Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние целенаправленной инфузионной терапии на послеоперационные осложнения

21 февраля 2022 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние целенаправленной инфузионной терапии на послеоперационные осложнения у пациентов, перенесших лапароскопическую гепатобилиарную или панкреатическую хирургию

  • Известно, что недавнее применение целенаправленной инфузионной терапии (GDFT) к интраоперационной инфузии жидкости у пациентов способствует снижению распространенности послеоперационных осложнений и сокращению продолжительности исследования в отделении интенсивной терапии, а также пребывания в стационаре по сравнению с обычными методами.
  • Лапароскопическая хирургия находится в тенденции расширения ее применения в последнее время, но до сих пор не было сообщений о применении GDFT в лапароскопической хирургии.
  • С этой целью это исследование направлено на применение интраоперационного протокола GDFT у пациентов, перенесших лапароскопическую гепатобилиарную или панкреатическую хирургию, и выяснить, есть ли какая-либо разница в послеоперационном восстановлении и частоте послеоперационных осложнений, путем сравнения с пациентами, которым проводилась инфузионная терапия с использованием существующих обычные методы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

375

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование должно проводиться у пациентов, которым запланирована лапароскопическая операция на гепатобилиарной системе или поджелудочной железе, которым грозит риск либо провести операцию в течение 2 часов или более, либо потерять 1000 мл крови или более.

Описание

Критерии включения:

  • Лапароскопическая хирургия гепатобилиарной или поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • Пациенты, не дающие согласие на участие в исследовании
  • Беременные женщины, кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ГДФТ
Инфузия жидкости должна выполняться в соответствии с протоколом GDFT на основе сердечного индекса (CI), индекса ударного объема (SVI) и ударного объема (SV) в дополнение к инвазивно измеренному артериальному давлению с помощью монитора Vigilio / FloTrac.
Устройство: Платформа EV1000
непрерывный мониторинг артериального давления выполнялся с помощью EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния, США) (рис. 1) с непрерывным мониторингом сердечного индекса (СИ), индекса ударного объема (ИУО) и ударного объема (УО).
Контрольная группа
Пациенты, у которых операция проводилась без использования мониторинга EV1000/FloTrac, среди тех, кто перенес лапароскопическую операцию на гепатобилиарной системе или поджелудочной железе в прошлом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Легочное осложнение
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Раневое осложнение
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Бред
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Гладить
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Сепсис
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день
Смерть
Временное ограничение: Послеоперационный 90 день
Послеоперационный 90 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EV1000

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Платформа EV1000

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться