Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynoterapii ukierunkowanej na cel na powikłania pooperacyjne

21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ płynoterapii ukierunkowanej na cel na powikłania pooperacyjne u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji wątroby i dróg żółciowych lub trzustki

  • Wiadomo, że niedawne zastosowanie płynoterapii ukierunkowanej na cel (GDFT) do śródoperacyjnego wlewu płynów u pacjentów przyczynia się do zmniejszenia częstości powikłań pooperacyjnych oraz skrócenia czasu badania na oddziale intensywnej terapii oraz skrócenia pobytu w szpitalu w porównaniu metodami konwencjonalnymi.
  • Chirurgia laparoskopowa jest w trendzie, że jej zastosowanie jest ostatnio rozszerzane, ale jak dotąd nie było doniesień na temat zastosowania GDFT w chirurgii laparoskopowej.
  • W tym celu niniejsze badanie ma na celu zastosowanie śródoperacyjnego protokołu GDFT u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji wątroby i dróg żółciowych lub trzustki oraz stwierdzenie, czy istnieje jakakolwiek różnica w rekonwalescencji pooperacyjnej i częstości występowania powikłań pooperacyjnych, porównując z pacjentami, u których stosowano płynoterapię przy użyciu istniejących konwencjonalne metody

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to należy przeprowadzić u pacjentów, u których zaplanowano laparoskopową operację wątroby i dróg żółciowych lub trzustki, u których istnieje ryzyko 2-godzinnej lub dłuższej operacji lub utraty krwi w ilości 1000 ml lub większej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Laparoskopowa operacja wątroby i dróg żółciowych lub trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa GDFT
Infuzję płynów należy wykonać zgodnie z protokołem GDFT na podstawie wskaźnika sercowego (CI), wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI) i objętości wyrzutowej (SV) oraz inwazyjnie zmierzonego ciśnienia tętniczego za pomocą monitora Vigilio / FloTrac.
Urządzenie: Platforma EV1000
prowadzono ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego za pomocą EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (ryc. 1) z ciągłym monitorowaniem wskaźnika sercowego (CI), wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI) i objętości wyrzutowej (SV).
Grupa kontrolna
Pacjenci, u których przeprowadzono operację bez zastosowania monitorowania EV1000/ FloTrac wśród tych, którzy przeszli w przeszłości laparoskopową operację wątroby i dróg żółciowych lub trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłanie płucne
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Powikłanie rany
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Delirium
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Udar
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Posocznica
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień
Śmierć
Ramy czasowe: Pooperacyjny 90 dzień
Pooperacyjny 90 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EV1000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Platforma EV1000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj