenmembran jämfört med kirurgisk peri-implantitbehandling utan bensubstitut/kollagenmembran.

Projektet kommer att genomföras som en tvåarmad randomiserad kontrollerad klinisk prövning på 1 år. Fyrtio systemiskt friska patienter med ≥1 implantat som diagnostiserats med peri-implantit som kräver kirurgisk behandling kommer att inkluderas.

Baslinjemätningar kommer att utföras efter icke-kirurgisk terapi (avlägsnande av supramukosal biofilm/tandsten, munhygieninstruktion och korrigering av protesfaktorer) och behandling av parodontit.

Baslinjemätningar kommer att inkludera sonderingsdjup, slemhinnemarginalens position, förekomst av plack, förekomst av blödning och/eller suppuration vid sondering, PROM och röntgenbilder. Mätningar kommer att registreras på 4 platser per implantat.

Efter baslinjemätningarna kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen kontrollgrupp (Grupp 1): åtkomstflikar och implantatrengöring eller testgrupp (Grupp 2): åtkomstflikar, implantatrengöring och tillägg av ett benersättningsmaterial täckt av ett kollagenmembran.

Deltagarna i båda behandlingsgrupperna kommer att ordineras systemiska antimikrobiella medel (Amoxicillin 500 mg tds och Metronidazol 400 mg tds) under 7 dagar från och med operationsdagen.

Dessutom kommer ett antibakteriellt munsköljmedel (klorhexidindiglukonat 0,2%) att ordineras under en period av 4 veckor efter operationen.

Deltagarna kommer att uppmanas att närvara vid uppföljningsbesök för genomgång av läkning (vecka 1 och 4) och underhållsvård (3, 6, 9 och 12 månader).

Kliniska undersökningar kommer att utföras av en kalibrerad blindad granskare vid baslinjen och 12 månader efter behandlingen. Kliniska mätningar kommer att göras med en parodontal sond på 4 ställen per implantat för att registrera förekomsten av plack, blödning, sonderingsdjup och recession i mjukvävnaden.

PROMS kommer att bedömas efter 1 vecka, 4 veckor och vid 12 månader. Röntgenundersökningar Intraorala röntgenbilder och CT-skanning med konstråle kommer att erhållas före operationen och efter 12 månader. Oral-maxillofaciala radiologer kommer. utföra den radiografiska analysen och kommer att bli blind för behandlingsproceduren.

Primära utfallsvariabler inkluderar (1) upplösning av peri-implantit (undersökningsdjupreduktion och frånvaro av BoP, suppuration) (2) återfall av sjukdom (BoP, suppuration och ökning av PPD och progression av benförlust.