Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cílené tekutinové terapie na pooperační komplikace

21. února 2022 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv cílené tekutinové terapie na pooperační komplikace u pacientů podstupujících laparoskopickou hepatobiliární nebo pankreatickou chirurgii

  • Je známo, že nedávná aplikace cílené tekutinové terapie (GDFT) do intraoperační infuze tekutin u pacientů přispívá ke snížení prevalence pooperačních komplikací a zkrácení délky studia na jednotce intenzivní péče i doby hospitalizace ve srovnání s konvenčními metodami.
  • Laparoskopická chirurgie je v trendu, že se její aplikace v poslední době rozšiřuje, ale o aplikaci GDFT v laparoskopické chirurgii zatím není žádná zpráva.
  • Za tímto účelem si tato studie klade za cíl aplikovat intraoperační protokol GDFT u pacientů podstupujících laparoskopickou hepatobiliární nebo pankreatickou operaci a zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v pooperační rekonvalescenci a incidenci pooperačních komplikací, srovnáním s pacienty aplikovanými fluidní terapií pomocí stávajících konvenční metody

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

375

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie má být provedena u pacientů s plánovaným laparoskopickým hepatobiliárním nebo pankreatickým chirurgickým zákrokem, u kterých existuje riziko buď 2 hodiny nebo více hodin chirurgického zákroku, nebo ztráta krve 1000 ml nebo více.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparoskopická hepatobiliární nebo pankreatická chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  • Těhotné ženy, kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina GDFT
Infuze tekutiny se má provádět v souladu s protokolem GDFT na základě srdečního indexu (CI), indexu tepového objemu (SVI) a tepového objemu (SV) navíc k invazivně měřenému arteriálnímu tlaku pomocí Vigilio / FloTrac Monitor.
Přístroj: Platforma EV1000
bylo provedeno kontinuální monitorování arteriálního tlaku pomocí EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (obr. 1) s kontinuálním monitorováním srdečního indexu (CI), indexu tepového objemu (SVI) a tepového objemu (SV).
Kontrolní skupina
Pacienti, u kterých byla operace provedena bez použití monitorování EV1000/FloTrac, mezi těmi, kteří v minulosti podstoupili laparoskopickou hepatobiliární nebo pankreatickou operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plicní komplikace
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Komplikace rány
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Delirium
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Infarkt myokardu
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Mrtvice
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Sepse
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Infekce močových cest
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní
Smrt
Časové okno: Pooperační 90 dní
Pooperační 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EV1000

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma EV1000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit