Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van doelgerichte vloeistoftherapie op postoperatieve complicaties

21 februari 2022 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Het effect van doelgerichte vloeistoftherapie op postoperatieve complicaties bij patiënten die laparoscopische hepatobiliaire of pancreaschirurgie ondergaan

  • Het is bekend dat de recente toepassing van een doelgerichte vloeistoftherapie (GDFT) op de intraoperatieve vloeistofinfusie bij patiënten bijdraagt ​​aan het verminderen van de prevalentie van postoperatieve complicaties en het verkorten van de duur van het onderzoek op de intensive care-afdeling en het ziekenhuisverblijf in vergelijking met met conventionele methodes.
  • Laparoscopische chirurgie is in een trend dat de toepassing ervan recentelijk wordt uitgebreid, maar er is tot nu toe geen melding gemaakt van de toepassing van GDFT op laparoscopische chirurgie.
  • Hiertoe heeft deze studie tot doel het intra-operatieve GDFT-protocol toe te passen bij patiënten die laparoscopische hepatobiliaire of pancreaschirurgie ondergaan en na te gaan of er enig verschil is in postoperatief herstel en incidentie van postoperatieve complicaties, door te vergelijken met patiënten die de vloeistoftherapie met bestaande conventionele methodes

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

375

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die gepland zijn voor een laparoscopische hepatobiliaire of pancreasoperatie, die het risico lopen ofwel 2 uur of langer te moeten opereren ofwel 1000 ml bloed of meer te verliezen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische hepatobiliaire of pancreaschirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet instemmen met deelname aan het onderzoek
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GDFT-groep
De vloeistofinfusie moet worden uitgevoerd, in overeenstemming met het GDFT-protocol, op basis van cardiale index (CI), slagvolume-index (SVI) en slagvolume (SV) naast invasief gemeten arteriële druk door Vigilio / FloTrac Monitor.
Apparaat: EV1000-platform
een continue arteriële drukbewaking werd uitgevoerd via EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, VS) (Fig 1) met de continue bewaking van cardiale index (CI), slagvolume-index (SVI) en slagvolume (SV).
Controlegroep
Patiënten bij wie de operatie werd uitgevoerd zonder het gebruik van EV1000/FloTrac-bewaking onder degenen die in het verleden een laparoscopische hepatobiliaire of pancreasoperatie hadden ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulmonale complicatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Wond complicatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Delirium
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Myocardinfarct
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Hartinfarct
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Sepsis
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Urineweginfectie
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen
Dood
Tijdsspanne: Postoperatieve 90 dagen
Postoperatieve 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EV1000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op EV1000-platform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren