Peri-implantiitin kirurginen hoito (STP)

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida regeneratiivisen hoitoprotokollan (luunkorvikkeen sijoittaminen bioresorboituvan kollageenikalvon peittoon) mahdollista hyötyä verrattuna pelkkään kirurgiseen hoitoon periimplantiitin hoidossa.

Oletuksena on, että luunkorvikkeen/kollageenikalvon käytön jälkeen periimplantiitin onnistuneen hoidon saaneita potilaita on suurempi määrä verrattuna kirurgiseen periimplantiitin hoitoon ilman luunkorviketta/kollageenikalvoa.

Hanke toteutetaan kaksihaaraisena satunnaistettuna kontrolloiduna kliinisenä tutkimuksena, joka kestää 1 vuotta. Mukaan otetaan 40 systeemisesti tervettä potilasta, joilla on ≥1 implantti ja joilla on diagnosoitu leikkaushoitoa vaativa peri-implantiitti.

Perusmittaukset tehdään ei-kirurgisen hoidon (supramukosaalisen biofilmin/kiven poisto, suuhygieniaohjeet ja proteettisten tekijöiden korjaus) ja parodontiitin hoidon jälkeen.

Perustason mittauksiin kuuluvat mittaussyvyys, limakalvon reunan sijainti, plakin esiintyminen, verenvuoto ja/tai märkiminen koettimessa, PROM:t ja röntgenkuvat. Mittaukset tallennetaan 4 kohdasta implanttia kohden.

Perustason mittausten jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (ryhmä 1): pääsyläpän ja implanttien puhdistus tai testiryhmään (ryhmä 2): pääsyläppä, implantin puhdistus ja kollageenikalvon peittämän luunkorvikemateriaalin lisääminen.

Molempien hoitoryhmien osallistujille määrätään systeemisiä mikrobilääkkeitä (amoksisilliini 500 mg tds ja metronidatsoli 400 mg tds) 7 päivän ajan leikkauspäivästä alkaen.

Lisäksi määrätään antibakteerinen suuvesi (klooriheksidiinidiglukonaatti 0,2 %) 4 viikon ajaksi leikkauksen jälkeen.

Osallistujia pyydetään osallistumaan seurantakäynneille paranemisen (viikot 1 ja 4) ja ylläpitohoidon (3, 6, 9 ja 12 kuukautta) arvioimiseksi.

Kalibroitu sokkotutkija suorittaa kliiniset tutkimukset lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Kliiniset mittaukset tehdään periodontaalisella koettimella neljässä kohdassa implanttia kohden plakin, verenvuodon, koetussyvyyden ja pehmytkudoksen taantuman kirjaamiseksi.

PROMS arvioidaan 1 viikon, 4 viikon ja 12 kuukauden iässä. Röntgentutkimukset Suunsisäiset röntgenkuvat ja kartio-CT-skannaus tehdään ennen leikkausta ja 12 kuukauden kuluttua. Suun-leuan ja kasvojen radiologit tekevät. suorittaa röntgenanalyysin ja olla sokea hoitotoimenpiteelle.

Ensisijaisia ​​tulosmuuttujia ovat (1) periimplantiitin paraneminen (koetussyvyyden pieneneminen ja BoP:n puuttuminen, märkiminen) (2) taudin uusiutuminen (BoP, märkiminen ja PPD:n lisääntyminen ja luukadon eteneminen).