目标导向液体疗法对术后并发症的影响
2022年2月21日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
目标导向液体疗法对腹腔镜肝胆或胰腺手术患者术后并发症的影响
- 众所周知，最近将目标导向液体疗法 (GDFT) 应用于患者的术中液体输注有助于降低术后并发症的发生率并缩短重症监护病房的研究时间以及住院时间用常规方法。
- 腹腔镜手术近来呈扩大应用的趋势，但目前尚无GDFT应用于腹腔镜手术的报道。
- 为此，本研究旨在将术中 GDFT 方案应用于接受腹腔镜肝胆或胰腺手术的患者，并通过与使用现有液体疗法的患者进行比较，找出术后恢复和术后并发症发生率是否存在差异常规方法
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
375
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将在计划进行腹腔镜肝胆或胰腺手术的患者中进行，这些患者有可能在手术中花费 2 小时或更长时间，或者失血 1000 毫升或更多。
描述
纳入标准：
- 腹腔镜肝胆或胰腺手术
排除标准：
- 不同意参与研究的患者
- 孕妇、哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
GDFT组
根据 GDFT 方案，除了通过 Vigilio / FloTrac 监测器侵入测量的动脉压外，还应根据心脏指数 (CI)、每搏量指数 (SVI) 和每搏量 (SV) 进行输液。
|
通过 EV1000/FloTrac（Edwards Lifesciences，Irvine，CA，USA）（图 1）进行连续动脉压监测，同时连续监测心脏指数 (CI)、每搏输出量指数 (SVI) 和每搏输出量 (SV)。
|
|
控制组
在过去接受过腹腔镜肝胆或胰腺手术的患者中，在未使用 EV1000/FloTrac 监测的情况下进行手术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺部并发症
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
|
伤口并发症
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
|
急性肾损伤
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
|
谵妄
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
|
深静脉血栓形成
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
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心肌梗塞
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
|
中风
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
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败血症
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
|
尿路感染
大体时间：术后90天
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术后90天
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死亡
大体时间：术后90天
|
术后90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月21日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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