術後合併症に対する目標指向型輸液療法の効果
2022年2月21日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
腹腔鏡下肝胆道手術または膵臓手術を受ける患者の術後合併症に対する目標指向型輸液療法の効果
- 最近、患者の術中輸液に目標指向輸液療法（GDFT）を適用すると、術後合併症の有病率が減少し、集中治療室での研究期間や入院期間が短縮されることが知られています。従来の方法で。
- 近年、腹腔鏡手術はその適用が拡大する傾向にあるが、これまでに腹腔鏡手術へのGDFTの適用に関する報告はない。
- この目的のために、本研究は、腹腔鏡下肝胆膵手術を受ける患者に術中GDFTプロトコルを適用し、既存の輸液療法を適用した患者と比較することにより、術後の回復と術後合併症の発生率に違いがあるかどうかを調べることを目的としています。従来の方法
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
375
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、腹腔鏡下肝胆道手術または膵臓手術を予定している患者で、手術に2時間以上かかるか、1000ml以上の失血のリスクがある患者を対象に実施される。
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下肝胆道手術または膵臓手術
除外基準:
- 研究への参加に同意しない患者さん
- 妊婦、授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GDFTグループ
輸液は、Vigilio / FloTrac モニターによる侵襲的に測定された動脈圧に加えて、心指数 (CI)、一回拍出量指数 (SVI)、一回拍出量 (SV) に基づいて、GDFT プロトコルに従って実行されます。
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EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences、米国カリフォルニア州アーバイン) を介して連続動脈圧モニタリングを実行し (図 1)、心指数 (CI)、一回拍出量指数 (SVI)、および一回拍出量 (SV) を継続的にモニタリングしました。
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対照群
過去に腹腔鏡下肝胆膵手術を受けた患者のうち、EV1000/FloTracモニタリングを使用せずに手術を行った患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺合併症
時間枠：術後90日
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術後90日
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創傷の合併症
時間枠：術後90日
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術後90日
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急性腎障害
時間枠：術後90日
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術後90日
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せん妄
時間枠：術後90日
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術後90日
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深部静脈血栓症
時間枠：術後90日
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術後90日
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心筋梗塞
時間枠：術後90日
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術後90日
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脳卒中
時間枠：術後90日
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術後90日
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敗血症
時間枠：術後90日
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術後90日
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尿路感染
時間枠：術後90日
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術後90日
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死
時間枠：術後90日
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術後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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