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Efeito da fluidoterapia dirigida por metas nas complicações pós-operatórias

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

O efeito da terapia com fluidos dirigida por metas nas complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia hepatobiliar ou pancreática laparoscópica

  • Sabe-se que a recente aplicação de fluidoterapia dirigida por objetivos (GDFT) à infusão intraoperatória de fluidos em pacientes contribui para diminuir a prevalência de complicações pós-operatórias e encurtar o tempo de estudo na unidade de terapia intensiva, bem como a internação hospitalar em comparação com métodos convencionais.
  • A cirurgia laparoscópica está em uma tendência que sua aplicação está sendo expandida recentemente, mas não houve relato sobre a aplicação de GDFT à cirurgia laparoscópica até o momento.
  • Para tanto, este estudo tem como objetivo aplicar o protocolo GDFT intraoperatório em pacientes submetidos à cirurgia hepatobiliar ou pancreática laparoscópica e verificar se há diferença na recuperação pós-operatória e incidência de complicações pós-operatórias, comparando com pacientes aplicados com a fluidoterapia utilizando métodos convencionais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

375

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo deve ser conduzido em pacientes agendados para cirurgia hepatobiliar ou pancreática laparoscópica, que correm o risco de levar 2 horas ou mais em cirurgia ou perder sangue de 1.000 ml ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia hepatobiliar ou pancreática laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não consentirem em participar do estudo
  • Mulheres grávidas, mulheres que amamentam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo GDFT
A infusão de fluido deve ser realizada, de acordo com o protocolo GDFT, com base no índice cardíaco (IC), índice de volume sistólico (SVI) e volume sistólico (SV), além da pressão arterial medida de forma invasiva pelo monitor Vigilio/FloTrac.
Dispositivo: Plataforma EV1000
uma monitorização contínua da pressão arterial foi realizada via EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EUA) (Fig. 1) com a monitorização contínua do índice cardíaco (IC), índice de volume sistólico (SVI) e volume sistólico (SV).
Grupo de controle
Pacientes nos quais a cirurgia foi realizada sem o uso do monitoramento EV1000/FloTrac entre aqueles que foram submetidos a cirurgia hepatobiliar ou pancreática laparoscópica no passado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicação pulmonar
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
Complicação da ferida
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
Lesão renal aguda
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
Delírio
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
Trombose venosa profunda
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
Infarto do miocárdio
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
AVC
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
Sepse
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
Infecção do trato urinário
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias
Morte
Prazo: Pós operatório 90 dias
Pós operatório 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EV1000

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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