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Effet de la thérapie liquidienne ciblée sur les complications postopératoires

21 février 2022 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'effet de la thérapie liquidienne ciblée sur les complications postopératoires chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique hépatobiliaire ou pancréatique

  • On sait que l'application récente d'une thérapie liquidienne ciblée (GDFT) à la perfusion peropératoire de liquide chez les patients contribue à réduire la prévalence des complications postopératoires et à raccourcir la durée de l'étude dans l'unité de soins intensifs ainsi que le séjour à l'hôpital par rapport avec les méthodes conventionnelles.
  • La chirurgie laparoscopique est dans une tendance à l'expansion récente de son application, mais il n'y a eu jusqu'à présent aucun rapport sur l'application de la GDFT à la chirurgie laparoscopique.
  • À cette fin, cette étude vise à appliquer le protocole GDFT peropératoire chez les patients subissant une chirurgie hépatobiliaire ou pancréatique laparoscopique et à déterminer s'il existe une différence dans la récupération postopératoire et l'incidence des complications postopératoires, en comparant avec les patients ayant appliqué la thérapie liquidienne en utilisant les méthodes conventionnelles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

375

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude doit être menée chez des patients devant subir une chirurgie laparoscopique hépatobiliaire ou pancréatique, qui risquent soit de passer 2 heures ou plus en chirurgie, soit de perdre du sang de 1000 ml ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie laparoscopique hépatobiliaire ou pancréatique

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude
  • Femmes enceintes, femmes allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe GDFT
La perfusion de liquide doit être effectuée, conformément au protocole GDFT, sur la base de l'indice cardiaque (IC), de l'indice de volume systolique (SVI) et du volume systolique (SV) en plus de la pression artérielle mesurée de manière invasive par Vigilio / FloTrac Monitor.
Dispositif: Plate-forme EV1000
une surveillance continue de la pression artérielle a été effectuée via EV1000/ FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (Fig 1) avec la surveillance continue de l'index cardiaque (IC), de l'indice de volume systolique (SVI) et du volume systolique (SV).
Groupe de contrôle
Patients chez qui la chirurgie a été réalisée sans l'utilisation de la surveillance EV1000/FloTrac parmi ceux qui ont subi une chirurgie laparoscopique hépatobiliaire ou pancréatique dans le passé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Complication pulmonaire
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
Complication de plaie
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
Lésion rénale aiguë
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
Délire
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
Thrombose veineuse profonde
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
Infarctus du myocarde
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
Accident vasculaire cérébral
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
État septique
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
Infection urinaire
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours
Décès
Délai: Postopératoire 90 jours
Postopératoire 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EV1000

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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