Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistetun nestehoidon vaikutus postoperatiivisiin komplikaatioihin

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Tavoitteeseen kohdistetun nestehoidon vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen maksa-sappi- tai haimaleikkaus

  • On tiedetty, että äskettäinen tavoiteohjatun nestehoidon (GDFT) soveltaminen potilaiden intraoperatiiviseen nesteinfuusioon vähentää osaltaan postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyttä ja lyhentää tehohoitoyksikön tutkimusten kestoa sekä sairaalassaoloaikaa verrattuna. perinteisillä menetelmillä.
  • Laparoskooppinen kirurgia on trendissä, että sen soveltamista on laajennettu viime aikoina, mutta GDFT:n soveltamisesta laparoskooppiseen kirurgiaan ei ole toistaiseksi raportoitu.
  • Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa pyritään soveltamaan intraoperatiivista GDFT-protokollaa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen maksa-sappi- tai haimaleikkaus, ja selvittää, onko leikkauksen jälkeisessä toipumisessa ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuudessa eroja vertaamalla niitä potilaisiin, jotka ovat saaneet nestehoitoa olemassa olevalla perinteisiä menetelmiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on tarkoitus tehdä potilaille, joille on suunniteltu laparoskooppinen maksa-sappi- tai haimaleikkaus ja joilla on riski joko kestää 2 tuntia tai enemmän leikkausta tai menettää 1000 ml tai enemmän verta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparoskooppinen maksa-sappi- tai haimaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GDFT-ryhmä
Nesteinfuusio on suoritettava GDFT-protokollan mukaisesti sydänindeksin (CI), iskutilavuusindeksin (SVI) ja aivohalvauksen tilavuuden (SV) perusteella Vigilio / FloTrac Monitorin invasiivisesti mitatun valtimopaineen lisäksi.
Laite: EV1000 alusta
jatkuva valtimopaineen seuranta suoritettiin EV1000/FloTracilla (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (kuva 1) ja jatkuvasti seurattiin sydänindeksiä (CI), aivohalvaustilavuusindeksiä (SVI) ja aivohalvaustilavuutta (SV).
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille leikkaus tehtiin ilman EV1000/FloTrac-seurantaa niiden joukossa, joille on aiemmin tehty laparoskooppinen maksa-sappi- tai haimaleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Haavan komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Sepsis
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Kuolema
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EV1000

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset EV1000 alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa